Metodologie badań obserwacyjnych porównujących szpitalne leczenie COVID-19

Kryteria przyjęcia:

• Hospitalizowany od 16 czerwca 2020 r. do 1 lutego 2022 r. z kodem diagnostycznym ICD-10 U07.1 w dowolnej pozycji diagnostycznej (dzień 0)
• Rozpocznij IL6Ri lub JAKi w ciągu 4 dni po przyjęciu do szpitala (dni 0 do 4)
• Otrzymanie ogólnoustrojowego CSI w dniu inicjacji IL6Ri/JAKi (Dzień T)
• Otrzymanie co najmniej jednej procedury wspomagania oddychania (minimum suplementacja tlenem) od przyjęcia do inicjacji IL6Ri/JAKi (dni 0 do T)

Przykład ilustrujący – tylko cel I:

-maksymalne nasilenie choroby wg WHO O2/NIV/HFO od przyjęcia do rozpoczęcia IL6Ri/JAKi (dni 0 do T)

Dla przykładu ilustracyjnego – tylko cel II:

• Przyjęcie na OIOM w momencie przyjęcia do szpitala (dzień 0) i nasilenie choroby wg WHO w IMV/ECMO od przyjęcia do szpitala/OIOM do rozpoczęcia IL6Ri/JAKi (dni 0 do T)
• Ciągła rejestracja roszczeń medycznych (dozwolone przerwy 60-dniowe) podczas 183-dniowego okresu wyjściowego przed przyjęciem do szpitala lub na OIOM (dni od -183 do 0) włącznie (dni od -183 do 0) w celu zminimalizowania możliwości błędnej klasyfikacji wyjściowych zmiennych towarzyszących

Kryteria wyłączenia:

• Wyklucz pacjentów bez ciągłej rejestracji roszczeń medycznych (dozwolone przerwy 60-dniowe) w 183-dniowym okresie wyjściowym poprzedzającym przyjęcie do szpitala/OIOM (dni od -183 do 0) włącznie (dni od -183 do 0), aby zminimalizować możliwość błędnej klasyfikacji wyjściowych zmiennych towarzyszących.
• Wyklucz pacjentów, jeśli hospitalizacja z powodu COVID-19 (dzień 0) rozpoczyna się >14 dni po wstępnej diagnozie COVID-19. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli jakakolwiek diagnoza COVID-19 zostanie zarejestrowana w okresie od 90 do 15 dni przed przyjęciem (dni od -90 do -15), aby wykluczyć pacjentów z możliwymi długoterminowymi następstwami COVID-19 lub po ostrych następstwach, jednocześnie dopuszczając wcześniejsze zakażenia zarejestrowane powyżej 90 dni przed przyjęciem.
• Brak danych dotyczących wieku, płci lub regionu geograficznego przy przyjęciu do szpitala (dzień 0)
• Wiek poniżej 18 lat w chwili przyjęcia do szpitala (dzień 0)
• Dowód wcześniejszej hospitalizacji pacjenta związanej z COVID w ciągu ostatnich 14 dni (dni od -14 do -3), z dwudniowym buforem pozwalającym na krótkie wykorzystanie pacjenta w szpitalu bezpośrednio przed przeniesieniem do szpitala głównego (tj. wykorzystanie w szpitalu dozwolone w dniach - 2 do -1)
• Ogólnoustrojowe użycie CSI (wydanie lub pozostała podaż) w ciągu ostatnich 14 dni (dni od -14 do -3), z dwudniowym buforem pozwalającym na rozpoczęcie użycia CSI na oddziale ratunkowym lub w innej placówce opieki zdrowotnej bezpośrednio przed przyjęciem do szpitala głównego (CSI użyj dozwolonych dni od -2 do -1)
• Każde zarejestrowane użycie IL6Ri lub JAKi (wydawanie lub pozostała podaż) w 90-dniowym okresie wymywania przed inicjacją IL6Ri lub JAKi (dni -90 do T-1), w celu spełnienia nowej definicji zastosowania
• Podstawowy odbiór tlenu lub wspomagania wentylacji w stanach innych niż COVID (np. dodatkowy tlen w przypadku POChP), zdefiniowany jako dwie lub więcej procedur wspomagania oddychania zarejestrowanych w różnych dniach od -90 do -15 za pomocą kodów procedur z oświadczeń medycznych, chargemaster i jeśli to możliwe, zapasy tlenu odnotowane w aptece.
• Śmierć lub wypis następuje przed lub w dniu rozpoczęcia leczenia (dni 0 do T)
• Zarejestrowane użycie zarówno IL6Ri, jak i JAKi w dniu T