Misure di prevenzione dell'ipotermia nell'osteosintesi.

Introduzione: L'ipotermia perioperatoria, definita come una temperatura corporea interna inferiore a 36 ºC (gradi Celsius), è un grave problema in ambito chirurgico. Tra il 20 e il 70% dei pazienti può svilupparla involontariamente, influenzando, a vari livelli, la sicurezza del paziente. Dall'inizio degli anni '90 sono state descritte gravi complicanze associate alla sua comparsa: infezione, alterazione del comfort termico, brividi e aumento dei ricoveri.

Obiettivo: identificare se l'applicazione di un pacchetto di misure di prevenzione contro l'insorgenza di ipotermia perioperatoria involontaria nel paziente sottoposto a osteosintesi riduce l'incidenza di ipotermia perioperatoria. Obiettivi secondari identificare la prevalenza dell'ipotermia perioperatoria involontaria nel paziente operato di osteosintesi, determinare se l'applicazione di un insieme di misure preventive contro l'insorgenza di ipotermia involontaria riduca l'incidenza di tremori postoperatori o post-anestesia nel paziente chirurgico, determinare se il l'applicazione di un pacchetto di misure preventive contro il verificarsi di ipotermia involontaria aumenta il comfort termico dei pazienti chirurgici nell'immediato periodo postoperatorio, per identificare l'impatto dell'applicazione di un pacchetto di misure preventive contro il verificarsi di ipotermia perioperatoria involontaria nell'osteosintesi chirurgica pazienti in relazione a infezione del sito chirurgico fino a 90 giorni post-operatorio follow up e ricoveri ospedalieri associati alla comparsa di infezione fino a 90 giorni dall'intervento, per identificare possibili variabili correlate all'incidenza di infezione del sito chirurgico a 90 giorni nel paziente ipotermico con rispetto al paziente normotermico e per convalidare la traduzione spagnola della "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" per i tremori nell'unità di cura post anestesia (PACU).

Metodologia:Prima fase: convalida e adattamento allo spagnolo della "BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE" (misurazione del tremore nei pazienti) con uno studio prospettico con 40 pazienti.

Seconda fase: verrà condotto uno studio clinico randomizzato controllato (RCT), in cui il gruppo di intervento (IG) attuerà il pacchetto di misure di prevenzione contro la comparsa di ipotermia perioperatoria e il gruppo di controllo (CG), il consueto trattamento con tessuti coperte saranno effettuate su richiesta del paziente.

Verrà effettuata una randomizzazione stratificata per garantire un'equa distribuzione per gruppi nelle variabili tipo di sala operatoria, tipo di anestesia, rischio anestetico (ASA Physical Status 3, mantenendo un cluster uguale o simile sia in IG che in CG.

Verranno randomizzati 124 pazienti sottoposti a chirurgia traumatica dell'osteosintesi, 62 in ciascun gruppo.

Al gruppo di intervento verrà applicato un insieme di misure di prevenzione dell'ipotermia prima dell'inizio dell'anestesia, basate su: preriscaldamento del paziente per 10 minuti con un sistema di riscaldamento convettivo (coperte ad aria forzata) che sarà mantenuto durante l'intervento chirurgico e immediato periodo postoperatorio, le perfusioni endovenose saranno riscaldate a 38 gradi Celsius (ºC) e la temperatura ambientale sarà controllata a 21 gradi Celsius (ºC). Al gruppo di controllo, eseguirà il consueto trattamento con coperte tessili su richiesta del paziente come di consueto.

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale di Assistenza Sanitaria Economica per Impiegati e Operai (ASEPEYO) di Barcellona (Spagna) che è un ospedale per infortuni sul lavoro. La popolazione target è costituita da tutti i pazienti sottoposti a chirurgia traumatica dell'osteosintesi dell'arto superiore, dell'arto inferiore e della colonna vertebrale.

Risultati attesi: si prevede un miglioramento della sicurezza del paziente con una diminuzione dell'incidenza di ipotermia perioperatoria, brividi, con un miglioramento del comfort termico postoperatorio.