Jednoramienne badanie fazy II dotyczące neoadiuwantowej intensywnej deprywacji androgenów (leuprolidu i octanu abirateronu) w połączeniu z hamowaniem AKT (Capivasertib) w miejscowym raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z utratą PTEN (SNARE)
Precyzyjna terapia neoadjuwantowa w miejscowym raku gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z utratą PTEN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn w Stanach Zjednoczonych. Opcje leczenia raka prostaty są historycznie oparte na stadium klinicznym, badaniu krwi na antygen specyficzny dla prostaty (PSA) i stopniu zaawansowania nowotworu. Raki gruczołu krokowego wysokiego ryzyka leczone chirurgicznie często wykazują utratę genu supresorowego homologu fosfatazy i tensyny (PTEN), co prowadzi do zwiększonej aktywności szlaku sygnałowego AKT. Utrata PTEN wiąże się z wyższymi wskaźnikami nawrotów raka prostaty, przerzutów i śmiertelności z powodu raka. Manipulacja androgenami i receptorem androgenowym (AR) w celu zmniejszenia śmiertelności była od dziesięcioleci przedmiotem terapii systemowej raka prostaty; jednakże utrata PTEN jest głównym mechanizmem oporności raka prostaty na terapię ukierunkowaną na AR i rozwoju raka prostaty opornego na kastrację. W badaniach przedklinicznych zidentyfikowano wzajemną regulację sprzężenia zwrotnego między osią sygnalizacyjną PTEN/AKT a osią sygnalizacyjną receptora androgenowego (AR). Zatem blokada obu szlaków może być konieczna w guzach z utratą PTEN.
Badanie to zmieni standardowe leczenie miejscowe (sama prostatektomia radykalna) poprzez przeprowadzenie badania fazy II z jednym ramieniem, łączącego intensywną deprywację androgenową (iADT; abirateron i leuprolid) z inhibitorem AKT (kapiwasertibem) przed radykalną prostatektomią wśród zlokalizowanych raków prostaty wysokiego ryzyka z Strata PTEN. Celem jest, aby wczesne precyzyjne leczenie agresywnej choroby skutkowało minimalnym rakiem resztkowym w czasie prostatektomii, a następnie poprawą wyników leczenia raka.
Kwalifikujący się pacjenci z rakiem gruczołu krokowego wysokiego ryzyka, u których wybarwienie 10% PTEN metodą IHC zostanie poddane 4-tygodniowemu wstępnemu badaniu iADT, po którym zostanie poddana dedykowana biopsja badawcza guza do wykorzystania w badaniach korelacyjnych, a następnie leczeni 16-tygodniową połączone iADT z hamowaniem AKT (capivasertib). Następnie pacjenci zostaną poddani radykalnej prostatektomii w ramach standardowej opieki, z oceną odpowiedzi patologicznej (pT0 lub minimalna choroba resztkowa) za pośrednictwem centralnej oceny histopatologicznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ryan P Kopp, MD
- Numer telefonu: 56128 (503) 220-8262
- E-mail: ryan.kopp@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- Rekrutacyjny
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Matthew B Rettig, MD
- Numer telefonu: 44761 310-478-3711
- E-mail: Matthew.rettig@va.gov
-
Kontakt:
- Samantha M Tran
- Numer telefonu: 44917 3104783711
- E-mail: Samantha.Tran@va.gov
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Jeszcze nie rekrutacja
- Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
-
Kontakt:
- Hiten Patel, MD
- Numer telefonu: 312-569-8387
-
Kontakt:
- Jose Tenorio
- Numer telefonu: 3129989716
- E-mail: jose.tenorio@va.gov
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63106-1621
- Rekrutacyjny
- St. Louis VA Medical Center John Cochran Division, St. Louis, MO
-
Kontakt:
- Thomas Lewis, MD
- Numer telefonu: 53633 314-652-4100
- E-mail: lewis.thomas@va.gov
-
Kontakt:
- Carley Browning
- Numer telefonu: 57697 3146524100
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
- Rekrutacyjny
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Kontakt:
- Izak Faiena, MD
- E-mail: izak.faiena@va.gov
-
Kontakt:
- Amelia Kiliveros
- E-mail: amelia.kiliveros@va.gov
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
- Rekrutacyjny
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
-
Kontakt:
- Ryan P Kopp, MD
- Numer telefonu: 56128 (503) 220-8262
- E-mail: ryan.kopp@va.gov
-
Główny śledczy:
- Ryan P Kopp, MD
-
Kontakt:
- Laura Onstad, RN
- Numer telefonu: (503) 721-1060
- E-mail: laura.onstad@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
- Rekrutacyjny
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Steven Savage, MD
- Numer telefonu: 843-789-7816
-
Kontakt:
- Elina Bolukbasi, RN
- Numer telefonu: 206232 8435775011
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
- Jeszcze nie rekrutacja
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
Kontakt:
- Aihua E Yen, MD
- Numer telefonu: 713-798-3750
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-4404
- Zakończony
- South Texas Health Care System, San Antonio, TX
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
- Rekrutacyjny
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
Kontakt:
- Robert B Montgomery, MD
- Numer telefonu: 206-277-6878
- E-mail: rbmontgo@uw.edu
-
Kontakt:
- Makayla L Dejong
- Numer telefonu: 2062774527
- E-mail: Makayla.Dejong@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda: dostarczenie podpisanej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody (ICF) oraz w niniejszym protokole.
- Wiek większy lub równy 18 lat. Członkowie wszystkich ras i grup etnicznych zostaną uwzględnieni.
- Uczestnicy muszą mieć potwierdzonego histologicznie gruczolakoraka prostaty bez przerzutów
(a) Dowolna z następujących trzech cech wysokiego ryzyka:
- Suma Gleasona >7 (grupa stopni ISUP >3)
- Stopień zaawansowania klinicznego T3 (operacyjny), zgodnie z podręcznikiem AJCC Cancer Staging Manual, wyd. 8.
- PSA > 20 ng/ml oOsoby, które spełniają kryteria wysokiego ryzyka wyłącznie na podstawie PSA (tj.
- Wynik Gleasona 4+3=7 (grupa ocen ISUP 3) ORAZ
- Szacunkowe prawdopodobieństwo braku progresji po radykalnej prostatektomii, które jest mniejsze lub równe 50% po 5 latach według nomogramu MSK
- Brak ostatecznych dowodów na obecność przerzutów w badaniu scyntygraficznym kości jądrowej (wymagane u wszystkich pacjentów)
- Brak śladów węzłów chłonnych o średnicy > 2 cm w tomografii komputerowej miednicy (badanie wymagane tylko u pacjentów z PSA > 20 ng/ml)
Prostatektomia z poszerzonym wycięciem węzłów chłonnych planowana jako terapia podstawowa.
- Pacjent rozmawiał z klinicystą o innych opcjach, takich jak radioterapia, i zdecydował się na leczenie chirurgiczne.
- Osobnikowi zaproponowano konsultację z zakresu radioterapii onkologicznej i odmówił konsultacji lub radioterapii lub stwierdzono, że nie leży to w najlepszym interesie medycznym
- Gotowość do dostarczenia tkanki z diagnostycznej biopsji rdzeniowej lub biopsji wycinającej zmiany nowotworowej pobranej do 6 miesięcy/180 dni przed rozpoczęciem leczenia w dniu 1. Pacjenci, od których nie można dostarczyć próbek (np. niedostępność lub obawy dotyczące bezpieczeństwa pacjenta) może przedłożyć starszy zarchiwizowany okaz tylko za zgodą Sponsora-Badacza.
- Do analizy biomarkerów należy dostarczyć tkankę nowotworową. Barwienie PTEN IHC musi być mniejsze lub równe 10%, zgodnie z ustaleniami laboratorium centralnego. Jeśli do analizy zostanie dostarczona niewystarczająca zawartość tkanki guza, wymagane jest pobranie dodatkowej zarchiwizowanej tkanki guza (blok i/lub preparaty) do analizy biomarkerów.
- Mieć stan sprawności równy 0 lub 1 w skali sprawności ECOG bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni przed punktem wyjściowym lub dniem pierwszego dawkowania.
- Oczekiwana długość życia powyżej 10 lat na lekarza prowadzącego.
- Minimalna masa ciała 45 kg przy minimalnym wskaźniku masy ciała (BMI) 18,5
- Niesterylni mężczyźni, którzy nie zachowują całkowitej abstynencji seksualnej (tj. powstrzymują się od współżycia heteroseksualnego przez cały okres ryzyka związanego z interwencjami w badaniu) i zamierzają być aktywni seksualnie z kobietą mogącą zajść w ciążę, muszą używać prezerwatywy przy wejściu do badania i do 16 tygodni po ostatniej dawce kapivasertib. Należy rozważyć antykoncepcję u partnerek mężczyzn przyjmujących kapivasertib, którzy są w wieku rozrodczym
- Zdolny i chętny do połykania i zatrzymywania leków doustnych
- Wykazać odpowiednią czynność narządów określoną przez parametry laboratoryjne, w tym ANC, płytki krwi, hemoglobinę, transaminazy, albuminę, hemoglobinę A1C, CrCl lub eGFR, PTT i INR (o ile nie stosuje się antykoagulacji, zakres terapeutyczny jest dopuszczalny). Wszystkie badania przesiewowe należy wykonać w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia
Kryteria wyłączenia:
- W ocenie badacza wszelkie objawy chorób (takich jak ciężkie lub niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe, w tym niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przeszczep nerki i czynne choroby krwotoczne, niekontrolowana dysfunkcja płuc, nerek lub wątroby, niekontrolowana infekcja, choroba serca), które w ocenie badacza opinii, czyni niepożądanym dla uczestnika udział w badaniu lub zagrażałoby przestrzeganiu protokołu.
- Każda inna choroba, wynik badania fizykalnego lub laboratoryjnego, który w opinii badacza daje uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu przeciwwskazającego do stosowania badanego leku, może wpłynąć na interpretację wyników i narazić pacjenta na wysokie ryzyko przed powikłaniami leczenia lub utrudnia uzyskanie świadomej zgody.
Wiadomo, że ma aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, dodatnie przeciwciała przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciała rdzeniowe wirusa zapalenia wątroby typu B podczas badań przesiewowych. Wiadomo, że ma się wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) z liczbą limfocytów T CD4+ < 350 komórek/ul lub przebytą w ciągu ostatnich 12 miesięcy infekcją oportunistyczną definiującą zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS). Wiadomo, że ma aktywne zakażenie gruźlicą (ocena kliniczna, która może obejmować wywiad kliniczny, badanie fizykalne i wyniki radiograficzne lub badanie gruźlicy zgodnie z lokalną praktyką).
Znana historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego.
Wcześniejsze leczenie raka prostaty, w tym:
- Terapia antyandrogenowa, w tym orchiektomia, terapia LHRH, abirateron, ketokonazol, terapia estrogenowa (dozwolone krótkoterminowe ADT, krótsze lub równe 2 miesiące)
- Promieniowanie (wiązka zewnętrzna lub brachyterapia)
- Chemioterapia cytotoksyczna
- Terapia ogniskowa lub ablacyjna
- Każda eksperymentalna terapia w leczeniu raka prostaty.
- Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nowotworu złośliwego leczonego z zamiarem wyleczenia, bez znanej aktywnej choroby w okresie co najmniej 5 lat przed pierwszą dawką badanej interwencji io niskim potencjalnym ryzyku nawrotu. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego skóry i raka płaskonabłonkowego skóry, który przeszedł potencjalnie leczniczą terapię
Którekolwiek z poniższych kryteriów sercowych:
- Średni spoczynkowy skorygowany odstęp QT (QTc) > 470 ms uzyskany z 3 kolejnych EKG
- Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości rytmu, przewodzenia lub morfologii spoczynkowego EKG (np. całkowity blok lewej odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia)
- Wywiad chorobowy istotny dla arytmii (np. wieloogniskowe przedwczesne skurcze komorowe, bigeminia, trigeminia, częstoskurcz komorowy), która jest objawowa lub wymaga leczenia (stopień 3. według CTCAE), objawowe lub niekontrolowane migotanie przedsionków pomimo leczenia lub bezobjawowy utrwalony częstoskurcz komorowy. Uczestnicy z migotaniem przedsionków kontrolowanym przez leki lub zaburzeniami rytmu kontrolowanymi przez rozruszniki serca mogą zostać dopuszczeni do udziału w badaniu
- Jakiekolwiek czynniki zwiększające ryzyko wydłużenia odstępu QTc lub ryzyko zdarzeń arytmii, takie jak niewydolność serca, hipokaliemia, ryzyko torsades de pointes, wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT, zespół wydłużonego odstępu QT w wywiadzie rodzinnym lub niewyjaśniona nagła śmierć poniżej 40. jednocześnie stosowane leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT
- Klinicznie istotna choroba serca, potwierdzona zawałem mięśnia sercowego lub incydentami zakrzepowo-zatorowymi w tętnicach w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną lub niewydolnością serca klasy II do IV wg NYHA lub frakcją wyrzutową serca < 50%
- Przebyty którykolwiek z poniższych zabiegów lub stanów w ciągu ostatnich 6 miesięcy: pomostowanie aortalno-wieńcowe, angioplastyka, stent naczyniowy, zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca Stopień NYHA mniejszy lub równy 2
- Niekontrolowane niedociśnienie - skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (SBP większe lub równe 160 mmHg lub DBP większe lub równe 95 mmHg).
- Frakcja wyrzutowa serca poza instytucjonalnym zakresem normy lub
Klinicznie istotne nieprawidłowości metabolizmu glukozy, określone przez którekolwiek z poniższych:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2 wymagający leczenia insuliną
- HbA1c większe lub równe 8,0% (63,9 mmol/mol)
- Nudności i wymioty oporne na leczenie, przewlekła choroba żołądkowo-jelitowa, niezdolność do połknięcia przygotowanego produktu lub wcześniejsza znaczna resekcja jelita, która uniemożliwiłaby odpowiednią absorpcję, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie kapivasertib i abirateron.
- Ma znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymogami badania.
- Przebyty allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub przeszczep narządu miąższowego
- Przeszedł poważną operację w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub poważny uraz urazowy w ciągu 4 tygodni od pierwszej dawki badanej interwencji lub przewidywaną potrzebę poważnej operacji podczas badania, z wyjątkiem prostatektomii; musieli odpowiednio wyleczyć się z toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed rozpoczęciem terapii.
- Obecnie uczestniczy i otrzymuje badaną terapię lub brał udział w badaniu środka badanego lub badanego leku w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy) pierwszej dawki badanego leku
- Miał wcześniej przeciwnowotworowe przeciwciało monoklonalne (mAb) w ciągu 30 dni przed dniem 1 badania lub który nie wyzdrowiał (tj. mniejszy lub równy Stopień 1 lub na początku) po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych czynnikami podawanymi przez ponad 30 dni wcześniej.
Miał wcześniej chemioterapię, immunoterapię, celowaną terapię drobnocząsteczkową, leki immunosupresyjne (inne niż kortykosteroidy) lub radioterapię w ciągu 30 dni przed dniem 1 badania lub który nie wyzdrowiał (tj. Stopień 1. lub niższy lub na początku badania) ) od zdarzeń niepożądanych spowodowanych wcześniej podanym środkiem.
Uwaga: Osoby z neuropatią stopnia mniejszego lub równego 2 stanowią wyjątek od tego kryterium i mogą kwalifikować się do badania, jeśli ECOG 0-1.
Uwaga: Dłuższe wymywanie może być wymagane w przypadku leków o długim okresie półtrwania (np. 30 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
Leczenie dowolnym z poniższych:
- nitrozomocznika lub mitomycyny C w ciągu 6 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
- Silne inhibitory lub induktory CYP3A4 w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania (3 tygodnie w przypadku dziurawca) lub wrażliwe substraty CYP3A4, CYP2C9 i/lub CYP2D6 o wąskim przedziale terapeutycznym w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
- Leki, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QT w ciągu 5 okresów półtrwania pierwszej dawki badanego leku
- Wszelkie jednocześnie stosowane leki, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność abirateronu na podstawie informacji o abirateronie i lokalnych wytycznych klinicznych
- Historia nadwrażliwości na aktywne lub nieaktywne substancje pomocnicze kapivasertib, abirateron lub leki o podobnej budowie chemicznej lub klasie.
- Jakiekolwiek ograniczenia lub przeciwwskazania oparte na lokalnych przepisach, które zakazywałyby stosowania abirateronu i leuprolidu.
- Nie jest w stanie przejść biopsji związanej z badaniami, ponieważ jest to konieczne do zrealizowania celów badania translacyjnego.
- Ocena badacza, że uczestnik nie powinien brać udziału w badaniu, jeśli jest mało prawdopodobne, aby uczestnik przestrzegał procedur badania, ograniczeń i wymagań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
neoadiuwantowy kapivasertib w skojarzeniu z terapią szlaku receptora androgenowego (leuprolid + abirateron) przed radykalną prostatektomią
|
400 mg (2 tabletki) BID podawane w przerywanym tygodniowym schemacie dawkowania.
Pacjenci będą otrzymywać dawki w dniach od 1 do 4 każdego tygodnia (4 dni stosowania, 3 dni przerwy).
Leczenie będzie stosowane w skojarzeniu z abirateronem przez 16 tygodni (+/- 1 tydzień w oknie chirurgicznym).
Podawany doustnie w postaci tabletek w dawce 1000 mg na dobę. Podawać z prednizonem 5 mg doustnie dziennie. Pacjenci będą jednocześnie leczeni agonistą GNRH (leuprolid, podawany jako standardowa opieka). Intensywna deprywacja androgenów (iADT) składająca się z abirateronu i leuprolidu będzie podawana przez 4 tygodnie przed dodaniem kapivasertib. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita odpowiedź patologiczna lub minimalna choroba resztkowa (MRD)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Nie wykryto raka w próbce radykalnej prostatektomii lub minimalna choroba resztkowa 5 mm.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: 5 miesięcy + 90 dni
|
Częstość występowania powikłań chirurgicznych [Przedział czasowy: 4 miesiące] Klasyfikacja Clavien-Dindo powikłań chirurgicznych w porównaniu z częstością występowania na oddziale historycznym w ciągu 90 dni po operacji.
|
5 miesięcy + 90 dni
|
|
Ekspresja ERG i odpowiedź patologiczna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Nie wykryto raka w próbce po radykalnej prostatektomii lub minimalna choroba resztkowa 5 mm, stratyfikowana na podstawie normalnej i zwiększonej ekspresji ERG za pomocą immunohistochemii w próbce po prostatektomii
|
5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 5 miesięcy + 90 dni
|
Zdarzenie niepożądane stopnia 3 lub wyższego (AE) prawdopodobnie związane lub związane z którymkolwiek z trzech leków (kapiwasertyb, abirateron, leuprolid) według CTCAE v5, oceniane do 90 dni po prostatektomii
|
5 miesięcy + 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan P Kopp, MD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Androstennes
- Androstanes
- Octan abirateronu
- capivasertib
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPLP-001-21F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .