Modello di cura basato su ePRO per gestire e monitorare i sintomi dei pazienti oncologici trattati con inibitori del checkpoint immunitario (IePRO)

Gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) possono causare eventi avversi immuno-correlati (IrAE) durante e oltre la durata del trattamento. Questi IrAE possono essere vari e difficili da prevedere, poiché possono coinvolgere quasi tutti gli organi, indipendentemente da dove si trova il tumore primario. La modalità di trattamento e le caratteristiche individuali sembrano influenzare la frequenza e la gravità di questi eventi, che possono diventare gravi senza un adeguato monitoraggio e un intervento tempestivo.

Generalmente, le visite dei pazienti sono programmate agli stessi intervalli in cui i pazienti ricevono il trattamento, una volta ogni due o quattro settimane. In questi ampi intervalli, i pazienti possono essere sorpresi da IrAE senza una visita programmata ravvicinata dal proprio medico oncologo. Non solo questo può influenzare negativamente il loro benessere generale, ma anche la loro autoefficacia percepita nel gestire la propria condizione e la loro qualità di vita correlata alla salute.

L'utilizzo degli esiti riportati dai pazienti (PRO) per monitorare i sintomi dei pazienti è diventato incredibilmente prezioso nel descrivere la tossicità del trattamento, inclusa quella degli ICI. I PRO sono un self-report delle percezioni del paziente sul proprio stato di salute. Usando le proprie parole o rispondendo a questionari, i pazienti possono trasmettere i sintomi e come questi influenzano la loro vita quotidiana e la qualità della vita.

I questionari sono un esempio di misura PRO (PROM), che sono stati sempre più forniti elettronicamente (risultando in PRO elettronici o ePRO). L'ubiquità dei dispositivi elettronici connessi ha consentito il monitoraggio a distanza dei sintomi attraverso questionari elettronici. Nei pazienti trattati con chemioterapia, gli studi hanno dimostrato che l'utilizzo di questo metodo per raccogliere dati sui sintomi può consentire agli operatori sanitari di aiutare i pazienti a gestire i loro sintomi da remoto. Ciò consente ai pazienti di ricevere un supporto tempestivo da casa, che potrebbe aiutare a prevenire gravi complicazioni che potrebbero comportare visite al pronto soccorso, ricoveri non programmati e interruzioni delle cure.

L'obiettivo dello studio IePRO è testare un modello di cura che utilizza questionari elettronici per monitorare i sintomi che potrebbero essere correlati all'uso di ICI. I pazienti risponderebbero a questi questionari almeno una volta alla settimana utilizzando un'applicazione web elettronica (sul proprio telefono o computer). Un team di infermieri oncologici esamina le loro risposte e chiama i pazienti quando compaiono nuovi sintomi o quando peggiorano. Utilizzando un algoritmo di triage standard, gli infermieri guidano i pazienti su come procedere: se devono rimanere a casa e seguire i consigli di auto-cura, se devono avere una seconda chiamata entro le successive 24 ore per seguire i loro sintomi, o se devono dovrebbe venire in ospedale per una valutazione di persona il prima possibile.

In questo studio, si ipotizza che questo modello di cura possa portare a una diagnosi precoce di IrAE, nonché a una loro migliore gestione riducendo il numero di IrAE ad alta gravità, il numero di ricoveri e ricoveri di emergenza non programmati, nonché a diminuire il numero di interruzioni del trattamento e di trattamenti immunosoppressivi utilizzati per il trattamento delle IrAE.