- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05469958
Medidas de Prevención de la Hipotermia en Osteosíntesis.
Eficacia de las Medidas de Prevención de la Hipotermia Perioperatoria en Osteosíntesis. Ensayo Clínico Con Grupo Control y Validación al Español de la "ESCALA DE EVALUACIÓN DE ESCALADA DE ESCALADA".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La hipotermia perioperatoria, definida como una temperatura corporal central inferior a 36 ºC (grados Celsius), es un problema importante en el ámbito quirúrgico. Entre el 20 y el 70% de los pacientes pueden desarrollarla de forma no intencionada, afectando, en mayor o menor grado, a la seguridad del paciente. Desde principios de la década de los 90 se han descrito complicaciones graves asociadas a su aparición: infección, alteración del confort térmico, escalofríos y aumento de reingresos.
Objetivo: identificar si la aplicación de un paquete de medidas de prevención contra la ocurrencia de Hipotermia Perioperatoria Inadvertida en el paciente quirúrgico de osteosíntesis disminuye la incidencia de hipotermia perioperatoria. Objetivos secundarios identificar la prevalencia de hipotermia perioperatoria inadvertida en el paciente quirúrgico de osteosíntesis, determinar si la aplicación de un paquete de medidas preventivas frente a la aparición de hipotermia inadvertida disminuye la incidencia de temblores postoperatorios o postanestésicos en el paciente quirúrgico, determinar si la la aplicación de un paquete de medidas preventivas contra la ocurrencia de hipotermia inadvertida aumenta el confort térmico de los pacientes quirúrgicos en el postoperatorio inmediato, identificar el impacto de la aplicación de un paquete de medidas preventivas contra la ocurrencia de hipotermia perioperatoria inadvertida en la osteosíntesis quirúrgica pacientes en relación con la infección del sitio quirúrgico hasta los 90 días de seguimiento postoperatorio y los reingresos hospitalarios asociados a la ocurrencia de infección hasta los 90 días de la cirugía, para identificar posibles variables relacionadas con la incidencia de infección del sitio quirúrgico a los 90 días en el paciente hipotérmico con respecto al paciente normotérmico y validar la traducción al español de la “BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE” para temblores en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA).
Metodología: Primera fase: validación y adaptación al español de la "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" (medición del temblor en pacientes) con un estudio prospectivo con 40 pacientes.
Segunda fase: se realizará un Ensayo Clínico Aleatorizado (ECA) controlado, en el que el grupo intervención (GI) implantará el paquete de medidas de prevención frente a la aparición de hipotermia perioperatoria y el grupo control (GC), el tratamiento habitual con textil Las mantas se realizarán a petición del paciente.
Se realizará una aleatorización estratificada para garantizar una distribución equitativa por grupos en las variables tipo de quirófano, tipo de anestesia, riesgo anestésico (Estado Físico ASA 3, manteniendo un cluster igual o similar tanto en el GI como en el GC.
Se aleatorizarán 124 pacientes de cirugía traumatológica de osteosíntesis, 62 en cada grupo.
Al grupo de intervención se le aplicará un paquete de medidas de prevención de hipotermia antes del inicio de la anestesia, basado en: precalentamiento del paciente durante 10 minutos con un sistema de calentamiento por convección (mantas de aire forzado) que se mantendrá durante la cirugía e inmediata postoperatorio, las perfusiones intravenosas se calentarán a 38 grados centígrados (ºC) y la temperatura ambiental se controlará a 21 grados centígrados (ºC). Al grupo control, se le realizará el tratamiento habitual con mantas textiles a demanda del paciente como de costumbre.
Este estudio se llevará a cabo en el hospital de Asistencia Económica en Salud para Empleados y Obreros (ASEPEYO) de Barcelona (España) que es un hospital de accidentes de trabajo. La población diana son todos los pacientes sometidos a cirugía traumatológica de osteosíntesis de miembro superior, miembro inferior y columna vertebral.
Resultados esperados: se espera una mejora en la seguridad del paciente con una disminución en la incidencia de hipotermia perioperatoria, escalofríos, con una mejora en el confort térmico postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esther Espuñes Mestres, PhD St
- Número de teléfono: +34649023335
- Correo electrónico: Esther.espunyes@uic.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roser Busquets
- Correo electrónico: rbusquets@uic.es
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona-CATALUNYA
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona-CATALUNYA, España, 08174
- Reclutamiento
- ASEPEYO Hospital
-
Contacto:
- Esther Espuñes Mestres, PhD St
- Número de teléfono: +34935653900
- Correo electrónico: eespunesmestres@asepeyo.es
-
Contacto:
- esther espuñes mestres, PhD St
- Número de teléfono: +34935653907
- Correo electrónico: eespunesmestres@asepeyo.es
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a anestesia general, locorregional espinal y locorregional periférica, con o sin sedación, con carácter de cirugía electiva y urgente en la especialidad de cirugía traumatológica con técnica de osteosíntesis en extremidades inferiores, extremidades superiores (incluyendo clavícula) y columna vertebral.
Criterio de exclusión:
- paciente en protocolo quirúrgico por enfermedad Coronavirus 19 positivo, proceso febril, patología tiroidea (hipotiroidismo/hipertiroidismo), tratamiento con nitratos, hemodinámicamente inestable que puede requerir reanimación con fluidos intravenosos masivos; osteosíntesis en fracturas de dedos, metacarpianos, metatarsianos y radio distal, fracturas abiertas Grado III, así como todos los pacientes con Índice de Masa Corporal de Quetelet con valor superior a 40 Kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
se aplicará un paquete de medidas de prevención de la hipotermia
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precalentamiento del paciente durante 10 minutos con mantas de aire forzado antes de iniciar la cirugía, el cual se mantendrá durante la cirugía y durante el postoperatorio inmediato, las perfusiones intravenosas se calentarán hasta 38 grados centígrados (ºC) y la temperatura ambiental se ser controlado a 21 grados Celsius (ºC) durante la cirugía
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Comparador activo: Grupo de control
Atención convencional con mantas textiles bajo demanda del paciente.
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se atenderá al paciente con mantas textiles a demanda del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de hipotermia perioperatoria
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (desde la llegada al quirófano hasta el alta de la URPA)
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Temperatura central evaluada con termómetro de doble sensor Spot-on de 3M (marca registrada). Se fijará a la región frontal del paciente en paciente despierto y anestesiado. Validado en USA por Eshragui et al. en 2014. Comparado con catéter de arteria pulmonar (gold standard), diferencia de 0,5 ºC; validado en España por Gómez-Romero et al. en 2019; 289 medidas repetidas, coeficiente de correlación de Spearman (r) 0,82 [intervalo de confianza (IC) del 95%] 0,77-0,85 con p<0,001, con un coeficiente de interrelación (CCI) de 0,88 (IC95% 0,85-0,90). El análisis de medidas repetidas de Bland-Altman para el catéter Spot-On y Swan Ganz reveló un sesgo (DE) [IC del 95 %] de 0,21 °C (0,34) [-2,27 a 2,71]. Kollmann-Camaiora et al. lo validó en 2019 con respecto a la medición de la sonda de temperatura esofágica. Gráfico de Bland Altman, correlación de Pearson (PC) y coeficiente de correlación intraclase con 400 medidas repetidas: PC 0,82, sesgo de -0,27 (IC del 95 % [-0,61-0,55], y CCI 0,90 (95 % IC [0,88-0,92.]) |
Período perioperatorio (desde la llegada al quirófano hasta el alta de la URPA)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prevalencia de hipotermia perioperatoria inadvertida DESCRIPCIÓN:
Periodo de tiempo: Período perioperatorio (desde la llegada al quirófano hasta el alta de la Unidad de Postanestesia)
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Temperatura central evaluada con termómetro de doble sensor Spot-on de 3M (marca registrada). Se fijará a la región frontal del paciente en paciente despierto y anestesiado. Validado en USA por Eshragui et al. en 2014. Comparado con catéter de arteria pulmonar (gold standard), diferencia de 0,5 ºC; validado en España por Gómez-Romero et al. en 2019; 289 medidas repetidas, coeficiente de correlación de Spearman (r) 0,82 [intervalo de confianza (IC) del 95%] 0,77-0,85 con p<0,001, con un coeficiente de interrelación (CCI) de 0,88 (IC95% 0,85-0,90). El análisis de medidas repetidas de Bland-Altman para el catéter Spot-On y Swan Ganz reveló un sesgo (DE) [IC del 95 %] de 0,21 °C (0,34) [-2,27 a 2,71]. Kollmann-Camaiora et al. lo validó en 2019 con respecto a la medición de la sonda de temperatura esofágica. Gráfico de Bland Altman, correlación de Pearson (PC) y coeficiente de correlación intraclase con 400 medidas repetidas: PC 0,82, sesgo de -0,27 (IC del 95 % [-0,61-0,55], y CCI 0,90 (95 % IC [0,88-0,92.]) |
Período perioperatorio (desde la llegada al quirófano hasta el alta de la Unidad de Postanestesia)
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incidencia de temblores postoperatorios o postanestésicos en el paciente quirúrgico.
Periodo de tiempo: período postoperatorio (desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el primer registro documentado de signos vitales)
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BEDSIDE SHIVERING ASSESMENT SCALE (BSAS): escala ordinal que evalúa la presencia o ausencia de temblores postoperatorios o postanestésicos.
Creado en 2008 por Badjatia et al. consta de 4 niveles, con un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 3;
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período postoperatorio (desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos hasta el primer registro documentado de signos vitales)
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incidencia de temblores postoperatorios o postanestésicos en el paciente quirúrgico. evaluación del confort térmico en la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: período postoperatorio (desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) hasta el alta de la UCPA)
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Escala de Ingenieros en Calefacción, Refrigeración y Aire Acondicionado (ASHRAE) avalada por la Organización Internacional de Normalización 10551:2019. Escala para medir el confort térmico interior. Consta de 7 ítems tipo Likert, donde se pregunta al paciente la sensación de frío o calor antes del alta de la URPA; el centro de la escala es la neutralidad térmica (0), el polo izquierdo registra frío y el puntaje mínimo es -3 y el polo derecho evalúa calor y el valor máximo es +3. |
período postoperatorio (desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) hasta el alta de la UCPA)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de infección hasta 90 días después de la operación.
Periodo de tiempo: Se recopilarán datos para el PI tres veces en el período postoperatorio; el día 30 después de la cirugía, el día 60 después de la cirugía y el día 90 después de la cirugía. El día de la cirugía se considerará el día 1.
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Cuestionario de elaboración propia creado ad-hoc para recogida de datos postoperatorios (Q2), gestión telefónica: será validado en paralelo al estudio de investigación clínica. En relación a la infección, las preguntas serán:
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Se recopilarán datos para el PI tres veces en el período postoperatorio; el día 30 después de la cirugía, el día 60 después de la cirugía y el día 90 después de la cirugía. El día de la cirugía se considerará el día 1.
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incidencia de reingreso relacionado con la infección
Periodo de tiempo: Se recopilarán datos para el PI tres veces en el período postoperatorio; el día 30 después de la cirugía, el día 60 después de la cirugía y el día 90 después de la cirugía. El día de la cirugía se considerará el día 1.
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Cuestionario de elaboración propia creado ad-hoc para recogida de datos postoperatorios (Q2), gestión telefónica: será validado en paralelo al estudio de investigación clínica. En relación a la Readmisión, las preguntas serán: ¿Ha sido readmitido en un hospital por problemas relacionados con heridas? 7) ¿Se ha operado para limpiar la herida en el quirófano? |
Se recopilarán datos para el PI tres veces en el período postoperatorio; el día 30 después de la cirugía, el día 60 después de la cirugía y el día 90 después de la cirugía. El día de la cirugía se considerará el día 1.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Alberto Gallart Fernández-Puebla, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
- Director de estudio: Jordi Castillo Gracía, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carvajal A, Centeno C, Watson R, Martinez M, Rubiales AS. [How is an instrument for measuring health to be validated?]. An Sist Sanit Navar. 2011 Jan-Apr;34(1):63-72. doi: 10.4321/s1137-66272011000100007. Spanish.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Campbell G, Alderson P, Smith AF, Warttig S. Warming of intravenous and irrigation fluids for preventing inadvertent perioperative hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 13;2015(4):CD009891. doi: 10.1002/14651858.CD009891.pub2.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Eshraghi Y, Nasr V, Parra-Sanchez I, Van Duren A, Botham M, Santoscoy T, Sessler DI. An evaluation of a zero-heat-flux cutaneous thermometer in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):543-549. doi: 10.1213/ANE.0000000000000319.
- Yi J, Xiang Z, Deng X, Fan T, Fu R, Geng W, Guo R, He N, Li C, Li L, Li M, Li T, Tian M, Wang G, Wang L, Wang T, Wu A, Wu D, Xue X, Xu M, Yang X, Yang Z, Yuan J, Zhao Q, Zhou G, Zuo M, Pan S, Zhan L, Yao M, Huang Y. Incidence of Inadvertent Intraoperative Hypothermia and Its Risk Factors in Patients Undergoing General Anesthesia in Beijing: A Prospective Regional Survey. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0136136. doi: 10.1371/journal.pone.0136136. eCollection 2015.
- Madrid E, Urrutia G, Roque i Figuls M, Pardo-Hernandez H, Campos JM, Paniagua P, Maestre L, Alonso-Coello P. Active body surface warming systems for preventing complications caused by inadvertent perioperative hypothermia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 21;4(4):CD009016. doi: 10.1002/14651858.CD009016.pub2.
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Balki I, Khan JS, Staibano P, Duceppe E, Bessissow A, Sloan EN, Morley EE, Thompson AN, Devereaux B, Rojas C, Rojas C, Siddiqui N, Sessler DI, Devereaux PJ. Effect of Perioperative Active Body Surface Warming Systems on Analgesic and Clinical Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1430-1443. doi: 10.1213/ANE.0000000000005145.
- Kollmann Camaiora A, Brogly N, Alsina E, de Celis I, Huercio I, Gilsanz F. Validation of the Zero-Heat-Flux thermometer (SpotOn(R)) in major gynecological surgery to monitor intraoperative core temperature: a comparative study with esophageal core temperature. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):351-357. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12188-2. Epub 2018 Jun 26.
- Gomez-Romero FJ, Fernández-Prada M, Fernández-Suárez FE, Gutiérrez-Gonzalez C, Estrada-Martínez M, Cachero-Martínez D, Suárez-Fernández S, García-González N, Picatto-Hernández MD, Martínez- Ortega C, Navarro-Garcia JF. Intra-operative temperatura monitoring with two non-invasive devices (3M SpotOn and Dräger Tcore) in comparison with the swan-Ganz catheter. Cir Cardiov 2019; 26(4): 191-196.
- Su SF, Nieh HC. Efficacy of forced-air warming for preventing perioperative hypothermia and related complications in patients undergoing laparoscopic surgery: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12660. doi: 10.1111/ijn.12660. Epub 2018 Apr 23.
- Ruetzler K, Kurz A. Consequences of perioperative hypothermia. Handb Clin Neurol. 2018;157:687-697. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00041-0.
- Granum MN, Kaasby K, Skou ST, Gronkjaer M. Preventing Inadvertent Hypothermia in Patients Undergoing Major Spinal Surgery: A Nonrandomized Controlled Study of Two Different Methods of Preoperative and Intraoperative Warming. J Perianesth Nurs. 2019 Oct;34(5):999-1005. doi: 10.1016/j.jopan.2019.03.004. Epub 2019 Jun 15.
- Aydin H, Simsek T, Demiraran Y. Effects of Inadvertent Perioperative Hypothermia on Metabolic and Inflammatory Mediators. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Dec;47(6):448-455. doi: 10.5152/TJAR.2019.94715. Epub 2019 Aug 15.
- Kang S, Park S. Effect of the ASPAN Guideline on Perioperative Hypothermia Among Patients With Upper Extremity Surgery Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):298-306. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.004. Epub 2020 Jan 28.
- Camus Y, Delva E, Lienhart A. Hypothermie peropératoire non provoquee chez l'adulte. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Anesthésie-Réanimation, 36-413-A-10,2007.
- Boddu C, Cushner J, Scuderi GR. Inadvertent Perioperative Hypothermia During Orthopedic Surgery. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jul;47(7). doi: 10.12788/ajo.2018.0056.
- Duff J, Walker K, Edward KL, Ralph N, Giandinoto JA, Alexander K, Gow J, Stephenson J. Effect of a thermal care bundle on the prevention, detection and treatment of perioperative inadvertent hypothermia. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1239-1249. doi: 10.1111/jocn.14171. Epub 2018 Feb 1.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Akers JL, Dupnick AC, Hillman EL, Bauer AG, Kinker LM, Hagedorn Wonder A. Inadvertent Perioperative Hypothermia Risks and Postoperative Complications: A Retrospective Study. AORN J. 2019 Jun;109(6):741-747. doi: 10.1002/aorn.12696.
- Duff J, Walker K, Edward K, Williams R, Sutherland-Fraser S. Incidence of Perioperative Inadvertent Hypothermia and compliance with evidence-based recommendations at four Australian hospitals: a retrospective Chart audit. ACORN. 2014; 27(3):16-22.
- Carretero-Dios H, Pérez C. Normas para el desarrollo y revisión de estudios instrumentales. Int J Clin Health Psychol.2005; 5(3): 521-551.
- Matos JR, McSwain JR, Wolf BJ, Doty JW, Wilson SH. Examination of intra-operative core temperature in joint arthroplasty: a single-institution prospective observational study. Int Orthop. 2018 Nov;42(11):2513-2519. doi: 10.1007/s00264-018-3967-y. Epub 2018 May 11.
- Rosenberger LH, Politano AD, Sawyer RG. The surgical care improvement project and prevention of post-operative infection, including surgical site infection. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):163-8. doi: 10.1089/sur.2010.083. Epub 2011 Jul 18.
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401132/
- Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Dec. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554181/
Enlaces Útiles
- Spanish Society of Preventive Medicine, Public Health and Hygiene. [Internet].Madrid. Zero Infection Project.
- European Centre for Disease Prevention and Control. [Internet]. Stockholm. Annual reports ECDC. Healthcare-associated infections: surgical site infections.
- NHSN: National Healthcare Safety Network [Internet]USA: United States department of health &human services; Patient Safety Component manual: Surgical Site Infection (SSI)
- International organization for standardization (2020). Ergonomics of the thermal environment. (Standard No. 10551:2019.
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- 2021/115-ENF-ASEPEYO nº21/2021
- INF-2021-14 (Otro identificador: UICatalunya)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Paquete de prevención de hipotermia
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