- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05469958
Hypotermian ehkäisytoimenpiteet osteosynteesissä.
Perioperatiivisten hypotermian ehkäisytoimenpiteiden tehokkuus osteosynteesissä. Kliininen tutkimus kontrolliryhmän kanssa ja "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" -asteikon validointi espanjaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Perioperatiivinen hypotermia, joka määritellään alle 36 ºC:ksi (Celsius-asteeksi), on suuri ongelma kirurgisessa ympäristössä. 20–70 %:lla potilaista se voi kehittyä tahattomasti, mikä vaikuttaa vaihtelevassa määrin potilasturvallisuuteen. 1990-luvun alusta lähtien on kuvattu sen ilmenemiseen liittyviä vakavia komplikaatioita: infektio, lämpömukavuuden muutos, vilunväristykset ja lisääntynyt takaisinotto.
Tavoite: tunnistaa, vähentääkö ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltaminen tahattoman perioperatiivisen hypotermian esiintymistä osteosynteesikirurgisessa potilaassa perioperatiivisen hypotermian esiintyvyyttä. Toissijaiset tavoitteet tunnistaa tahattoman perioperatiivisen hypotermian esiintyvyys osteosynteesikirurgisessa potilaassa, määrittää, vähentääkö ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltaminen tahattoman hypotermian esiintymistä vastaan leikkauksen jälkeisten tai postanesteettisten vapinaiden esiintyvyyttä kirurgisessa potilaassa, määrittää, onko ennaltaehkäisevien toimenpiteiden soveltaminen tahattoman hypotermian esiintymistä vastaan lisää leikkauspotilaiden lämpömukavuutta välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, jotta voidaan tunnistaa ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus tahattoman perioperatiivisen hypotermian esiintymistä vastaan kirurgisessa osteosynteesissä potilaat, jotka liittyvät leikkauskohdan infektioon enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen, ja infektion esiintymiseen liittyvät sairaalan takaisinkäynnit enintään 90 päivää leikkauksesta, jotta voidaan tunnistaa mahdolliset muuttujat, jotka liittyvät leikkauskohdan infektion esiintyvyyteen 90 päivän kohdalla hypotermialla potilaalla. normotermistä potilasta kohtaan ja validoidakseen "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" -asetuksen espanjankielisen käännöksen vapinalle postanestesian hoitoyksikössä (PACU).
Metodologia:Ensimmäinen vaihe: "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" -vapinan mittaus (potilaiden vapina) validointi ja mukauttaminen espanjaksi prospektiivisessa tutkimuksessa 40 potilaalla.
Toinen vaihe: suoritetaan kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jossa interventioryhmä (IG) toteuttaa joukon ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä perioperatiivisen hypotermian ilmaantumista vastaan ja kontrolliryhmä (CG), tavallinen tekstiilihoito peitot tehdään potilaan pyynnöstä.
Ositettu satunnaistaminen suoritetaan tasaisen jakautumisen takaamiseksi ryhmittäin muuttujissa leikkaussalin tyyppi, anestesian tyyppi, anestesiariski (ASA Physical Status 3, yhtäläinen tai samanlainen klusteri sekä IG:ssä että CG:ssä).
124 osteosynteesitraumaleikkauspotilasta satunnaistetaan, 62 kussakin ryhmässä.
Interventioryhmään sovelletaan joukko hypotermian ehkäisytoimenpiteitä ennen anestesian aloittamista, joka perustuu: potilaan esilämmittely 10 minuuttia konvektiivisella lämmitysjärjestelmällä (pakoilmapeitot), jota ylläpidetään leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeen suonensisäiset perfuusiot lämmitetään 38 celsiusasteeseen (ºC) ja ympäristön lämpötila pidetään 21 celsiusasteessa (ºC). Kontrolliryhmälle suorittaa tavanomaisen hoidon tekstiilipeiteillä potilaan pyynnöstä normaalisti.
Tämä tutkimus tehdään Economic Health Assistance for Employees and Laborers -sairaalassa (ASEPEYO) Barcelonassa (Espanja), joka on työtapaturmien sairaala. Kohdepopulaatio on kaikki potilaat, joille tehdään yläraajan, alaraajan ja selkärangan osteosynteesitraumaleikkaus.
Odotetut tulokset: potilasturvallisuuden odotetaan paranevan, kun perioperatiivisen hypotermian, vilunväristyksen ilmaantuvuus vähenee ja leikkauksen jälkeinen lämpömukavuus paranee.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona-CATALUNYA
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona-CATALUNYA, Espanja, 08174
- Asepeyo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jolle tehdään yleinen, lokoregionaalinen ja perifeerinen lokoregionaalinen anestesia, sedaatiolla tai ilman, luonteeltaan valinnainen ja kiireellinen leikkaus traumakirurgian erikoisalalla osteosynteesitekniikalla alaraajoissa, yläraajoissa (mukaan lukien solisluun) ja selkärangassa.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas kirurgisessa protokollassa positiivisen Coronavirus 19 -taudin, kuumeisen prosessin, kilpirauhasen patologian (kilpirauhasen vajaatoiminta/hypertyreoosi), nitraattihoidon, hemodynaamisesti epästabiilin, joka saattaa vaatia elvytystoimia massiivisilla suonensisäisillä nesteillä, vuoksi; osteosynteesi sormissa, kämmenluissa, jalkapohjassa ja distaalisissa sädemurtumissa, III asteen avoimissa murtumissa sekä kaikilla potilailla, joiden Quetelet-painoindeksi on yli 40 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
käytetään joukko hypotermian ehkäisytoimenpiteitä
|
potilaan esilämmittäminen 10 minuuttia pakoilmapeiteillä ennen leikkauksen alkua, jota ylläpidetään leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana, suonensisäiset perfuusiot lämmitetään 38 celsiusasteeseen (ºC) ja ympäristön lämpötila pitää lämpötilassa 21 celsiusastetta (ºC) leikkauksen aikana
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteinen hoito tekstiilihuovilla potilaan pyynnöstä.
|
potilasta hoidetaan tekstiilipeitteillä potilaan pyynnöstä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
perioperatiivisen hypotermian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: perioperatiivinen jakso (alkaen TAI saapumisesta PACU:n purkamiseen asti)
|
Ydinlämpötila mitattu 3M (rekisteröity tavaramerkki) Spot-on-kaksoisanturilämpömittarilla. Se kiinnitetään potilaan etuosaan valveilla ja nukutetussa potilaassa. Vahvistettu Yhdysvalloissa Eshragui et al. vuonna 2014. Verrattuna keuhkovaltimokatetriin (kultastandardi), ero 0,5 ºC; validoi Espanjassa Gómez-Romero et al. vuonna 2019; 289 toistettua mittaa, Spearman-korrelaatiokerroin (r) 0,82[95 %:n luottamusväli (CI)] 0,77-0,85 p < 0,001, vuorovaikutuskertoimella (ICC) 0,88 (95 % CI 0,85-0,90). Bland-Altmanin toistuva mittausanalyysi Spot-On- ja Swan Ganz -katetrille paljasti 0,21 °C:n (0,34) [-2,27 - 2,71] poikkeaman (SD) [95 % CI]. Kollmann-Camaiora et ai. validoi sen vuonna 2019 ruokatorven lämpötila-anturin mittauksen osalta. Bland Altman Plot, Pearson Correlation (PC) ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin 400 toistuvalla mittauksella: PC 0,82, Bias -0,27 (95 % CI [-0,61-0,55], ja ICC 0,90 (95 % CI [0,88-0,92.]) |
perioperatiivinen jakso (alkaen TAI saapumisesta PACU:n purkamiseen asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tahattoman perioperatiivisen hypotermian esiintyvyys KUVAUS:
Aikaikkuna: perioperatiivinen ajanjakso (alkaen TAI saapumisesta anestesiayksikön jälkeiseen kotiutukseen)
|
Ydinlämpötila mitattu 3M (rekisteröity tavaramerkki) Spot-on-kaksoisanturilämpömittarilla. Se kiinnitetään potilaan etuosaan valveilla ja nukutetussa potilaassa. Vahvistettu Yhdysvalloissa Eshragui et al. vuonna 2014. Verrattuna keuhkovaltimokatetriin (kultastandardi), ero 0,5 ºC; validoi Espanjassa Gómez-Romero et al. vuonna 2019; 289 toistettua mittaa, Spearman-korrelaatiokerroin (r) 0,82[95 %:n luottamusväli (CI)] 0,77-0,85 p < 0,001, vuorovaikutuskertoimella (ICC) 0,88 (95 % CI 0,85-0,90). Bland-Altmanin toistuva mittausanalyysi Spot-On- ja Swan Ganz -katetrille paljasti 0,21 °C:n (0,34) [-2,27 - 2,71] poikkeaman (SD) [95 % CI]. Kollmann-Camaiora et ai. validoi sen vuonna 2019 ruokatorven lämpötila-anturin mittauksen osalta. Bland Altman Plot, Pearson Correlation (PC) ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin 400 toistuvalla mittauksella: PC 0,82, Bias -0,27 (95 % CI [-0,61-0,55], ja ICC 0,90 (95 % CI [0,88-0,92.]) |
perioperatiivinen ajanjakso (alkaen TAI saapumisesta anestesiayksikön jälkeiseen kotiutukseen)
|
postoperatiivisten tai postanesteettisten vapinaiden esiintyvyys kirurgisella potilaalla.
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (postanestesiahoitoyksikön saapumisesta ensimmäiseen dokumentoituun elintoimintojen rekisteröintiin)
|
VUODEVÄRIEN ARVIOINTIASKA (BSAS): järjestysasteikko, joka arvioi leikkauksen tai nukutuksen jälkeisen vapinan olemassaolon tai puuttumisen.
Luonut vuonna 2008 Badjatia et al. se koostuu 4 tasosta, joiden vähimmäisarvo on 0 ja enimmäisarvo 3;
|
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (postanestesiahoitoyksikön saapumisesta ensimmäiseen dokumentoituun elintoimintojen rekisteröintiin)
|
postoperatiivisten tai postanesteettisten vapinaiden esiintyvyys kirurgisella potilaalla. lämpömukavuuden arviointi anestesian hoitoyksikössä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen ajanjakso (postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisesta PACU:n kotiuttamiseen asti)
|
Lämmitys-, jäähdytys- ja ilmastointiinsinöörien (ASHRAE) asteikko Kansainvälisen standardointijärjestön 10551:2019 hyväksymä. Asteikko sisätilojen lämpömukavuuden mittaamiseen. Se koostuu 7 Likert-tyyppisestä esineestä, joissa potilaalta kysytään kylmän tai lämmön tunnetta ennen poistumista PACU:sta; asteikon keskipiste on lämpöneutraalius (0), vasen napa rekisteröi kylmää ja minimipistemäärä on -3 ja oikea napa arvioi lämpöä ja maksimiarvo on +3. |
leikkauksen jälkeinen ajanjakso (postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisesta PACU:n kotiuttamiseen asti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
infektioiden ilmaantuvuus jopa 90 päivää leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tietoja kerätään PI:tä varten kolme kertaa leikkauksen jälkeisenä aikana; päivä 30 leikkauksen jälkeen, päivä 60 leikkauksen jälkeen ja päivä 90 leikkauksen jälkeen. Leikkauspäivä katsotaan päiväksi 1.
|
Itse kehitetty kyselylomake, joka on luotu ad hoc leikkauksen jälkeistä tiedonkeruuta (Q2), puhelinhallintaa varten: se validoidaan rinnakkain kliinisen tutkimuksen kanssa. Infektioon liittyen kysymykset ovat:
|
Tietoja kerätään PI:tä varten kolme kertaa leikkauksen jälkeisenä aikana; päivä 30 leikkauksen jälkeen, päivä 60 leikkauksen jälkeen ja päivä 90 leikkauksen jälkeen. Leikkauspäivä katsotaan päiväksi 1.
|
infektioon liittyvän takaisinoton ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tietoja kerätään PI:tä varten kolme kertaa leikkauksen jälkeisenä aikana; päivä 30 leikkauksen jälkeen, päivä 60 leikkauksen jälkeen ja päivä 90 leikkauksen jälkeen. Leikkauspäivä katsotaan päiväksi 1.
|
Itse kehitetty kyselylomake, joka on luotu ad hoc leikkauksen jälkeistä tiedonkeruuta (Q2), puhelinhallintaa varten: se validoidaan rinnakkain kliinisen tutkimuksen kanssa. Takaisinottoa koskevat kysymykset ovat: Onko sinut viety takaisin sairaalaan haavoihin liittyvien ongelmien vuoksi? 7) Onko sinulle tehty haavan puhdistusleikkaus leikkaussalissa? |
Tietoja kerätään PI:tä varten kolme kertaa leikkauksen jälkeisenä aikana; päivä 30 leikkauksen jälkeen, päivä 60 leikkauksen jälkeen ja päivä 90 leikkauksen jälkeen. Leikkauspäivä katsotaan päiväksi 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alberto Gallart Fernández-Puebla, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
- Opintojohtaja: Jordi Castillo Gracía, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Carvajal A, Centeno C, Watson R, Martinez M, Rubiales AS. [How is an instrument for measuring health to be validated?]. An Sist Sanit Navar. 2011 Jan-Apr;34(1):63-72. doi: 10.4321/s1137-66272011000100007. Spanish.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Campbell G, Alderson P, Smith AF, Warttig S. Warming of intravenous and irrigation fluids for preventing inadvertent perioperative hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 13;2015(4):CD009891. doi: 10.1002/14651858.CD009891.pub2.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Eshraghi Y, Nasr V, Parra-Sanchez I, Van Duren A, Botham M, Santoscoy T, Sessler DI. An evaluation of a zero-heat-flux cutaneous thermometer in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):543-549. doi: 10.1213/ANE.0000000000000319.
- Yi J, Xiang Z, Deng X, Fan T, Fu R, Geng W, Guo R, He N, Li C, Li L, Li M, Li T, Tian M, Wang G, Wang L, Wang T, Wu A, Wu D, Xue X, Xu M, Yang X, Yang Z, Yuan J, Zhao Q, Zhou G, Zuo M, Pan S, Zhan L, Yao M, Huang Y. Incidence of Inadvertent Intraoperative Hypothermia and Its Risk Factors in Patients Undergoing General Anesthesia in Beijing: A Prospective Regional Survey. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0136136. doi: 10.1371/journal.pone.0136136. eCollection 2015.
- Madrid E, Urrutia G, Roque i Figuls M, Pardo-Hernandez H, Campos JM, Paniagua P, Maestre L, Alonso-Coello P. Active body surface warming systems for preventing complications caused by inadvertent perioperative hypothermia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 21;4(4):CD009016. doi: 10.1002/14651858.CD009016.pub2.
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Balki I, Khan JS, Staibano P, Duceppe E, Bessissow A, Sloan EN, Morley EE, Thompson AN, Devereaux B, Rojas C, Rojas C, Siddiqui N, Sessler DI, Devereaux PJ. Effect of Perioperative Active Body Surface Warming Systems on Analgesic and Clinical Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1430-1443. doi: 10.1213/ANE.0000000000005145.
- Kollmann Camaiora A, Brogly N, Alsina E, de Celis I, Huercio I, Gilsanz F. Validation of the Zero-Heat-Flux thermometer (SpotOn(R)) in major gynecological surgery to monitor intraoperative core temperature: a comparative study with esophageal core temperature. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):351-357. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12188-2. Epub 2018 Jun 26.
- Gomez-Romero FJ, Fernández-Prada M, Fernández-Suárez FE, Gutiérrez-Gonzalez C, Estrada-Martínez M, Cachero-Martínez D, Suárez-Fernández S, García-González N, Picatto-Hernández MD, Martínez- Ortega C, Navarro-Garcia JF. Intra-operative temperatura monitoring with two non-invasive devices (3M SpotOn and Dräger Tcore) in comparison with the swan-Ganz catheter. Cir Cardiov 2019; 26(4): 191-196.
- Su SF, Nieh HC. Efficacy of forced-air warming for preventing perioperative hypothermia and related complications in patients undergoing laparoscopic surgery: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12660. doi: 10.1111/ijn.12660. Epub 2018 Apr 23.
- Ruetzler K, Kurz A. Consequences of perioperative hypothermia. Handb Clin Neurol. 2018;157:687-697. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00041-0.
- Granum MN, Kaasby K, Skou ST, Gronkjaer M. Preventing Inadvertent Hypothermia in Patients Undergoing Major Spinal Surgery: A Nonrandomized Controlled Study of Two Different Methods of Preoperative and Intraoperative Warming. J Perianesth Nurs. 2019 Oct;34(5):999-1005. doi: 10.1016/j.jopan.2019.03.004. Epub 2019 Jun 15.
- Aydin H, Simsek T, Demiraran Y. Effects of Inadvertent Perioperative Hypothermia on Metabolic and Inflammatory Mediators. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Dec;47(6):448-455. doi: 10.5152/TJAR.2019.94715. Epub 2019 Aug 15.
- Kang S, Park S. Effect of the ASPAN Guideline on Perioperative Hypothermia Among Patients With Upper Extremity Surgery Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):298-306. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.004. Epub 2020 Jan 28.
- Camus Y, Delva E, Lienhart A. Hypothermie peropératoire non provoquee chez l'adulte. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Anesthésie-Réanimation, 36-413-A-10,2007.
- Boddu C, Cushner J, Scuderi GR. Inadvertent Perioperative Hypothermia During Orthopedic Surgery. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jul;47(7). doi: 10.12788/ajo.2018.0056.
- Duff J, Walker K, Edward KL, Ralph N, Giandinoto JA, Alexander K, Gow J, Stephenson J. Effect of a thermal care bundle on the prevention, detection and treatment of perioperative inadvertent hypothermia. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1239-1249. doi: 10.1111/jocn.14171. Epub 2018 Feb 1.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Akers JL, Dupnick AC, Hillman EL, Bauer AG, Kinker LM, Hagedorn Wonder A. Inadvertent Perioperative Hypothermia Risks and Postoperative Complications: A Retrospective Study. AORN J. 2019 Jun;109(6):741-747. doi: 10.1002/aorn.12696.
- Duff J, Walker K, Edward K, Williams R, Sutherland-Fraser S. Incidence of Perioperative Inadvertent Hypothermia and compliance with evidence-based recommendations at four Australian hospitals: a retrospective Chart audit. ACORN. 2014; 27(3):16-22.
- Carretero-Dios H, Pérez C. Normas para el desarrollo y revisión de estudios instrumentales. Int J Clin Health Psychol.2005; 5(3): 521-551.
- Matos JR, McSwain JR, Wolf BJ, Doty JW, Wilson SH. Examination of intra-operative core temperature in joint arthroplasty: a single-institution prospective observational study. Int Orthop. 2018 Nov;42(11):2513-2519. doi: 10.1007/s00264-018-3967-y. Epub 2018 May 11.
- Rosenberger LH, Politano AD, Sawyer RG. The surgical care improvement project and prevention of post-operative infection, including surgical site infection. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):163-8. doi: 10.1089/sur.2010.083. Epub 2011 Jul 18.
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401132/
- Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Dec. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554181/
Hyödyllisiä linkkejä
- Spanish Society of Preventive Medicine, Public Health and Hygiene. [Internet].Madrid. Zero Infection Project.
- European Centre for Disease Prevention and Control. [Internet]. Stockholm. Annual reports ECDC. Healthcare-associated infections: surgical site infections.
- NHSN: National Healthcare Safety Network [Internet]USA: United States department of health &human services; Patient Safety Component manual: Surgical Site Infection (SSI)
- International organization for standardization (2020). Ergonomics of the thermal environment. (Standard No. 10551:2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/115-ENF-ASEPEYO nº21/2021
- INF-2021-14 (Muu tunniste: UICatalunya)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .