Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze u ludzi (FIH) badanie IDRX-42 u uczestników z przerzutowymi i/lub nieoperacyjnymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: IDRX, Inc., a wholly owned subsidiary of GSK, LLC

Pierwsze u ludzi (FIH) badanie IDRX-42 u uczestników z przerzutowymi i/lub nieoperacyjnymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST)

Jest to pierwsze badanie kliniczne IDRX-42. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i wstępnej aktywności przeciwnowotworowej IDRX-42 u dorosłych uczestników z zaawansowanym (przerzutowym i/lub nieoperacyjnym) GIST.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie fazy 1/1b, pierwsze u ludzi FIH dotyczące IDRX-42, podawanego doustnie drobnocząsteczkowego inhibitora kinazy tyrozynowej. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli GIST z przerzutami i/lub chirurgicznie nieoperacyjny, po niepowodzeniu co najmniej imatynibu z powodu progresji GIST. Opracowanie składa się z 2 części. Faza 1 obejmuje zwiększanie dawki w celu oceny profilu klinicznego i farmakologicznego, bezpieczeństwa/tolerancji oraz wsparcia wyboru zalecanej dawki i schematu fazy 2 (RP2DS). Ekspansja fazy 1b obejmie oddzielne kohorty uczestników określone przez liczbę linii wcześniejszej terapii GIST w wybranym RP2DS w celu oceny wstępnego działania przeciwnowotworowego IDRX-42 i dalszego scharakteryzowania profilu bezpieczeństwa IDRX-42 w RP2DS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

278

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Patrick Schoffski
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Lin Shen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Yanhong Deng
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kai-Xiong Tao
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Antoine Italiano
      • Lyon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Jean-Yves Blay
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Florence Duffaud
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • axel LE CESNE
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cesar Serrano-Garcia
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Neeltje Steeghs
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Holandia, 3075 EA
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maja De Jonge
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saori Mishima
      • Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hidekazu Hirano
  • Korea Południowa
      • Seongnam-si Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Keun-Wook Lee
      • Seoul, Korea Południowa, 5505
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Min-Hee Ryu
      • Seoul, Korea Południowa, 6351
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jungyong Hong
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Minkyu Jung
      • Seoul, Korea Południowa, 3080
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Do-youn Oh
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peter Reichardt
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Bauer
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Trent
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pedro Viveiros
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Suzanne George
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Mia Weiss
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Ciara Kelly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Heinrich
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Margaret Von Mehren
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Neeta Somaiah
        • Kontakt:
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elena Rosa Fumagalli
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Daniel Stark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Główny śledczy:
          • Robin Jones
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Faza 1

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥18 lat
  2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie GIST z przerzutami i/lub chirurgicznie nieoperacyjny
  3. Udokumentowana progresja na imatynibie (faza 1)
  4. Udokumentowana patogenna mutacja w KIT ​​LUB jakakolwiek mutacja PDGFRA inna niż mutacje w eksonie 18, ustalona na podstawie lokalnych testów
  5. Co najmniej jedna mierzalna zmiana według mRECIST v1.1 dla uczestników z GIST
  6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  7. Ustąpienie wszelkich toksyczności z wcześniejszego leczenia do stopnia ≤ 1 według kryteriów NCI CTCAE v5.0 lub ustąpienie do poziomu wyjściowego w czasie podania pierwszej dawki badanego leku.
  8. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu podawania leków, badań laboratoryjnych lub innych procedur badawczych i ograniczeń badawczych.

Dodatkowe dla kohort badawczych fazy 1b

  1. W przypadku Kohorty 1 nastąpiła progresja podczas leczenia wyłącznie imatynibem (terapia drugiego rzutu)
  2. Dla Kohorty 2 nastąpiła progresja zarówno podczas leczenia imatynibem, jak i sunitynibem (terapia trzeciego rzutu) lub progresja podczas leczenia imatynibem, sunitynibem i dodatkowym środkiem (tj. regorafenibem lub ripretynibem) (terapia czwartego rzutu)
  3. W kohorcie 3 nastąpiła progresja we wszystkich zatwierdzonych w USA terapiach TKI dla GIST z mutacją KIT [imatynib, sunitynib, regorafenib i ripretynib] (leczenie piątej linii lub dalsze)

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek wcześniejsza ekspozycja na następujące badane czynniki NB003 lub THE-630 lub kombinację bezuklastynibu i sunitynibu.
  2. GIST bez udokumentowanej mutacji zarówno w genach KIT, jak i PDGFRA.
  3. Wszelkie wcześniejsze pierwotne nowotwory OUN lub znane nieleczone lub czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
  4. Ma aktywną, niekontrolowaną infekcję, w tym między innymi konieczność podawania dożylnych antybiotyków.
  5. Ma znaczącą, niekontrolowaną lub czynną chorobę układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwiększanie dawki (faza I)
Uczestnicy powinni mieć zaawansowany (przerzutowy i/lub nieoperacyjny) GIST po niepowodzeniu przynajmniej wcześniejszej terapii imatynibem z powodu progresji GIST.
Lek: IDRX-42
Podawać w wyznaczonych dawkach i według schematów raz lub dwa razy dziennie w ciągłych cyklach trwających 28 dni każdy.
Eksperymentalny: (Faza 1b) Kohorta 1 – Uczestnicy z progresją GIST po leczeniu imatynibem pierwszego rzutu
Uczestnicy z zaawansowanym GIST, u których wystąpiła progresja GIST po zastosowaniu wyłącznie imatinibu pierwszego rzutu (ustawienia terapii drugiego rzutu), którzy odmówili stosowania innych terapii standardowych (SOC) lub nie kwalifikowali się do nich.
Lek: IDRX-42
Podawać w wyznaczonych dawkach i według schematów raz lub dwa razy dziennie w ciągłych cyklach trwających 28 dni każdy.
Eksperymentalny: (Faza 1b): Kohorta 2 – Uczestnicy z progresją GIST po 2 lub więcej liniach terapii TKI
Uczestnicy z przerzutowym i/lub chirurgicznie nieoperacyjnym GIST po progresji ALBO po sekwencyjnym podaniu imatinibu, a następnie sunitynibu (schemat terapii trzeciej linii) LUB po imatinibie, sunitynibie, a następnie dodatkowym TKI (tj. regorafenibie lub ripretynibie) (schemat terapii czwartej linii) LUB po leczeniu imatynibem, sunitynibem, regorafenibem i ripretynibem (terapia 5. linii lub nowsza).
Lek: IDRX-42
Podawać w wyznaczonych dawkach i według schematów raz lub dwa razy dziennie w ciągłych cyklach trwających 28 dni każdy.
Eksperymentalny: (Faza 1b): Kohorta 3 – Uczestnicy z GIST, którzy nie byli wcześniej leczeni
Uczestnicy z przerzutowym i/lub chirurgicznie nieoperacyjnym GIST, którzy nie byli wcześniej leczeni (terapia pierwszego rzutu) i nie zgodzili się na inne terapie standardowe (SOC) lub nie kwalifikowali się do nich.
Lek: IDRX-42
Podawać w wyznaczonych dawkach i według schematów raz lub dwa razy dziennie w ciągłych cyklach trwających 28 dni każdy.
Eksperymentalny: (Faza 1b): Kohorta 4
Uczestnicy z progresją GIST, którzy spełniają te same kryteria co Kohorta 2 (terapia TKI trzeciej lub wyższej linii) i byli wcześniej leczeni badanymi środkami NB003 lub THE-630 lub linią terapii składającą się z bezuklastynibu i sunitynibu.
Lek: IDRX-42
Podawać w wyznaczonych dawkach i według schematów raz lub dwa razy dziennie w ciągłych cyklach trwających 28 dni każdy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza 1b — Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) mRESIST v1.1
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Około 18 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) – bezpieczeństwo i tolerancja (charakter, częstość występowania i nasilenie wszelkich DLT)
Ramy czasowe: Gdy uczestnik ukończy 1 cykl (28 dni) leczenia, po czym badacze ocenią bezpieczeństwo i tolerancję
Gdy uczestnik ukończy 1 cykl (28 dni) leczenia, po czym badacze ocenią bezpieczeństwo i tolerancję
Faza 1 (zwiększanie dawki) – bezpieczeństwo i tolerancja (charakter, częstość występowania i nasilenie wszelkich DLT)
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy od zarejestrowania się pierwszego uczestnika
Około 18 miesięcy od zarejestrowania się pierwszego uczestnika
Faza 1 (zwiększanie dawki) – określenie MTD i/lub RP1bD(ów) podawanego doustnie IDRX-42
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy od zarejestrowania się pierwszego uczestnika
Około 18 miesięcy od zarejestrowania się pierwszego uczestnika
Faza 1b – Liczba uczestników z TEAE i wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Około 18 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) – badanie cząstkowe C-QTc: QTcF – analiza odpowiedzi na stężenie
Ramy czasowe: Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1b – badanie cząstkowe C-QTcF: QTcF – analiza reakcji na stężenie
Ramy czasowe: Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza 1 (zwiększanie dawki) — liczba uczestników z TEAE bez DLT iz wynikami badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) — ORR według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) - Cmax; Maksymalne zaobserwowane stężenie IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1 (zwiększanie dawki) — Tmax; Czas pierwszego wystąpienia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1 (zwiększanie dawki) – AUC 0-24; Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do 24 godzin dla IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1 (zwiększanie dawki) — czas trwania odpowiedzi (DOR) według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) — czas do odpowiedzi (TTR) według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza 1 (eskalacja dawki) — przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Faza 1b — Czas trwania odpowiedzi (DOR) według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Faza 1b – PFS według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Faza 1b — wskaźnik korzyści klinicznych (CBR) według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Faza 1b — TTR według mRECIST v1.1
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Faza 1b - Cmax; Maksymalne zaobserwowane stężenie IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1b - Tmax; Czas pierwszego wystąpienia maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1b - AUC 0-24; Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do 24 godzin dla IDRX-42
Ramy czasowe: Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pod koniec cyklu 1 Dzień 1 i pod koniec cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Faza 1b — Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Faza 1 (zwiększanie dawki) – badanie cząstkowe C-QTcF: QTcF, częstość akcji serca, PR, odstęp QRS na początku badania, po rozpoczęciu leczenia i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Badanie cząstkowe fazy 1b C-QTc: QTcF, częstość akcji serca, PR, odstęp QRS na początku badania, po punkcie wyjściowym i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)
Na koniec Cyklu 1 Dzień 1 i na koniec Cyklu 2 Dzień 1 (każdy cykl trwa 28 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IDRX, Inc., a wholly owned subsidiary of GSK, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300382
  • IDRX-42-001 (Inny identyfikator: IDRx Inc. - A GSK Company)
  • 2024-514930-19-00 (Ctis)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IDRX-42

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj