Модель лечения на основе ePRO для лечения и мониторинга симптомов онкологических больных, получающих ингибиторы контрольных точек иммунитета (IePRO)

Ингибиторы контрольных точек иммунного ответа (ИКИ) могут вызывать нежелательные явления, связанные с иммунной системой (ИРНЯ), как в течение всего периода лечения, так и после него. Эти IrAE могут быть разнообразными и их трудно предсказать, поскольку они могут поражать практически любой орган, независимо от того, где расположена первичная опухоль. Метод лечения и индивидуальные особенности, по-видимому, влияют на частоту и тяжесть этих событий, которые могут стать серьезными без надлежащего мониторинга и своевременного вмешательства.

Как правило, визиты пациентов назначаются через те же промежутки времени, что и пациенты, получающие лечение, один раз в две-четыре недели. В эти большие промежутки времени пациенты могут быть удивлены IrAE без четкого графика посещения своего врача-онколога. Это может не только негативно повлиять на их общее самочувствие, но и на их воспринимаемую самоэффективность в управлении своим состоянием и качество жизни, связанное со здоровьем.

Использование результатов, сообщаемых пациентами (PRO), для мониторинга симптомов пациентов стало невероятно ценным при описании токсичности лечения, в том числе ICI. PRO представляют собой самоотчет о собственном восприятии пациентом своего состояния здоровья. Используя свои слова или отвечая на анкеты, пациенты могут рассказать о симптомах и о том, как они влияют на их повседневную жизнь и качество жизни.

Анкеты являются примером меры PRO (PROM), которые все чаще предоставляются в электронном виде (что приводит к электронным PRO или ePRO). Повсеместное распространение подключенных электронных устройств позволило осуществлять дистанционный мониторинг симптомов с помощью электронных анкет. Исследования показали, что у пациентов, получающих химиотерапию, использование этого метода для сбора данных о симптомах может позволить медицинским работникам помочь пациентам управлять своими симптомами удаленно. Это позволяет пациентам получать своевременную поддержку на дому, что может помочь предотвратить серьезные осложнения, которые могут повлечь за собой обращения в отделение неотложной помощи, внеплановые госпитализации и перерывы в лечении.

Целью исследования IePRO является проверка модели ухода, в которой используются электронные анкеты для мониторинга симптомов, которые могут быть связаны с использованием ИКИ. Пациенты отвечали на эти анкеты не реже одного раза в неделю, используя электронное веб-приложение (на своем телефоне или компьютере). Команда медсестер онкологического отделения анализирует свои ответы и звонит пациентам при появлении новых симптомов или их ухудшении. Используя стандартный алгоритм сортировки, медсестры подсказывают пациентам, как действовать: следует ли им оставаться дома и следовать советам по самообслуживанию, следует ли им позвонить во второй раз в течение следующих 24 часов, чтобы уточнить симптомы, или следует как можно скорее явиться в больницу для личного осмотра.

В данном исследовании выдвинута гипотеза о том, что данная модель помощи может привести к более раннему выявлению ИРЯ, а также к улучшению их лечения за счет снижения числа тяжелых ИР, количества внеплановых неотложных госпитализаций и госпитализаций, а также снижения количество перерывов в лечении и количество иммуносупрессивных препаратов, использованных для лечения IrAE.