Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu w onkologii dziecięcej (DOREVI)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu podczas inwazyjnych gestów w onkologii dziecięcej: randomizowana, kontrolowana próba

DOREVI to monocentryczne randomizowane badanie kontrolowane, które oceni skuteczność hełmów wirtualnej rzeczywistości w zapobieganiu bólowi podczas inwazyjnej opieki na 78 onkologicznych pacjentach pediatrycznych. Dwie grupy dzieci (w wieku od 6 do 11 lat i od 12 do 18 lat) zostaną losowo przydzielone do używania kasku ze standardową opieką lub samej opieki standardowej podczas zabiegów inwazyjnych (nakłucie cewnika do żyły centralnej, nakłucie lędźwiowe lub aspiracja szpiku kostnego). Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej podczas trzech zabiegów inwazyjnych, a wyniki będą porównywane między pacjentami z wirtualną rzeczywistością lub bez niej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • Rekrutacyjny
        • CHU de la Réunion
        • Główny śledczy:
          • Yves Reguerre, MD
        • Kontakt:
          • Yves REGUERRE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, który toleruje gogle wirtualnej rzeczywistości
  • pacjentka objęta opieką onkologiczną dziecięcą
  • pacjent z rozpoznaniem łagodnego guza lub raka
  • pacjent, który musi poddać się bolesnemu zabiegowi medycznemu podczas leczenia
  • pacjent, którego rodzice podpisali świadomą zgodę
  • pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z wadą wzroku lub słuchu
  • pacjent z padaczką lub inną chorobą neurologiczną
  • pacjent z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci zrandomizowani w tym ramieniu będą mieli zestaw słuchawkowy rzeczywistości wirtualnej powiązany ze standardową opieką
Inny: Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości
Każdy pacjent w tej grupie zabiegowej będzie korzystał z gogli wirtualnej rzeczywistości podczas 3 zabiegów. Podczas każdego zabiegu zostanie oceniony poziom bólu i porównany z ocenianą grupą.
Brak interwencji: Opieka standardowa
pacjenci zrandomizowani do tej grupy otrzymają standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena bólu
Ramy czasowe: przed pobraniem krwi na cewnik z wszczepialną komorą
Ból zostanie oceniony za pomocą analogicznej skali wizualnej (minimalny wynik = 0 (brak bólu), maksymalny wynik = 10 (maksymalny ból))
przed pobraniem krwi na cewnik z wszczepialną komorą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves REGUERRE, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/CHU/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zestaw słuchawkowy wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj