ePRO-basiertes Behandlungsmodell zur Behandlung und Überwachung der Symptome von Krebspatienten, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt werden (IePRO)

Immuncheckpoint-Inhibitoren (ICIs) können während der gesamten Behandlungsdauer und darüber hinaus immunvermittelte unerwünschte Ereignisse (IrAEs) verursachen. Diese IrAEs können vielfältig und schwer vorhersagbar sein, da sie fast jedes Organ betreffen können, unabhängig davon, wo sich der Primärtumor befindet. Behandlungsmodalität und individuelle Merkmale scheinen die Häufigkeit und Schwere dieser Ereignisse zu beeinflussen, die ohne angemessene Überwachung und rechtzeitiges Eingreifen schwerwiegend werden können.

Im Allgemeinen werden Patientenbesuche in den gleichen Intervallen geplant, in denen Patienten behandelt werden, einmal alle zwei bis vier Wochen. In diesen großen Intervallen können Patienten von IrAEs überrascht werden, ohne dass sie ihren onkologischen Arzt in engem Zeitplan aufsuchen müssen. Dies kann nicht nur ihr allgemeines Wohlbefinden negativ beeinflussen, sondern auch ihre wahrgenommene Selbstwirksamkeit zur Bewältigung ihrer eigenen Erkrankung und ihre gesundheitsbezogene Lebensqualität können ebenfalls beeinträchtigt werden.

Die Verwendung von Patientenberichten (PROs) zur Überwachung von Patientensymptomen ist für die Beschreibung der Behandlungstoxizität, einschließlich der von ICIs, unglaublich wertvoll geworden. PROs sind ein Selbstbericht der eigenen Wahrnehmung des Patienten über seinen Gesundheitszustand. Mit eigenen Worten oder durch Beantwortung von Fragebögen können Patienten Symptome und deren Auswirkungen auf ihr tägliches Leben und ihre Lebensqualität vermitteln.

Fragebögen sind ein Beispiel für eine PRO-Maßnahme (PROM), die zunehmend elektronisch bereitgestellt wird (was zu elektronischen PROs oder ePROs führt). Die Allgegenwart vernetzter elektronischer Geräte hat die Fernüberwachung von Symptomen durch elektronische Fragebögen ermöglicht. Bei Patienten, die mit Chemotherapie behandelt wurden, haben Studien gezeigt, dass die Verwendung dieser Methode zur Erfassung von Symptomdaten Gesundheitsdienstleister in die Lage versetzen kann, Patienten bei der Behandlung ihrer Symptome aus der Ferne zu unterstützen. Dadurch können Patienten rechtzeitig von zu Hause aus Unterstützung erhalten, was dazu beitragen könnte, schwerwiegende Komplikationen zu vermeiden, die zu Besuchen in der Notaufnahme, außerplanmäßigen Krankenhausaufenthalten und Behandlungsunterbrechungen führen könnten.

Das Ziel der IePRO-Studie ist es, ein Versorgungsmodell zu testen, das elektronische Fragebögen verwendet, um Symptome zu überwachen, die mit der Verwendung von ICIs zusammenhängen könnten. Die Patienten beantworteten diese Fragebögen mindestens einmal pro Woche über eine elektronische Webanwendung (auf ihrem Telefon oder Computer). Ein Team onkologischer Krankenschwestern überprüft ihre Antworten und ruft die Patienten an, wenn neue Symptome auftreten oder sich verschlimmern. Mithilfe eines Standard-Triage-Algorithmus leiten die Pflegekräfte die Patienten an, wie sie vorgehen sollen: ob sie zu Hause bleiben und die Ratschläge zur Selbstversorgung befolgen sollten, ob sie innerhalb der nächsten 24 Stunden einen zweiten Anruf zur Nachverfolgung ihrer Symptome erhalten sollten oder ob sie dies tun sollte so schnell wie möglich zu einer persönlichen Untersuchung ins Krankenhaus kommen.

In dieser Studie wird die Hypothese aufgestellt, dass dieses Behandlungsmodell zu einer früheren Erkennung von IrAEs sowie zu deren verbessertem Management führen könnte, indem die Anzahl von IrAEs mit hohem Schweregrad, die Anzahl von außerplanmäßigen Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen reduziert und verringert werden die Anzahl der Behandlungsunterbrechungen und der immunsuppressiven Behandlungen zur Behandlung von IrAEs.