Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie welaglucerazy alfa (VPRIV) u chińskich dzieci, nastolatków i dorosłych z chorobą Gauchera typu 1

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Takeda

Wieloośrodkowe, otwarte badanie oceniające bezpieczeństwo, skuteczność i farmakokinetykę welaglucerazy alfa u chińskich pacjentów z chorobą Gauchera typu 1

Głównym celem tego badania jest obserwacja skutków ubocznych VPRIV u uczestników z chorobą Gauchera typu 1, którzy wcześniej nie byli leczeni (nowo zdiagnozowani) lub którzy są obecnie leczeni enzymatyczną terapią zastępczą (ERT).

Uczestnicy będą otrzymywać VPRIV dożylnie w okresie leczenia (do 51 tygodni), po czym po 2 tygodniach odbędzie się wizyta końcowa leczenia (EOT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lek testowany w tym badaniu nazywa się Velaglucerase Alfa (VPRIV). VPRIV zostanie przetestowany pod kątem leczenia uczestników z chorobą Gauchera typu 1. Badanie to będzie dotyczyć bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki VPRIV w leczeniu choroby Gauchera typu 1.

Do badania zostanie włączonych około 20 uczestników z chorobą Gauchera. Badanie obejmuje okres przesiewowy (od dnia -21 do dnia -4), okres wyjściowy (od dnia -3 do dnia 0), okres leczenia (od tygodnia 1 do tygodnia 51) oraz okres obserwacji bezpieczeństwa. Uczestnicy zostaną przydzieleni do następującego podawania leków:

• Welagluceraza Alfa (VPRIV)

Uczestnicy będą otrzymywać lek VPRIV we wlewie dożylnym (IV) co drugi tydzień od tygodnia 1 do tygodnia 51 w okresie leczenia. Odsetek uczestników z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem (TEAE) będzie oceniany w trakcie badania.

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w Chinach. Całkowity czas na udział w tym badaniu wynosi około 59 tygodni. Po 30 (± 7) dniach od ostatniego wlewu badanego leku uczestnicy wykonają telefon w celu sprawdzenia bezpieczeństwa lub odwiedzą ośrodek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Guangzhou Women And Children's Medical Center
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Nanjing Children's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Włączenie:

  • Ma udokumentowaną, potwierdzoną diagnozę choroby Gauchera typu 1 w oparciu o następujące ustalenia, określone przez badacza:

    1. Zmniejszony poziom aktywności glukocerebrozydazy (GCB), który wynosi ≤30% normy lub
    2. Obniżony poziom aktywności GCB >30% normy, ale z potwierdzeniem testu mutacji genetycznych
  • W momencie badania przesiewowego ma co najmniej 2 lata włącznie
  • Nie był wcześniej leczony na chorobę Gauchera (nie był leczony na chorobę Gauchera [produkty badane lub zatwierdzone] w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) LUB Otrzymuje lub niedawno otrzymywał Imiglucerazę ERT (Otrzymywał leczenie Imiglucerazą w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym) a nie w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym)

  • Ma nieprawidłowości hematologiczne związane z chorobą Gauchera, zdefiniowane jako

    1. Poziom hemoglobiny ≥1 g/dl poniżej dolnej granicy normy dla ich wieku i płci ORAZ/LUB
    2. Liczba płytek krwi <90 × 10^9/l poniżej dolnej granicy normy dla wieku i płci

  • Ma nieprawidłowości narządów wewnętrznych związane z chorobą Gauchera, zdefiniowane jako:

    • Uczestnik ma co najmniej umiarkowaną splenomegalię, ocenianą na podstawie badania palpacyjnego (2 do 3 cm poniżej lewego marginesu żebrowego) lub badania radiologicznego jamy brzusznej (rezonans magnetyczny [MRI] lub tomografia komputerowa [CT], z objętością śledziony >5 razy normalną) I/LUB
    • Uczestnik ma hepatomegalię, ocenianą na podstawie badania palpacyjnego lub badania radiologicznego jamy brzusznej (MRI lub tomografia komputerowa); Uczestnicy, którzy przeszli splenektomię, musieli spełnić te kryteria dla tego badania.

Wykluczenie:

  • Choruje na chorobę Gauchera typu 2 lub 3 lub podejrzewa się chorobę Gauchera typu 3 według oceny badacza
  • Miał splenektomię lub aktywny, klinicznie istotny zawał śledziony w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Był leczony jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym lub w ciągu 5 okresów półtrwania tego badanego produktu, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy; takie leczenie podczas badania nie będzie dozwolone
  • Obecnie otrzymuje czynnik wzrostu krwinek czerwonych (np. erytropoetynę), przewlekle ogólnoustrojowe kortykosteroidy lub był na takim leczeniu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Podczas badania przesiewowego występuje zaostrzona niedokrwistość niezwiązana z chorobą Gauchera
  • Wystąpiła ciężka (stopnia 3. lub wyższego) reakcja nadwrażliwości związana z infuzją (reakcja anafilaktyczna lub anafilaktoidalna) na jakikolwiek ERT (zatwierdzony lub badany)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Velaglucerazy Alfa (VPRIV)
Uczestnicy otrzymywali wlew VPRIV IV przy 60 jednostkach na kilogram (U/kg) masy ciała raz na drugi tydzień (EOW) przez 60 (+10) minut przez okres do 51 tygodni.
Lek: Welagluceraza Alfa
Infuzja dożylna VPRIV co drugi tydzień przez 60 minut.
Inne nazwy:
  • VPRIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z co najmniej jednym poważnym zdarzeniem niepożądanym leczeniem (Teae)
Ramy czasowe: Do 56,2 tygodnia
Zdarzenie niepożądane (AE) = każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika badań klinicznych podawał lek; niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (przykład, klinicznie istotna nieprawidłowa wartość laboratoryjna), objaw/choroba tymczasowo związana z stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy jest uważany za związany z lekiem. Teae = każde zdarzenie pojawiające się lub manifestujące się lub po rozpoczęciu produktu badawczego lub dowolnego istniejącego zdarzenia, które pogarsza się w intensywności lub częstotliwości po ekspozycji na produkt badawczy. SAE = Wszelkie niepotrzebne kliniczne objawy objawów, objawów lub wyników (czy to uznane za powiązane z produktem badawczym, czy nie) i przy jakiejkolwiek dawce: wyniki w śmierci, jest zagrażającą życia, wymaga hospitalizacji hospitacji/wydłużenia hospitalizacji, powoduje trwałą/znaczącą niepełnosprawność/niezdolność, powoduje wrodzoną wadę/wadę porodu.
Do 56,2 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent uczestników z Teaes
Ramy czasowe: Do 56,2 tygodnia
AE jest definiowane jako każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika dochodzenia klinicznego podawanego leku; Niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (przykład, klinicznie istotna nieprawidłowa wartość laboratoryjna), objawem lub chorobą tymczasowo związaną z stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy uważa się go za powiązane z lekiem. Teae definiuje się jako każde zdarzenie pojawiające się lub manifestujące się w lub po rozpoczęciu produktu badawczego lub dowolnego istniejącego zdarzenia, które pogarsza się w intensywności lub częstotliwości po ekspozycji na produkt badawczy.
Do 56,2 tygodnia
Procent uczestników z reakcjami związanymi z infuzją zgłoszone jako zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Do 56,2 tygodnia
AE jest definiowane jako każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika dochodzenia klinicznego podawanego leku; Niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (przykład, klinicznie istotna nieprawidłowa wartość laboratoryjna), objawem lub chorobą tymczasowo związaną z stosowaniem leku, niezależnie od tego, czy uważa się go za powiązane z lekiem. AE związane z infuzją zdefiniowano jako AE, który 1) rozpoczął się w trakcie lub w ciągu 12 godzin po rozpoczęciu infuzji i 2) oceniono jako prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z badanym leczeniem.
Do 56,2 tygodnia
Procent uczestników z rozwojem przeciwciał anty-VPRIV i przeciwciał neutralizujących w tygodniu 53
Ramy czasowe: Tydzień 53
Procent został zaokrąglony do najbliższego pojedynczego miejsca po przecinku.
Tydzień 53
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w ocen laboratoryjnych w 53 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 53
Oceny laboratoryjne kliniczne obejmowały hematologię i chemię surowicy. Zgłoszono wszelkie klinicznie istotne zmiany w wartościach oceny laboratoryjnej klinicznej oparte na interpretacji badacza. Przedstawiono tylko kategorie z co najmniej jednym uczestnikiem z wydarzeniem.
Tydzień 53
Liczba uczestników z nieprawidłowymi zmianami w ocen laboratoryjnych w tygodniu 53: Analizowanie moczu
Ramy czasowe: Tydzień 53
Zgłoszono wszelkie nieprawidłowe zmiany wartości oceny analizy moczu na podstawie interpretacji badacza. Analiza moczu składała się z następujących parametrów: bilirubinę, ketony, glukozę, azotyn, krew okultystyczną, białko i urrobilinogen.
Tydzień 53
Liczba uczestników z co najmniej jedną nieprawidłową zmianą parametru znaku życiowego infuzji w tygodniu 53
Ramy czasowe: Tydzień 53
Zgłoszono uczestników z co najmniej 1 nieprawidłową zmianą (powyżej lub poniżej normy) w parametrze znaku parametrów życiowych, temperatury, temperatury, szybkości oddechu i ciśnienia krwi. Zakresy normalne dla każdego parametru znaku życiowego były, puls (uderzenia na minuty [BPM]): 40-100 (≥12 lat), 55-95 (≥6, ale <12 lat), 65-110 (≥2, ale <6 lat); Temperatura ciała (stopień Celsjusza [° stary), ≥20+ 80+ 2*wiek (<18 lat), niski: <90 (≥18 lat), <-20+ 80+ 2*wiek (<18 lat); Rozkurczowy BP (MM HG): Wysoki: ≥90 (≥18 lat), ≥20+ (80+ 2*wiek)*(2/3) (<18 lat) niski: <50 (≥18 lat), <-20+ (80+ 2*wiek)*(2/3) (<18 lat). Zgodnie z planowaną analizą dane zebrano w połączony sposób dla wszystkich uczestników, niezależnie od wieku. Przedstawiono tylko niezerowe kategorie.
Tydzień 53
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w pomiarach elektrokardiogramu (ECG) w 53 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 53
Zgłoszono uczestników z klinicznie istotnymi zmianami w dowolnym pomiarze EKG, takich jak PR, QRS, QT, skorygowane odstępy QT i tętno na podstawie interpretacji badacza.
Tydzień 53
Zmiana od wartości wyjściowej na 53 tygodnia w stężeniu hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Linia bazowa, tydzień 53
Zmiana z wartości wyjściowej na 53 tygodnia w liczbie płytek krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Linia bazowa, tydzień 53
Zmiana z wartości wyjściowej na 53 tygodnia w znormalizowanej objętości wątroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Znormalizowaną objętość wątroby zmierzono za pomocą skanowania rezonansu magnetycznego brzucha (MRI) lub tomografii komputerowej (CT). Objętość wątroby znormalizowano dla procentowej masy ciała.
Linia bazowa, tydzień 53
Zmiana z wartości wyjściowej na 53 tygodnia w znormalizowanej objętości śledziony
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Objętość śledziony znormalizowano dla procentowej masy ciała.
Linia bazowa, tydzień 53
Zmiana z wartości wyjściowej na 53 tygodnia w 36-elementowych krótkich formach ogólnych badań zdrowotnych (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
SF-36 Wersja 2 jest wielofunkcyjnym, ukończonym uczestnikiem, krótkoformacyjnym badaniem zdrowotnym z 36 pytaniami, które składają się z 8-skalnego profilu funkcjonalnego zdrowia i wyników dobrostanu, a także psychometrycznie opartych na psychicznym podsumowaniu zdrowia psychicznego. Podsumowanie komponentów fizycznych (PC) jest głównie przyczyniające się przez funkcję fizyczną (PF), rolę fizyczną (RP), ból ciała (BP) i ogólne zdrowie (GH). Podsumowanie komponentów psychicznych (MCS) jest głównie wnoszone przez zdrowie psychiczne (MH), rolę emocjonalną (RE), funkcję społeczną (SF) i witalność (VT). Każdy komponent w badaniu zdrowia przedmiotu SF-36 jest oceniany od 0 (najlepszych) do 100 (najgorsze). Całkowity wynik wynosi od 0-100 dla każdego podsumowania komponentu (tj. PCS i MCS), gdzie wyższe wyniki są związane z mniejszą niepełnosprawnością i lepszą jakością życia.
Linia bazowa, tydzień 53
Zmiana z wartości odniesienia na 53 tygodnia w kwestionariuszu zdrowia w dzieciństwie-rodzicielski formularz 50 (CHQ-PF50) Wyniki
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
CHQ-PF-50 jest 50-elementowym kwestionariuszem, który ma zostać wypełniony przez rodziców lub opiekunów dzieci w wieku od 5 do 18 lat. 50 pytań mierzy 14 domen (globalne zdrowie, funkcjonowanie fizyczne, rolę/ograniczenia społeczne (emocjonalne i fizyczne i fizyczne), ból/dyskomfort cielesny, zachowanie, zachowanie globalne, zdrowie psychiczne, samoocena, ogólne postrzeganie zdrowia, zmiana zdrowia, wpływ rodzicielski (czas emocjonalny i czas), zajęcia rodzinne i spółowanie rodziny), które zostały podsumowane jako ostrze fizyczne i psychiczne. Każdy wynik podsumowujący został przekształcony i może wynosić od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazujący na lepsze zdrowie fizyczne i psychospołeczne. Pozytywna zmiana od wartości wyjściowej wskazuje na lepsze samopoczucie.
Linia bazowa, tydzień 53
CMAX: Maksymalne zaobserwowane stężenie surowicy dla VPRIV w 1 tygodniu
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Stężenie w surowicy dla VPRIV w 37 tygodniu
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut przed końcem 60-minutowego wlewu w 37 tygodniu
W ciągu 3 minut przed końcem 60-minutowego wlewu w 37 tygodniu
TMAX: Czas na osiągnięcie maksymalnego stężenia w surowicy (CMAX) dla VPRIV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
AuCinf: Obszar pod krzywą stężenia w osoczu od czasu 0 do nieskończoności dla VPRIV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Ng*min/ml oznacza nanogramy*minuty na mililitr.
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Końcowa eliminacja fazy półtrwania (T1/2) dla VPRIV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Klirens doustny (CL) dla VPRIV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
ML/min/kg oznacza mililitary na minutę na kilogram.
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Pozorna objętość dystrybucji w stanie ustalonym (VSS) dla VPRIV
Ramy czasowe: Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych (do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Dawki przed dawką i w wielu punktach czasowych (do 120 minut po dawce w dniu 1 tygodnia 1
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej na 53 tygodnia w biomarkerze: Ligand chemokiny w osoczu [motyw C-C] 18
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Linia bazowa, tydzień 53
Procentowa zmiana z wartości wyjściowej na 53 tygodnia w biomarkerze: glukopsychozyna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 53
Linia bazowa, tydzień 53

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAK-669-3001
  • 2022-002323-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Takeda zapewnia dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników (IPD) kwalifikujących się badań, aby pomóc wykwalifikowanym naukowcom w realizacji uzasadnionych celów naukowych (zobowiązanie firmy Takeda do udostępniania danych jest dostępne na stronie https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Te WRZ zostaną dostarczone w bezpiecznym środowisku badawczym po zatwierdzeniu wniosku o udostępnienie danych i zgodnie z warunkami umowy o udostępnieniu danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

WRZZ z kwalifikujących się badań zostaną udostępnione wykwalifikowanym naukowcom zgodnie z kryteriami i procesem opisanym na stronie https://vivli.org/ourmember/takeda/ W przypadku zatwierdzonych wniosków naukowcy otrzymają dostęp do zanonimizowanych danych (w celu poszanowania prywatności pacjentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami) oraz do informacji niezbędnych do realizacji celów badawczych zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj