Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna indometacyny we wczesnym leczeniu ostrego zapalenia trzustki

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ostre zapalenie trzustki jest częstą krytyczną chorobą układu pokarmowego. Zgromadzone dane wykazały, że nadekspresję cyklooksygenazy-2 (COX-2) w ostrym zapaleniu trzustki i doświadczalnym zapaleniu trzustki można osłabić za pomocą inhibitorów COX-2. W ostatnich latach stwierdzono, że terminowe podanie indometacyny lub diklofenaku sodowego do odbytu po ERCP może znacząco zmniejszyć częstość występowania OZT po ERCP u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka OZT. Celem pracy była ocena skuteczności indometacyny podawanej doodbytniczo w zmniejszaniu skali zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) u pacjentów z OZT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

188

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310005
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) dowolna płeć w wieku 18-70 lat; (ii) potwierdzone rozpoznanie AP; (iii) czas od wystąpienia objawów do przyjęcia nie przekraczał 48 godzin; (iv) uzyskano pisemną świadomą zgodę od pacjentów lub ich przedstawicieli prawnych.

Kryteria wyłączenia:

(i) matka w ciąży i karmiąca piersią; (ii) ciężkich chorób przewlekłych, takich jak dysfunkcja serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność nerek, marskość wątroby, choroby zapalne jelit i nowotwory złośliwe; (iii) wrzód trawienny; (iv) zapalenie trzustki spowodowane urazem; (v) alergia na lek; (vi) nadużywanie narkotyków i psychozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Konwencja
pacjenci w ramieniu konwencyjnym otrzymują konwencjonalne postępowanie zgodnie z wytycznymi AP Międzynarodowego Stowarzyszenia Pankreatologii i Chińskiego Towarzystwa Gastroenterologii, w tym ukierunkowaną resuscytację płynową, podawanie tlenu, a nawet wentylację mechaniczną i wsparcie żywieniowe, jeśli to konieczne.
Inny: leczenie konwencjonalne
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali konwencjonalne postępowanie zgodnie z wytycznymi AP Międzynarodowego Stowarzyszenia Pankreatologii i Chińskiego Towarzystwa Gastroenterologii, w tym celową resuscytację płynową, podawanie tlenu, a nawet wentylację mechaniczną i wsparcie żywieniowe, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • Konwencja
Eksperymentalny: konwencja + indometacyna
Poza leczeniem konwencjonalnym, pacjenci w ramieniu konwencja + indometacyna otrzymują czopki 50 mg indometacyny w odstępach co 12 godzin, łącznie 6 dawek.
Inny: leczenie konwencjonalne
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymali konwencjonalne postępowanie zgodnie z wytycznymi AP Międzynarodowego Stowarzyszenia Pankreatologii i Chińskiego Towarzystwa Gastroenterologii, w tym celową resuscytację płynową, podawanie tlenu, a nawet wentylację mechaniczną i wsparcie żywieniowe, jeśli to konieczne.
Inne nazwy:
  • Konwencja
Lek: Indometacyna
Oprócz leczenia konwencjonalnego, indometacyna zostanie podana pacjentom z grupy konwencja + indometacyna.
Inne nazwy:
  • konwencja + indometacyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS) po 72 godzinach od pierwszej interwencji.
Ramy czasowe: 72 godziny po pierwszej interwencji.
Minimalna wartość SIRS wynosi 0, a maksymalna 4. Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
72 godziny po pierwszej interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po pierwszej interwencji.
Normalny zakres CRP to 0-10mg/L, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
72 godziny po pierwszej interwencji.
poziom interleukiny-6 (IL-6) w surowicy
Ramy czasowe: 72 godziny po pierwszej interwencji.
Norma IL-6 to 0-7 pg/ml, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
72 godziny po pierwszej interwencji.
ocena bólu brzucha
Ramy czasowe: 72 godziny po pierwszej interwencji.
Zakres punktacji bólu brzucha wynosi od 0 do 10, a wyższa wartość oznacza gorszy wynik.
72 godziny po pierwszej interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

11 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR2022467

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie konwencjonalne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj