En interventionsundersøgelse af sammensat silymarin hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonens BMI er ≥ 22,0 kg/m2 og < 33,0 kg/m2;
• Personen er diagnosticeret med NAFLD i henhold til den kinesiske ikke-alkoholiske fedtleversygdomsforebyggelsesvejledning 2018;
• Et let forhøjet ALAT-niveau (≥ 30 U/L for mænd, ≥ 19 U/L for kvinder) eller et ASAT/ALAT-forhold < 1,0;
• Skal kunne sluge tabletter.

Ekskluderingskriterier:

• ≥ 30 gram alkohol/dag for mænd og ≥ 20 gram alkohol/dag for kvinder;
• Patienter med visse leversygdomme såsom galdesten, hepatitis C, autoimmun hepatitis og hepatolentikulær degeneration, som kan føre til fedtleversygdom;
• Tage medicin eller kosttilskud, der kan påvirke leverfunktionen, lipidmetabolismen;
• Patienter med total parenteral ernæring, inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, hypothyroidisme, Cushings syndrom, Mauriac syndrom, etc;
• Patienter med arvelige sygdomme, koronar hjertesygdom, psykisk lidelse, cancer, skrumpelever og nyresygdom;
• Ændring i kropsvægt er mere end 10 % i de foregående 3 måneder;
• Patienter, der har deltaget i eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder efter deres første administration af undersøgelsesproduktet;
• Forsøgspersoner er allergiske over for ingredienserne i test- eller kontrolprøverne;
• Kvinde, der er gravid eller ammer;
• Forsøgspersoner kan ikke opfylde kravene til overholdelse i præ-eksperimentperioden;
• Emner, der undlader at underskrive de informerede samtykkeerklæringer.