了解日常压力
行为改变科学中的日常压力反应目标
研究概览
详细说明
正在进行这项研究是为了更好地了解人们在日常生活中如何体验压力，以及这种压力与睡眠和身体活动的关系。 我们还在测试旨在减少日常生活中压力反应的压力管理方法。
这项研究要求参与者携带并使用研究提供的智能手机在日常生活中回答简短的调查，持续数周。 在这些调查中，参与者将自我报告他们的压力、情绪、想法、身体活动和睡眠模式，以及一些关于他们在每个调查中的位置和他们在做什么的其他问题。 研究参与者还将在他们身上佩戴两个商业设备；一个跟踪身体活动，另一个跟踪睡眠。 有关压力管理的信息也将通过研究智能手机提供给参与者。 在研究结束时，参与者将被要求归还智能手机和设备，并将因他们付出的时间和努力获得补偿。
本研究的总体目标是确定两种压力管理干预措施（均通过研究智能手机提供）对压力反应、睡眠和身体活动结果的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Stress, Health, and Daily Experiences Laboratory
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 35-65岁之间的男性或女性
- 能够阅读、理解和说英语并提供书面知情同意书
- 没有会干扰智能手机使用的视觉和运动障碍
- 总体健康状况良好，可以走动，并且没有功能活动限制
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
排除标准：
- 在过去 3 个月内诊断出需要药物调整或住院治疗的精神健康状况
- 父母或严重残疾儿童/家庭成员的主要看护人
- 由于工作场所的限制或政策，无法回复全天收到的智能手机调查消息
- 需要在晚上 10 点到早上 6 点之间工作或通宵“随叫随到”的工作
- 已知对手术胶带的过敏反应
- 睡眠呼吸暂停的自我报告或医学诊断，STOP-BANG 筛查得分高于阈值，或自我报告使用 C-PAP 机器
- 无法进行身体活动或身体活动有医学矛盾的人
- 自述每周进行 200 分钟或以上中等或剧烈强度的体育锻炼，或每周步行 10 小时或以上
- 每周使用医生开具的助眠药/药物或非处方助眠药 3 天或更多天
- 与现任或前任参与者住在同一家庭
- 不愿前往研究地点进行亲自访问
- 计划参加研究或不愿随后返回亲自访问时长时间旅行
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自我监控和个性化压力管理
智能手机上提供自我监控和个性化压力管理材料。
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自我监控和个性化的压力管理教育和材料。
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有源比较器：自我监控和一般压力管理
智能手机上提供自我监控和一般压力管理材料。
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自我监控和一般压力管理教育和材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日常生活中的压力反应
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间应激反应的变化。
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我们的主要结果评估是日常生活中的心理压力反应。 为了描述主观压力反应的特征，我们利用压力反应指标的简要评估，这些指标包括日常生活中压力反应的三个方面。 首先，我们评估主观压力指标从非压力静息状态到经历压力源后立即发生的变化（即压力反应性）。 其次，我们评估了暴露后压力的主观压力指标的恢复情况，以个体在压力反应后恢复到无压力静息状态的程度为指标。 第三，由于应激反应可能单独发生或反复发生，我们描述了随着时间的推移应激反应的数量（在 48 小时间隔内观察到的应激反应周期的总和）。 |
每天评估 4 周。从干预前到干预期间应激反应的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活动行为——坐着的时间
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每天清醒时坐着的分钟数，总结为每个参与者的每日平均值，该平均值来自戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为——站立时间
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每天清醒时站立的分钟数，汇总为每个参与者的每日平均值，该平均值来自戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为——花在轻体力活动上的时间
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每天清醒时进行轻度身体活动的分钟数，总结为每个参与者的每日平均值，该平均值来自佩戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为——花在适度或剧烈身体活动上的时间
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每日醒着进行中等强度体育活动的分钟数，汇总为每个参与者的每日平均值，该平均值来自佩戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为 - 总步数
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每天行走的总步数，总结为每个参与者的每日平均值，该平均值来自佩戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为 - 总坐站转换
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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每天从坐着到站着的转换次数，总结为每个参与者的每日平均值，该平均值来自佩戴在大腿中线上的 activPAL 4 加速度计。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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活动行为——达到推荐的中等强度活动推荐阈值
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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分类变量表示参与者是否在给定的一天达到 21.5 分钟的 MVPA（从推荐的每周 MVPA 水平得出 150 分钟，转换为计算推荐的 MVPA 的每日阈值）。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间身体活动和久坐行为的变化。
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睡眠——总睡眠时间
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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睡眠开始和最终觉醒之间的总分钟数；每日总睡眠时间 (TST) 分数将汇总为每位参与者的平均 TST（即日平均值）。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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睡眠——入睡后醒来
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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参与者在入睡和最终觉醒之间清醒的总分钟数；每日入睡后醒来 (WASO) 分数将汇总为每位参与者的平均 WASO（即日平均值）。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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睡眠——睡眠效率
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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每天在床上度过的总睡眠时间比例；每日睡眠效率 (SE) 分数将汇总为每位参与者的平均 SE（即日平均值）。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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睡眠 - 符合推荐的睡眠建议
大体时间：每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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分类变量表示参与者是否在给定的一天达到至少七小时睡眠的总睡眠时间。
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每天评估 4 周。从干预前到干预期间睡眠行为的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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情绪
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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12 项工具利用从积极和消极影响表和影响的 Circumplex 模型派生的情绪项目。 项目从“完全没有”(10) 到“极度”(50) 进行评分，并组合为对应于高和低唤醒积极和消极影响的每个子量表的分数（每个子量表的范围为 30-150）。 高激活积极分量表：较高的分数表示更高水平的高激活积极影响（即快乐、热情、兴奋）。 低激活积极分量表：分数越高表示低激活积极影响水平越高（即放松、满足、平静）。 高激活负分量表：分数越高表示高激活负性情绪水平越高（即焦虑、恼怒、心烦意乱）。 低激活负面分量表：分数越高表示低激活负面影响水平越高（即无聊、悲伤、呆滞）。 |
从基线到干预后的变化（一个月后）
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压力
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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最近压力的主观报告 - 评估过去 7 天压力存在的 6 个项目，包括总体压力、频率、持续时间、压力源严重程度、对压力源的控制、可预测性、压力的当前影响、对压力源的想法、反应性和从压力源中恢复，以及压力后恢复的容易程度。
分数越高表明近期压力水平越高。
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从基线到干预后的变化（一个月后）
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感知压力
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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通过感知压力量表评估；过去 7 天评估压力的 14 个项目。
项目评分从“从不”(10) 到“经常”(50)。
将所有项目一起平均得出总分。
最低可能得分为 10 分，最高可能得分为 50 分。
分数越高表示感知到的压力水平越高
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从基线到干预后的变化（一个月后）
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与压力有关的想法
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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坚持性认知由 5 个项目衡量，评分从“一点也不”(0) 到“非常”(100)。
产生反映所有项目的平均值的总分，范围为 0-100。
较高的分数反映了与压力话题相关的更大程度的持续认知。
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从基线到干预后的变化（一个月后）
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压力心态
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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通过 8 项压力心态测量法衡量的一般压力心态。
项目以一个单位为增量评分，数值范围从 1（“非常不同意”）到 5（“非常同意”）。
该量表产生一个总分，所有项目一起平均，范围为 1 到 5。较高的分数表示压力正在增强的心态。
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从基线到干预后的变化（一个月后）
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社会支持
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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通过社会支持问卷中的 8 个项目来衡量社会支持。 该量表有 8 个项目，反映了两个子量表，每个子量表有 4 个项目。 四个项目列举了符合问题的人数（例如，“在过去的 30 天里，当您处于压力或紧张状态时，您真正可以指望多少人帮助您感到更放松？”）选项从 0 到到 10。 其余四个项目评估报告的对社会支持的满意度，并从“非常不满意”(0) 到“非常满意”(100) 打分。 通过分别对四个项目块进行平均计算的子量表分数： 数量分量表：分数越高表示可提供社会支持的人数越多，范围为 0 到 10。 满意度子量表：分数越高表示可用性和/或对从他人那里获得的社会支持的满意度越高，范围为 0 到 100。 |
从基线到干预后的变化（一个月后）
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失眠症状
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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使用 7 项失眠严重程度指数衡量失眠症状的严重程度。 评估入睡困难、保持睡眠和过早醒来问题的项目以 0 到 4 的等级（“无”、“轻度”、“中度”、“严重”、“非常严重”）进行评估，数值越高表示失眠越严重症状。 其他项目评估对睡眠模式的满意度、睡眠问题对他人的影响程度、对睡眠问题的担忧或痛苦程度，以及对日常生活的干扰。 |
从基线到干预后的变化（一个月后）
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报告的睡眠质量
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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匹兹堡睡眠质量指数由评估整体睡眠质量（范围从“非常好”到“非常差”）、典型就寝时间、入睡分钟数、醒来时间、总睡眠时间（小时）、休息感觉（“总是”到“从不”），睡眠药物使用频率（“上个月没有”，“每周少于一次”，“每周一次或两次”，“每周三次或更多次”），导致睡眠的原因睡眠问题和同床。
每个项目的得分为 0-3，用于生成从 0（良好睡眠）到 21（睡眠受损）的总分。
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从基线到干预后的变化（一个月后）
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报告的身体活动
大体时间：从基线到干预后的变化（一个月后）
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使用国际身体活动问卷 - 简表评估报告的身体活动行为的多个方面（步行、适度活动、剧烈活动、久坐时间和总活动量）。 测量单位是任务 (MET) 分钟的中位代谢当量。 步行（2 项；范围从 0 到 33264）。 较高的值反映报告的步行时间较长。 中等强度活动（2 项；范围 0 至 40320）。 较高的值反映了更大的中等强度身体活动。 剧烈强度活动（2 项；范围 0 至 80640）。 较高的值反映了更大的剧烈运动强度。 总活动（6 个项目；范围从 0 到 80640）。 总 MET = 步行 MET + 中等强度 MET + 高强度 MET。 较高的值反映了更大的基于强度的身体活动。 久坐时间（2 项；范围 0 到 1440）。 计量单位是分钟。 较高的值反映了较长的久坐时间。 |
从基线到干预后的变化（一个月后）
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Joshua M Smyth, PhD、Penn State University
- 研究主任：Jillian A Johnson, PhD、Penn State University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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