Eine Interventionsstudie von Compound Silymarin bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Einschlusskriterien:

• Der BMI des Probanden beträgt ≥ 22,0 kg/m2 und < 33,0 kg/m2;
• Bei dem Probanden wurde NAFLD gemäß dem chinesischen Leitfaden zur Prävention von nichtalkoholischen Fettleberkrankheiten 2018 diagnostiziert;
• Ein leicht erhöhter ALT-Spiegel (≥ 30 U/l bei Männern, ≥ 19 U/l bei Frauen) oder ein AST/ALT-Verhältnis < 1,0;
• Muss Tabletten schlucken können.

Ausschlusskriterien:

• ≥ 30 Gramm Alkohol/Tag für Männer und ≥ 20 Gramm Alkohol/Tag für Frauen;
• Patienten mit bestimmten Lebererkrankungen wie Gallensteinen, Hepatitis C, Autoimmunhepatitis und hepatolentikulärer Degeneration, die zu einer Fettlebererkrankung führen können;
• Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die die Leberfunktion oder den Fettstoffwechsel beeinflussen;
• Patienten mit vollständiger parenteraler Ernährung, entzündlicher Darmerkrankung, Zöliakie, Hypothyreose, Cushing-Syndrom, Mauriac-Syndrom usw.;
• Patienten mit Erbkrankheiten, koronarer Herzkrankheit, psychischen Störungen, Krebs, Leberzirrhose und Nierenerkrankungen;
• Veränderung des Körpergewichts in den letzten 3 Monaten um mehr als 10 %;
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten nach ihrer ersten Verabreichung des Studienprodukts an anderen klinischen Studien teilgenommen haben oder teilnehmen;
• Die Probanden sind allergisch gegen die Inhaltsstoffe in den Test- oder Kontrollproben;
• Schwangere oder stillende Frauen;
• Die Probanden können die Compliance-Anforderungen in der Vorexperiment-Periode nicht erfüllen;
• Probanden, die die Einverständniserklärungen nicht unterschreiben.