Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie codziennego stresu

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Joshua Smyth, Penn State University

Codzienne cele reakcji na stres w nauce o zmianie zachowania

To badanie jest przeprowadzane, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie doświadczają stresu w życiu codziennym i jak ten stres może odnosić się do snu i aktywności fizycznej. Testujemy również metody radzenia sobie ze stresem, które mają na celu zmniejszenie reakcji stresowych w życiu codziennym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ludzie doświadczają stresu w życiu codziennym i jak ten stres może odnosić się do snu i aktywności fizycznej. Testujemy również metody radzenia sobie ze stresem, które mają na celu zmniejszenie reakcji stresowych w życiu codziennym.

W tym badaniu uczestnicy są proszeni o noszenie i używanie dostarczonego smartfona do wypełniania krótkich ankiet w życiu codziennym przez kilka tygodni. W tych ankietach uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać swój stres, nastrój, myśli, aktywność fizyczną i wzorce snu, a także kilka innych pytań dotyczących tego, gdzie się znajdują i co robią w każdej ankiecie. Uczestnicy badania będą również nosić przy sobie dwa komercyjne urządzenia; jeden, który śledzi aktywność fizyczną, a drugi sen. Informacje na temat radzenia sobie ze stresem będą również przekazywane uczestnikom na smartfonie badawczym. Na koniec badania uczestnicy zostaną poproszeni o zwrot smartfona i urządzeń oraz otrzymają rekompensatę za poświęcony czas i wysiłek.

Ogólnym celem tego badania jest określenie skuteczności dwóch interwencji w zakresie zarządzania stresem, obu realizowanych za pośrednictwem smartfona badawczego, na wyniki reakcji na stres, snu i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Stress, Health, and Daily Experiences Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 35-65 lat
  2. Potrafi czytać, rozumieć i mówić po angielsku oraz wyrazić pisemną świadomą zgodę
  3. Wolny od wad wzroku i motoryki, które przeszkadzałyby w korzystaniu ze smartfona
  4. W dobrym stanie ogólnym, chodzący, wolny od ograniczeń czynnościowych
  5. Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Zdiagnozowany stan zdrowia psychicznego, który wymagał dostosowania leków lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Główny opiekun rodzica lub ciężko niepełnosprawnego dziecka/członka rodziny
  3. Niemożność udzielenia odpowiedzi na ankiety ze smartfona otrzymane w ciągu dnia z powodu ograniczeń lub zasad obowiązujących w miejscu pracy
  4. Zatrudnienie wymagające pracy w godzinach od 22:00 do 6:00 lub w nocy „na wezwanie”
  5. Znane reakcje alergiczne na chirurgiczną taśmę klejącą
  6. Samodzielne lub medyczne rozpoznanie bezdechu sennego, wynik powyżej progu w badaniu przesiewowym STOP-BANG lub samodzielne korzystanie z aparatu C-PAP
  7. Niezdolność do aktywności fizycznej lub przeciwwskazania medyczne do aktywności fizycznej
  8. Samoopis dotyczący ćwiczeń fizycznych trwających co najmniej 200 minut tygodniowo o umiarkowanej lub intensywnej intensywności lub co najmniej 10 godzin marszu tygodniowo
  9. Stosowanie środków nasennych/farmaceutyków przepisanych przez lekarza lub środków nasennych dostępnych bez recepty przez 3 lub więcej dni w tygodniu
  10. Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co obecny lub były uczestnik
  11. Niechęć do podróży do ośrodka badawczego w celu wizyt osobistych
  12. Podróżowanie przez dłuższy czas, gdy zaplanowano udział w badaniu lub brak chęci powrotu na wizytę osobistą w późniejszym terminie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samokontrola i zindywidualizowane zarządzanie stresem
Samomonitorujące i zindywidualizowane materiały do ​​zarządzania stresem dostępne na smartfonie.
Samokontrola i spersonalizowana edukacja i materiały dotyczące zarządzania stresem.
Aktywny komparator: Samokontrola i ogólne zarządzanie stresem
Materiały do ​​samokontroli i ogólnego radzenia sobie ze stresem dostępne na smartfonie.
Edukacja i materiały dotyczące samokontroli i ogólnego radzenia sobie ze stresem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje na stres w życiu codziennym
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w reakcjach na stres od okresu przed interwencją do okresu interwencji.

Naszą podstawową oceną wyniku są psychologiczne reakcje na stres w życiu codziennym. Aby scharakteryzować subiektywną reakcję na stres, wykorzystujemy krótkie oceny wskaźników reakcji na stres, które obejmują trzy aspekty reakcji na stres w życiu codziennym.

Najpierw oceniamy zmianę subiektywnych wskaźników stresu od stanu spoczynku bez stresu do bezpośrednio po doświadczeniu stresora (tj. reaktywności na stres).

Po drugie, oceniamy regenerację subiektywnych wskaźników stresu po stresie następującym po ekspozycji, indeksowaną stopniem, w jakim dana osoba powraca do swojego niestresowanego stanu spoczynku po reaktywności na stres.

Po trzecie, ponieważ reakcje na stres mogą występować pojedynczo lub wielokrotnie, charakteryzujemy liczbę odpowiedzi na stres w czasie (suma obserwowanych cykli reakcji na stres w odstępie 48-godzinnym).

Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w reakcjach na stres od okresu przed interwencją do okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z aktywnością – czas spędzany w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienna liczba minut czuwania spędzonych w pozycji siedzącej, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, uzyskana z akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania związane z aktywnością – czas spędzany na stojąco
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienna liczba minut czuwania spędzonych w pozycji stojącej, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, uzyskana z akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania ruchowe – czas spędzony na lekkiej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienna liczba minut czuwania spędzonych na wykonywaniu lekkiej aktywności fizycznej, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, obliczona na podstawie akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania związane z aktywnością – czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienna liczba minut czuwania spędzonych na wykonywaniu umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, obliczona na podstawie akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania związane z aktywnością - całkowita liczba kroków
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Całkowita liczba zrobionych dziennie kroków, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, obliczona na podstawie akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania związane z aktywnością – całkowite przejścia z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienna liczba przejść z pozycji siedzącej do stojącej, podsumowana jako średnia dzienna dla każdego uczestnika, uzyskana z akcelerometru activPAL 4 noszonego na linii środkowej uda.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zachowania związane z aktywnością — spełnia zalecany próg rekomendacji umiarkowanej i energicznej aktywności
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zmienna kategorialna określa, czy uczestnik osiągnął 21,5 minuty MVPA w danym dniu (wyprowadzone z zalecanego tygodniowego poziomu MVPA wynoszącego 150 minut, przekształconego w celu obliczenia dziennego progu zalecanej MVPA).
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany w aktywności fizycznej i zachowaniach siedzących od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Sen - całkowity czas snu
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Całkowita liczba minut między początkiem snu a ostatecznym przebudzeniem; dzienne wyniki całkowitego czasu snu (TST) zostaną podsumowane jako średni TST (tj. średnia dzienna) dla każdego uczestnika.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Sen - obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Całkowita liczba minut, które uczestnik spędził bezsennie między początkiem snu a ostatecznym przebudzeniem; dzienne wyniki przebudzenia po zaśnięciu (WASO) zostaną podsumowane jako średnia WASO (tj. średnia dzienna) dla każdego uczestnika.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Sen - efektywność snu
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Dzienny odsetek całkowitego czasu snu spędzonego w łóżku; dzienne wyniki wydajności snu (SE) zostaną podsumowane jako średnia SE (tj. średnia dzienna) dla każdego uczestnika.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Sen — spełnia zalecane zalecenia dotyczące snu
Ramy czasowe: Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.
Zmienna kategoryczna wskazuje, czy uczestnik osiągnął Całkowity czas snu co najmniej siedem godzin snu w danym dniu.
Oceniany codziennie przez 4 tygodnie. Zmiany zachowań związanych ze snem od okresu przed interwencją do okresu interwencji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)

12-itemowy instrument wykorzystujący pozycje nastroju pochodzące z Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego oraz Okrągłego Modelu Afektu. Pozycje są punktowane od „w ogóle” (10) do „bardzo” (50) i łączone w celu uzyskania wyniku dla każdej podskali odpowiadającej pozytywnemu i negatywnemu afektowi wysokiego i niskiego pobudzenia (zakres 30-150 na każdej podskali).

Wysoka pozytywna podskala aktywacji: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu o wysokim poziomie aktywacji (tj. szczęśliwy, entuzjastyczny, podekscytowany). Pozytywna podskala niskiej aktywacji: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego afektu o niskiej aktywacji (tj. zrelaksowany, zadowolony, spokojny). Podskala negatywna o wysokiej aktywacji: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu o wysokim poziomie aktywacji (tj. niepokój, zirytowanie, zdenerwowanie). Negatywny podskala niskiej aktywacji: Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego afektu o niskiej aktywacji (tj. znudzenie, smutek, ospałość).

Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Stres
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Subiektywny raport o niedawnym stresie – 6 pozycji oceniających obecność stresu w ciągu ostatnich 7 dni, w tym globalna ocena stresu ogólnego, częstotliwość, czas trwania, nasilenie stresora, kontrola nad stresorem, przewidywalność, aktualny wpływ stresu, myśli o stresorze, reaktywność i powrót do zdrowia po stresie i łatwość powrotu do zdrowia po stresie. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom niedawnego stresu.
Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu; 14 pozycji oceniających stres w ciągu ostatnich 7 dni. Pozycje oceniane od „nigdy” (10) do „bardzo często” (50). Daje całkowity wynik ze wszystkich pozycji uśrednionych razem. Minimalny możliwy wynik 10 i maksymalny możliwy wynik 50. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego stresu
Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Myśli związane ze stresem
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Poznanie perseweracyjne mierzone za pomocą 5 pozycji ocenianych od „wcale” (0) do „bardzo” (100). Daje łączny wynik odzwierciedlający średnią ze wszystkich pozycji, w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy stopień poznania perseweracyjnego związanego ze stresującymi tematami.
Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Nastawienie na stres
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Ogólne nastawienie na stres mierzone za pomocą 8-itemowego kwestionariusza nastawienia na stres. Pozycje oceniane w krokach co jedną jednostkę z wartościami od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”). Skala daje całkowity wynik ze wszystkich pozycji uśrednionych razem, w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki reprezentują nastawienie, które wzmacnia stres.
Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)

Wsparcie społeczne mierzone za pomocą 8 pozycji z Kwestionariusza Wsparcia Społecznego.

Ta skala ma 8 pozycji, które odzwierciedlają dwie podskale po 4 pozycje każda. Cztery pozycje wyliczają liczbę osób, które pasują do pytania (np. „Na ilu ludzi w ciągu ostatnich 30 dni naprawdę możesz liczyć, aby pomóc Ci poczuć się bardziej zrelaksowanym, gdy byłeś pod presją lub w napięciu?”) z opcjami od 0 do 10. Pozostałe cztery pozycje oceniają zgłaszaną satysfakcję ze wsparcia społecznego i są oceniane od „bardzo niezadowolony” (0) do „bardzo zadowolony” (100). Wyniki podskali obliczone przez uśrednienie bloków składających się z czterech pozycji oddzielnie:

Podskala liczbowa: wyższe wyniki wskazują na większą liczbę osób dostępnych do udzielenia wsparcia społecznego, w zakresie od 0 do 10.

Podskala satysfakcji: wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dostępności i/lub zadowolenia ze wsparcia społecznego otrzymanego od innych, w zakresie od 0 do 100.

Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Objawy bezsenności
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)

Nasilenie objawów bezsenności mierzone za pomocą 7-punktowego Insomnia Severity Index.

Pozycje oceniające trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu oraz problemy ze zbyt wczesnym wybudzaniem oceniane były w skali od 0 do 4 („brak”, „łagodna”, „umiarkowana”, „silna”, „bardzo duża”), przy czym wyższe wartości wskazywały na gorszą bezsenność objawy.

Dodatkowe elementy oceniają zadowolenie ze wzorców snu, jak zauważalne są problemy ze snem dla innych, ilość zmartwień lub niepokoju związanych z problemami ze snem oraz ingerencję w codzienne życie.

Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Zgłaszana jakość snu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Pittsburgh Sleep Quality Index składa się z elementów, które oceniają ogólną jakość snu (od „bardzo dobrze” do „bardzo źle”), typową porę snu, minuty do zaśnięcia, czas budzenia się, całkowity czas snu (w godzinach), uczucie wypoczęcia („zawsze „nigdy” do „nigdy”), częstość zażywania leków na sen („nie w ciągu ostatniego miesiąca”, „rzadziej niż raz w tygodniu”, „raz lub dwa razy w tygodniu”, „trzy i więcej razy w tygodniu”), przyczyny problemy ze snem i dzielenie łóżka. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 i służy do generowania całkowitego wyniku w zakresie od 0 (dobry sen) do 21 (zaburzony sen).
Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)
Zgłoszona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)

Wiele aspektów zgłaszanych zachowań związanych z aktywnością fizyczną (chodzenie, umiarkowana aktywność, aktywność intensywna, czas siedzący i całkowita aktywność) ocenia się za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz. Jednostki miary to średni metaboliczny odpowiednik minut zadania (MET).

Chodzenie (2 pozycje; zakres od 0 do 33264). Wyższe wartości odzwierciedlają dłuższy czas trwania zgłoszonego chodzenia.

Aktywność o umiarkowanej intensywności (2 pozycje; zakres od 0 do 40320). Wyższe wartości odzwierciedlają większą aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności.

Intensywna aktywność (2 pozycje; zakres od 0 do 80640). Wyższe wartości odzwierciedlają aktywność fizyczną o większej intensywności.

Całkowita aktywność (6 pozycji; zakres od 0 do 80640). Całkowita liczba MET = MET podczas chodzenia + MET o umiarkowanej intensywności + MET o dużej intensywności. Wyższe wartości odzwierciedlają większą intensywność aktywności fizycznej.

Czas siedzący (2 pozycje; zakres od 0 do 1440). Jednostką miary są minuty. Wyższe wartości odzwierciedlają dłuższy czas siedzenia.

Zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (miesiąc później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua M Smyth, PhD, Penn State University
  • Dyrektor Studium: Jillian A Johnson, PhD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UH3AG052167 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dostępne, w pełni zanonimizowane IPD zostaną udostępnione do celów badawczych (niekomercyjnych) dwa lata po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W pełni zanonimizowane dane zostaną udostępnione do celów badawczych (niekomercyjnych) dwa lata po zakończeniu badania. Dane będą dostępne przez co najmniej pięć lat, chociaż zostaną podjęte starania, aby były dostępne tak długo, jak to możliwe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyłącznie do celów badań niekomercyjnych. Dane muszą być wymagane i odpowiednio cytowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samokontrola i spersonalizowane zarządzanie stresem

Subskrybuj