Środki zapobiegania hipotermii w osteosyntezie.

Wprowadzenie: Hipotermia okołooperacyjna, definiowana jako temperatura głęboka ciała poniżej 36ºC (stopni Celsjusza), stanowi poważny problem w warunkach operacyjnych. Od 20 do 70% pacjentów może rozwinąć się w sposób niezamierzony, wpływając w różnym stopniu na bezpieczeństwo pacjenta. Od początku lat 90-tych opisywano poważne powikłania związane z jej pojawieniem się: infekcję, zmianę komfortu cieplnego, dreszcze oraz zwiększoną liczbę ponownych hospitalizacji.

Cel: stwierdzenie, czy zastosowanie pakietu środków zapobiegawczych przeciwko wystąpieniu niezamierzonej hipotermii okołooperacyjnej u pacjenta po operacji osteosyntezy zmniejsza częstość występowania hipotermii okołooperacyjnej. Cele drugorzędne: identyfikacja częstości występowania nieumyślnej hipotermii okołooperacyjnej u pacjenta poddawanego zabiegowi osteosyntezy, ustalenie, czy zastosowanie pakietu środków zapobiegawczych przed wystąpieniem nieumyślnej hipotermii zmniejsza częstość występowania drżenia pooperacyjnego lub po znieczuleniu u pacjenta poddawanego zabiegowi chirurgicznemu, określenie, czy zastosowanie pakietu środków zapobiegawczych przed wystąpieniem niezamierzonej hipotermii zwiększa komfort cieplny pacjentów chirurgicznych w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, określenie wpływu zastosowania pakietu środków zapobiegawczych przed wystąpieniem niezamierzonej hipotermii okołooperacyjnej w osteosyntezie chirurgicznej pacjentów w związku z zakażeniem miejsca operowanego do 90 dni po operacji i ponownych hospitalizacji związanych z wystąpieniem zakażenia do 90 dni od zabiegu, w celu identyfikacji możliwych zmiennych związanych z częstością występowania zakażenia miejsca operowanego w ciągu 90 dni u chorego w hipotermii z szacunku dla pacjenta normotermicznego i walidacji hiszpańskiego tłumaczenia „SKALI OCENY DROGÓW PRZY ŁÓŻECZKU” dla drżenia w oddziale opieki po znieczuleniu (PACU).

Metodologia: Pierwsza faza: walidacja i adaptacja do języka hiszpańskiego „SKALI OCENY DRĄŻENIA PRZY ŁÓŻKU” (pomiar drżenia u pacjentów) z badaniem prospektywnym z udziałem 40 pacjentów.

Druga faza: zostanie przeprowadzone kontrolowane Randomizowane Badanie Kliniczne (RCT), w którym grupa interwencyjna (IG) wdroży pakiet środków zapobiegawczych przeciw wystąpieniu hipotermii okołooperacyjnej, a grupa kontrolna (CG) zwykłe leczenie tekstyliami koce będą wykonywane na życzenie pacjenta.

Przeprowadzona zostanie warstwowa randomizacja w celu zagwarantowania równego rozkładu według grup zmiennych typu sali operacyjnej, rodzaju znieczulenia, ryzyka znieczulenia (stan fizyczny ASA 3, utrzymanie równego lub podobnego skupienia zarówno w IG, jak i CG.

Losowo przydzielono 124 pacjentów po urazowej operacji osteosyntezy, po 62 w każdej grupie.

Grupie interwencyjnej przed rozpoczęciem znieczulenia zostanie zastosowany pakiet środków zapobiegawczych hipotermii, polegający na: wstępnym ogrzaniu pacjenta przez 10 minut systemem ogrzewania konwekcyjnego (koce z wymuszonym obiegiem powietrza), który będzie podtrzymywany podczas zabiegu oraz natychmiastowego okresie pooperacyjnym perfuzje dożylne będą podgrzewane do 38 stopni Celsjusza (ºC), a temperatura otoczenia będzie kontrolowana na poziomie 21 stopni Celsjusza (ºC). W grupie kontrolnej, jak zwykle, na żądanie pacjenta, wykona zwykłe leczenie kocami tekstylnymi.

Badanie to zostanie przeprowadzone w Szpitalu Pomocy Zdrowotnej Ekonomicznej dla Pracowników i Robotników (ASEPEYO) w Barcelonie (Hiszpania), który jest szpitalem zajmującym się wypadkami przy pracy. Populacją docelową są wszyscy pacjenci poddawani operacjom urazowym osteosyntezy kończyny górnej, kończyny dolnej i kręgosłupa.

Oczekiwane rezultaty: spodziewana jest poprawa bezpieczeństwa chorego, zmniejszenie częstości wychłodzenia okołooperacyjnego, dreszczy, poprawa komfortu cieplnego w okresie pooperacyjnym.