Oparty na ePRO model opieki w zakresie leczenia i monitorowania objawów pacjentów z rakiem leczonych inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych (IePRO)

Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (ICI) mogą powodować zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (IrAE) w trakcie leczenia i poza nim. Te IrAE mogą być różne i trudne do przewidzenia, ponieważ mogą dotyczyć prawie każdego narządu, niezależnie od lokalizacji guza pierwotnego. Sposób leczenia i indywidualne cechy wydają się wpływać na częstość i nasilenie tych zdarzeń, które mogą stać się poważne bez odpowiedniego monitorowania i szybkiej interwencji.

Z reguły wizyty pacjentów są planowane w takich samych odstępach czasu, w jakich pacjenci otrzymują leczenie, raz na dwa do czterech tygodni. W tych dużych odstępach czasu pacjenci mogą być zaskoczeni IrAE bez ściśle zaplanowanej wizyty u lekarza onkologa. Nie tylko może to negatywnie wpłynąć na ich ogólne samopoczucie, ale także na ich poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z własnym stanem i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Wykorzystanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) do monitorowania objawów pacjentów stało się niezwykle cenne w opisywaniu toksyczności leczenia, w tym ICI. PRO są samoopisem własnego postrzegania stanu zdrowia przez pacjenta. Używając własnych słów lub odpowiadając na kwestionariusze, pacjenci mogą przekazać objawy oraz to, jak wpływają one na ich codzienne życie i jakość życia.

Przykładem środka PRO (PROM) są kwestionariusze, które w coraz większym stopniu są dostarczane drogą elektroniczną (co zaowocowało elektronicznymi PRO lub ePRO). Wszechobecność podłączonych urządzeń elektronicznych umożliwiła monitorowanie objawów na duże odległości za pomocą elektronicznych kwestionariuszy. W przypadku pacjentów leczonych chemioterapią badania wykazały, że wykorzystanie tej metody do gromadzenia danych o objawach może umożliwić personelowi medycznemu pomoc pacjentom w zdalnym radzeniu sobie z objawami. Pozwala to pacjentom na szybkie otrzymanie wsparcia z domu, co może pomóc w zapobieganiu poważnym powikłaniom, które mogą wiązać się z wizytami na oddziale ratunkowym, nieplanowanymi hospitalizacjami i przerwami w leczeniu.

Celem badania IePRO jest przetestowanie modelu opieki, który wykorzystuje elektroniczne kwestionariusze do monitorowania objawów, które mogą być związane ze stosowaniem ICI. Pacjenci odpowiadali na te kwestionariusze co najmniej raz w tygodniu za pomocą elektronicznej aplikacji internetowej (na telefonie lub komputerze). Zespół pielęgniarek onkologicznych przegląda ich odpowiedzi i dzwoni do pacjentów, gdy pojawiają się nowe objawy lub gdy się pogarszają. Korzystając ze standardowego algorytmu segregacji, pielęgniarki doradzają pacjentom, jak postępować: czy powinni zostać w domu i postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi samoopieki, czy powinni mieć drugą wizytę w ciągu najbliższych 24 godzin w celu obserwacji objawów lub jeśli powinien jak najszybciej zgłosić się do szpitala na osobistą ocenę.

W niniejszym badaniu postawiono hipotezę, że ten model opieki może prowadzić do wcześniejszego wykrywania IrAE, a także lepszego zarządzania nimi poprzez zmniejszenie liczby IrAE o dużym nasileniu, liczby nieplanowanych przyjęć doraźnych i hospitalizacji, a także zmniejszenie liczba przerw w leczeniu i leczenia immunosupresyjnego stosowanego w leczeniu IrAE.