Badanie interwencyjne złożonej sylimaryny u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Kryteria przyjęcia:

• BMI pacjenta wynosi ≥ 22,0 kg/m2 i < 33,0 kg/m2;
• u pacjenta zdiagnozowano NAFLD zgodnie z chińskim przewodnikiem dotyczącym profilaktyki niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby z 2018 r.;
• Nieznacznie podwyższona aktywność AlAT (≥ 30 j./l u mężczyzn, ≥ 19 j./l u kobiet) lub stosunek AST/ALT < 1,0;
• Musi być w stanie połykać tabletki.

Kryteria wyłączenia:

• ≥ 30 gramów alkoholu dziennie dla mężczyzn i ≥ 20 gramów alkoholu dziennie dla kobiet;
• Pacjenci z niektórymi chorobami wątroby, takimi jak kamica żółciowa, wirusowe zapalenie wątroby typu C, autoimmunologiczne zapalenie wątroby i zwyrodnienie soczewkowo-wątrobowe, które może prowadzić do stłuszczenia wątroby;
• Przyjmować leki lub suplementy, które mogłyby wpływać na czynność wątroby, metabolizm lipidów;
• Pacjenci z całkowitym żywieniem pozajelitowym, nieswoistym zapaleniem jelit, celiakią, niedoczynnością tarczycy, zespołem Cushinga, zespołem Mauriaca itp.;
• Pacjenci z chorobami dziedzicznymi, chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami psychicznymi, rakiem, marskością wątroby i chorobami nerek;
• Zmiana masy ciała jest większa niż 10% w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Pacjenci, którzy brali udział lub biorą udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy od pierwszego podania badanego produktu;
• Pacjenci są uczuleni na składniki w próbkach testowych lub kontrolnych;
• Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
• Badani nie mogą spełnić wymagań zgodności w okresie przedeksperymentalnym;
• Osoby, które nie podpiszą formularzy świadomej zgody.