- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05469958
Hypothermie-Präventionsmaßnahmen in der Osteosynthese.
Wirksamkeit perioperativer Hypothermie-Präventionsmaßnahmen bei der Osteosynthese. Klinische Studie mit Kontrollgruppe und Validierung der „BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE“ ins Spanische.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Perioperative Hypothermie, definiert als eine Körperkerntemperatur von weniger als 36 ºC (Celsius Grad), ist ein großes Problem im chirurgischen Umfeld. Zwischen 20 und 70 % der Patienten können es unbeabsichtigt entwickeln, was die Patientensicherheit in unterschiedlichem Maße beeinträchtigt. Seit Anfang der 90er Jahre wurden schwerwiegende Komplikationen im Zusammenhang mit seinem Auftreten beschrieben: Infektion, Änderung des thermischen Komforts, Schüttelfrost und vermehrte Wiederaufnahmen.
Ziel: Ermittlung, ob die Anwendung eines Bündels von Präventionsmaßnahmen gegen das Auftreten einer unbeabsichtigten perioperativen Hypothermie bei Osteosynthese-Operationspatienten die Inzidenz perioperativer Hypothermie verringert. Sekundäre Ziele Bestimmung der Prävalenz unbeabsichtigter perioperativer Hypothermie bei Osteosynthese-Operationspatienten, Feststellung, ob die Anwendung eines Bündels von Präventivmaßnahmen gegen das Auftreten unbeabsichtigter Hypothermie die Häufigkeit von postoperativem oder postanästhetischem Zittern bei Operationspatienten verringert, Feststellung, ob die die Anwendung eines Bündels von Präventivmaßnahmen gegen das Auftreten einer unbeabsichtigten Hypothermie erhöht den thermischen Komfort von chirurgischen Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase, um die Auswirkungen der Anwendung eines Bündels von Präventivmaßnahmen gegen das Auftreten einer unbeabsichtigten perioperativen Hypothermie in der Osteosynthese-Chirurgie zu identifizieren Patienten in Bezug auf postoperative Wundinfektionen bis zu 90 Tage postoperative Nachsorge und Wiedereinweisungen ins Krankenhaus im Zusammenhang mit dem Auftreten einer Infektion bis zu 90 Tage nach der Operation, um mögliche Variablen im Zusammenhang mit der Inzidenz von postoperativen Wundinfektionen nach 90 Tagen bei hypothermischen Patienten zu identifizieren bezüglich des normothermischen Patienten und zur Validierung der spanischen Übersetzung der „BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE“ für Tremor in der Postanästhesiestation (PACU).
Methodik:Erste Phase: Validierung und Anpassung an das Spanische der „BEDSIDE SHIVERING ASSESSMENT SCALE“ (Messung des Tremors bei Patienten) mit einer prospektiven Studie mit 40 Patienten.
Zweite Phase: Es wird eine kontrollierte randomisierte klinische Studie (RCT) durchgeführt, in der die Interventionsgruppe (IG) das Bündel von Präventionsmaßnahmen gegen das Auftreten einer perioperativen Hypothermie und die Kontrollgruppe (CG) die übliche Behandlung mit Textil umsetzt Decken werden auf Wunsch des Patienten durchgeführt.
Es wird eine stratifizierte Randomisierung durchgeführt, um eine gleichmäßige Verteilung nach Gruppen in den Variablen Art des Operationssaals, Art der Anästhesie, Anästhesierisiko (ASA-Physischer Status 3, Beibehaltung eines gleichen oder ähnlichen Clusters sowohl in der IG als auch in der KG) zu gewährleisten.
124 Osteosynthese-Unfallchirurgie-Patienten werden randomisiert, 62 in jeder Gruppe.
Für die Interventionsgruppe wird vor Beginn der Anästhesie ein Bündel von Hypothermie-Präventionsmaßnahmen angewendet, basierend auf: Vorwärmen des Patienten für 10 Minuten mit einem konvektiven Heizsystem (Umluftdecken), das während der Operation und unmittelbar aufrechterhalten wird Nach der Operation werden die intravenösen Perfusionen auf 38 Grad Celsius (ºC) erwärmt und die Umgebungstemperatur wird auf 21 Grad Celsius (ºC) geregelt. An der Kontrollgruppe wird wie gewohnt die übliche Behandlung mit Textildecken auf Patientenwunsch durchgeführt.
Diese Studie wird im Krankenhaus für wirtschaftliche Gesundheitsfürsorge für Angestellte und Arbeiter (ASEPEYO) in Barcelona (Spanien) durchgeführt, das ein Arbeitsunfallkrankenhaus ist. Die Zielgruppe sind alle Patienten, die sich einer Osteosynthese-Traumaoperation der oberen Extremität, der unteren Extremität und der Wirbelsäule unterziehen.
Erwartete Ergebnisse: Es wird eine Verbesserung der Patientensicherheit mit einem Rückgang der Inzidenz von perioperativer Hypothermie, Zittern und einer Verbesserung des postoperativen thermischen Komforts erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona-CATALUNYA
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona-CATALUNYA, Spanien, 08174
- ASEPEYO Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich einer allgemeinen, spinalen lokoregionären und peripheren lokoregionären Anästhesie mit oder ohne Sedierung unterziehen, mit Art der elektiven und dringenden Chirurgie im Fachgebiet der Unfallchirurgie mit Osteosynthesetechnik an den unteren Extremitäten, den oberen Extremitäten (einschließlich Schlüsselbein) und der Wirbelsäule.
Ausschlusskriterien:
- Patient im Operationsprotokoll wegen positiver Coronavirus-19-Erkrankung, fieberhaftem Prozess, Schilddrüsenpathologie (Hypothyreose/Hyperthyreose), Behandlung mit Nitraten, hämodynamisch instabil, die möglicherweise eine Wiederbelebung mit massiven intravenösen Flüssigkeiten erfordern; Osteosynthese bei Fingern, Mittelhandknochen, Mittelfußknochen und Frakturen des distalen Radius, offenen Frakturen III. Grades sowie bei allen Patienten mit Quetelet Body Mass Index mit einem Wert über 40 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Ein Bündel von Maßnahmen zur Unterkühlungsprävention wird angewendet
|
Vorwärmen des Patienten für 10 Minuten mit Zwangsluftdecken vor Beginn der Operation, die während der Operation und während der unmittelbaren postoperativen Phase aufrechterhalten werden, die intravenösen Perfusionen werden auf 38 Grad Celsius (ºC) und die Umgebungstemperatur erwärmt wird während der Operation auf 21 Grad Celsius (ºC) geregelt werden
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Versorgung mit Textildecken unter Patientenbedarf.
|
Der Patient wird auf Wunsch des Patienten mit Textildecken versorgt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz perioperativer Hypothermie
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum (seit OP-Ankunft bis PACU-Entlassung)
|
Kerntemperatur gemessen mit 3M (eingetragenes Warenzeichen) Spot-on Doppelsensor-Thermometer. Es wird bei wachen und anästhesierten Patienten an der Frontalregion des Patienten angebracht. Validiert in den USA durch Eshragui et al. im Jahr 2014. Verglichen mit Pulmonalarterienkatheter (Goldstandard), Differenz von 0,5 ºC; validiert in Spanien von Gómez-Romero et al. im Jahr 2019; 289 wiederholte Messungen, Spearman-Korrelationskoeffizient (r) 0,82 [95 % Konfidenzintervall (KI)] 0,77–0,85 mit p < 0,001, mit einem Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,88 (95 % KI 0,85–0,90). Die Bland-Altman-Messwiederholungsanalyse für Spot-On- und Swan-Ganz-Katheter ergab eine Abweichung (SD) [95 % KI] von 0,21 °C (0,34) [-2,27 bis 2,71]. Kollmann-Camaiora et al. validierte es 2019 in Bezug auf die Messung der Temperatursonde der Speiseröhre. Bland Altman Plot, Pearson Correlation (PC) und Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse mit 400 wiederholten Messungen: PC 0,82, Bias von -0,27 (95 % KI [-0,61-0,55]), und ICC 0,90 (95 % KI [0,88-0,92.]) |
perioperativer Zeitraum (seit OP-Ankunft bis PACU-Entlassung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz unbeabsichtigter perioperativer Hypothermie BESCHREIBUNG:
Zeitfenster: perioperativer Zeitraum (seit der Ankunft im OP bis zur Entlassung nach der Anästhesieeinheit)
|
Kerntemperatur gemessen mit 3M (eingetragenes Warenzeichen) Spot-on Doppelsensor-Thermometer. Es wird bei wachen und anästhesierten Patienten an der Frontalregion des Patienten angebracht. Validiert in den USA durch Eshragui et al. im Jahr 2014. Verglichen mit Pulmonalarterienkatheter (Goldstandard), Differenz von 0,5 ºC; validiert in Spanien von Gómez-Romero et al. im Jahr 2019; 289 wiederholte Messungen, Spearman-Korrelationskoeffizient (r) 0,82 [95 % Konfidenzintervall (KI)] 0,77–0,85 mit p < 0,001, mit einem Korrelationskoeffizienten (ICC) von 0,88 (95 % KI 0,85–0,90). Die Bland-Altman-Messwiederholungsanalyse für Spot-On- und Swan-Ganz-Katheter ergab eine Abweichung (SD) [95 % KI] von 0,21 °C (0,34) [-2,27 bis 2,71]. Kollmann-Camaiora et al. validierte es 2019 in Bezug auf die Messung der Temperatursonde der Speiseröhre. Bland Altman Plot, Pearson Correlation (PC) und Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse mit 400 wiederholten Messungen: PC 0,82, Bias von -0,27 (95 % KI [-0,61-0,55]), und ICC 0,90 (95 % KI [0,88-0,92.]) |
perioperativer Zeitraum (seit der Ankunft im OP bis zur Entlassung nach der Anästhesieeinheit)
|
|
Inzidenz von postoperativem oder postanästhetischem Zittern beim chirurgischen Patienten.
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum (seit Ankunft auf der Postanästhesiestation bis zur ersten dokumentierten Registrierung der Vitalzeichen)
|
BEDSIDE SHIVERING ASSESMENT SCALE (BSAS): Ordnungsskala, die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von postoperativem oder postanästhetischem Zittern bewertet.
Erstellt im Jahr 2008 von Badjatia et al. es besteht aus 4 Stufen mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 3;
|
postoperativer Zeitraum (seit Ankunft auf der Postanästhesiestation bis zur ersten dokumentierten Registrierung der Vitalzeichen)
|
|
Inzidenz von postoperativem oder postanästhetischem Zittern beim chirurgischen Patienten. Bewertung des thermischen Komforts in der Postanästhesiestation
Zeitfenster: postoperativer Zeitraum (seit der Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zur Entlassung aus der PACU)
|
Skala für Heizungs-, Kälte- und Klimaanlageningenieure (ASHRAE), die von der International Organization for Standardization 10551:2019 bestätigt wird. Skala zur Messung des thermischen Komforts in Innenräumen. Es besteht aus 7 Items vom Likert-Typ, bei denen der Patient nach dem Kälte- oder Wärmegefühl gefragt wird, bevor er aus der PACU entlassen wird; die Mitte der Skala ist thermische Neutralität (0), der linke Pol registriert Kälte und die Mindestpunktzahl ist -3 und der rechte Pol bewertet Wärme und der Höchstwert ist +3. |
postoperativer Zeitraum (seit der Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU) bis zur Entlassung aus der PACU)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infektionsinzidenz bis zu 90 Tage postoperativ.
Zeitfenster: Für den PI werden in der postoperativen Phase dreimal Daten erhoben; der Tag 30 nach der Operation, der Tag 60 nach der Operation und der Tag 90 nach der Operation. Als Tag der Operation gilt der 1.
|
Ad-hoc erstellter selbst entwickelter Fragebogen zur postoperativen Datenerhebung (Q2), telefonisches Management: wird parallel zur klinischen Forschungsstudie validiert. In Bezug auf Infektionen lauten die Fragen:
|
Für den PI werden in der postoperativen Phase dreimal Daten erhoben; der Tag 30 nach der Operation, der Tag 60 nach der Operation und der Tag 90 nach der Operation. Als Tag der Operation gilt der 1.
|
|
Inzidenz der Wiederaufnahme im Zusammenhang mit einer Infektion
Zeitfenster: Für den PI werden in der postoperativen Phase dreimal Daten erhoben; der Tag 30 nach der Operation, der Tag 60 nach der Operation und der Tag 90 nach der Operation. Als Tag der Operation gilt der 1.
|
Ad-hoc erstellter selbst entwickelter Fragebogen zur postoperativen Datenerhebung (Q2), telefonisches Management: wird parallel zur klinischen Forschungsstudie validiert. In Bezug auf die Wiederaufnahme lauten die Fragen: Wurden Sie wegen Wundproblemen erneut in ein Krankenhaus eingeliefert? 7) Wurden Sie im Operationssaal operiert, um die Wunde zu reinigen? |
Für den PI werden in der postoperativen Phase dreimal Daten erhoben; der Tag 30 nach der Operation, der Tag 60 nach der Operation und der Tag 90 nach der Operation. Als Tag der Operation gilt der 1.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Alberto Gallart Fernández-Puebla, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
- Studienleiter: Jordi Castillo Gracía, PhD, Universitat Internacional de Catalunya
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carvajal A, Centeno C, Watson R, Martinez M, Rubiales AS. [How is an instrument for measuring health to be validated?]. An Sist Sanit Navar. 2011 Jan-Apr;34(1):63-72. doi: 10.4321/s1137-66272011000100007. Spanish.
- Scott AV, Stonemetz JL, Wasey JO, Johnson DJ, Rivers RJ, Koch CG, Frank SM. Compliance with Surgical Care Improvement Project for Body Temperature Management (SCIP Inf-10) Is Associated with Improved Clinical Outcomes. Anesthesiology. 2015 Jul;123(1):116-25. doi: 10.1097/ALN.0000000000000681.
- Berrios-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, Leas B, Stone EC, Kelz RR, Reinke CE, Morgan S, Solomkin JS, Mazuski JE, Dellinger EP, Itani KMF, Berbari EF, Segreti J, Parvizi J, Blanchard J, Allen G, Kluytmans JAJW, Donlan R, Schecter WP; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Centers for Disease Control and Prevention Guideline for the Prevention of Surgical Site Infection, 2017. JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):784-791. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0904. Erratum In: JAMA Surg. 2017 Aug 1;152(8):803.
- Campbell G, Alderson P, Smith AF, Warttig S. Warming of intravenous and irrigation fluids for preventing inadvertent perioperative hypothermia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 13;2015(4):CD009891. doi: 10.1002/14651858.CD009891.pub2.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Hooper VD, Chard R, Clifford T, Fetzer S, Fossum S, Godden B, Martinez EA, Noble KA, O'Brien D, Odom-Forren J, Peterson C, Ross J, Wilson L; ASPAN. ASPAN's evidence-based clinical practice guideline for the promotion of perioperative normothermia: second edition. J Perianesth Nurs. 2010 Dec;25(6):346-65. doi: 10.1016/j.jopan.2010.10.006. No abstract available.
- Eshraghi Y, Nasr V, Parra-Sanchez I, Van Duren A, Botham M, Santoscoy T, Sessler DI. An evaluation of a zero-heat-flux cutaneous thermometer in cardiac surgical patients. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):543-549. doi: 10.1213/ANE.0000000000000319.
- Yi J, Xiang Z, Deng X, Fan T, Fu R, Geng W, Guo R, He N, Li C, Li L, Li M, Li T, Tian M, Wang G, Wang L, Wang T, Wu A, Wu D, Xue X, Xu M, Yang X, Yang Z, Yuan J, Zhao Q, Zhou G, Zuo M, Pan S, Zhan L, Yao M, Huang Y. Incidence of Inadvertent Intraoperative Hypothermia and Its Risk Factors in Patients Undergoing General Anesthesia in Beijing: A Prospective Regional Survey. PLoS One. 2015 Sep 11;10(9):e0136136. doi: 10.1371/journal.pone.0136136. eCollection 2015.
- Madrid E, Urrutia G, Roque i Figuls M, Pardo-Hernandez H, Campos JM, Paniagua P, Maestre L, Alonso-Coello P. Active body surface warming systems for preventing complications caused by inadvertent perioperative hypothermia in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Apr 21;4(4):CD009016. doi: 10.1002/14651858.CD009016.pub2.
- Badjatia N, Strongilis E, Gordon E, Prescutti M, Fernandez L, Fernandez A, Buitrago M, Schmidt JM, Ostapkovich ND, Mayer SA. Metabolic impact of shivering during therapeutic temperature modulation: the Bedside Shivering Assessment Scale. Stroke. 2008 Dec;39(12):3242-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.523654. Epub 2008 Oct 16.
- Balki I, Khan JS, Staibano P, Duceppe E, Bessissow A, Sloan EN, Morley EE, Thompson AN, Devereaux B, Rojas C, Rojas C, Siddiqui N, Sessler DI, Devereaux PJ. Effect of Perioperative Active Body Surface Warming Systems on Analgesic and Clinical Outcomes: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Controlled Trials. Anesth Analg. 2020 Nov;131(5):1430-1443. doi: 10.1213/ANE.0000000000005145.
- Kollmann Camaiora A, Brogly N, Alsina E, de Celis I, Huercio I, Gilsanz F. Validation of the Zero-Heat-Flux thermometer (SpotOn(R)) in major gynecological surgery to monitor intraoperative core temperature: a comparative study with esophageal core temperature. Minerva Anestesiol. 2019 Apr;85(4):351-357. doi: 10.23736/S0375-9393.18.12188-2. Epub 2018 Jun 26.
- Gomez-Romero FJ, Fernández-Prada M, Fernández-Suárez FE, Gutiérrez-Gonzalez C, Estrada-Martínez M, Cachero-Martínez D, Suárez-Fernández S, García-González N, Picatto-Hernández MD, Martínez- Ortega C, Navarro-Garcia JF. Intra-operative temperatura monitoring with two non-invasive devices (3M SpotOn and Dräger Tcore) in comparison with the swan-Ganz catheter. Cir Cardiov 2019; 26(4): 191-196.
- Su SF, Nieh HC. Efficacy of forced-air warming for preventing perioperative hypothermia and related complications in patients undergoing laparoscopic surgery: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2018 Oct;24(5):e12660. doi: 10.1111/ijn.12660. Epub 2018 Apr 23.
- Ruetzler K, Kurz A. Consequences of perioperative hypothermia. Handb Clin Neurol. 2018;157:687-697. doi: 10.1016/B978-0-444-64074-1.00041-0.
- Granum MN, Kaasby K, Skou ST, Gronkjaer M. Preventing Inadvertent Hypothermia in Patients Undergoing Major Spinal Surgery: A Nonrandomized Controlled Study of Two Different Methods of Preoperative and Intraoperative Warming. J Perianesth Nurs. 2019 Oct;34(5):999-1005. doi: 10.1016/j.jopan.2019.03.004. Epub 2019 Jun 15.
- Aydin H, Simsek T, Demiraran Y. Effects of Inadvertent Perioperative Hypothermia on Metabolic and Inflammatory Mediators. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2019 Dec;47(6):448-455. doi: 10.5152/TJAR.2019.94715. Epub 2019 Aug 15.
- Kang S, Park S. Effect of the ASPAN Guideline on Perioperative Hypothermia Among Patients With Upper Extremity Surgery Under General Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Jun;35(3):298-306. doi: 10.1016/j.jopan.2019.11.004. Epub 2020 Jan 28.
- Camus Y, Delva E, Lienhart A. Hypothermie peropératoire non provoquee chez l'adulte. EMC (Elsevier Masson SAS, Paris), Anesthésie-Réanimation, 36-413-A-10,2007.
- Boddu C, Cushner J, Scuderi GR. Inadvertent Perioperative Hypothermia During Orthopedic Surgery. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2018 Jul;47(7). doi: 10.12788/ajo.2018.0056.
- Duff J, Walker K, Edward KL, Ralph N, Giandinoto JA, Alexander K, Gow J, Stephenson J. Effect of a thermal care bundle on the prevention, detection and treatment of perioperative inadvertent hypothermia. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):1239-1249. doi: 10.1111/jocn.14171. Epub 2018 Feb 1.
- Nordgren M, Hernborg O, Hamberg A, Sandstrom E, Larsson G, Soderstrom L. The Effectiveness of Four Intervention Methods for Preventing Inadvertent Perioperative Hypothermia During Total Knee or Total Hip Arthroplasty. AORN J. 2020 Mar;111(3):303-312. doi: 10.1002/aorn.12961.
- Akers JL, Dupnick AC, Hillman EL, Bauer AG, Kinker LM, Hagedorn Wonder A. Inadvertent Perioperative Hypothermia Risks and Postoperative Complications: A Retrospective Study. AORN J. 2019 Jun;109(6):741-747. doi: 10.1002/aorn.12696.
- Duff J, Walker K, Edward K, Williams R, Sutherland-Fraser S. Incidence of Perioperative Inadvertent Hypothermia and compliance with evidence-based recommendations at four Australian hospitals: a retrospective Chart audit. ACORN. 2014; 27(3):16-22.
- Carretero-Dios H, Pérez C. Normas para el desarrollo y revisión de estudios instrumentales. Int J Clin Health Psychol.2005; 5(3): 521-551.
- Matos JR, McSwain JR, Wolf BJ, Doty JW, Wilson SH. Examination of intra-operative core temperature in joint arthroplasty: a single-institution prospective observational study. Int Orthop. 2018 Nov;42(11):2513-2519. doi: 10.1007/s00264-018-3967-y. Epub 2018 May 11.
- Rosenberger LH, Politano AD, Sawyer RG. The surgical care improvement project and prevention of post-operative infection, including surgical site infection. Surg Infect (Larchmt). 2011 Jun;12(3):163-8. doi: 10.1089/sur.2010.083. Epub 2011 Jul 18.
- Global Guidelines for the Prevention of Surgical Site Infection. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401132/
- Hypothermia: prevention and management in adults having surgery. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2016 Dec. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554181/
Nützliche Links
- Spanish Society of Preventive Medicine, Public Health and Hygiene. [Internet].Madrid. Zero Infection Project.
- European Centre for Disease Prevention and Control. [Internet]. Stockholm. Annual reports ECDC. Healthcare-associated infections: surgical site infections.
- NHSN: National Healthcare Safety Network [Internet]USA: United States department of health &human services; Patient Safety Component manual: Surgical Site Infection (SSI)
- International organization for standardization (2020). Ergonomics of the thermal environment. (Standard No. 10551:2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/115-ENF-ASEPEYO nº21/2021
- INF-2021-14 (Andere Kennung: UICatalunya)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hypothermie-Präventionspaket
-
West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrävention von Stimmstörungen bei LehramtsstudentenVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
-
University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
-
University of ArizonaAbgeschlossen
-
Halic UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapieTruthahn
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramZurückgezogenVerhalten, Gesundheit | Verhalten, RauchenVereinigte Staaten
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
University of CincinnatiNoch keine RekrutierungDiabetes mellitus, Typ 2 | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV-Prävention | Hepatitis-C-Virus (HCV) | Sexuell übertragbare Infektionen (STI) | Inhaftierung | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | Präexpositionsprophylaxe (PrEP)Vereinigte Staaten