Методологии обсервационных исследований, сравнивающих стационарное лечение COVID-19

Критерии включения:

• Госпитализирован с 16 июня 2020 г. по 01 февраля 2022 г. с кодом диагноза U07.1 по МКБ-10 в любом положении для госпитализации (день 0)
• Инициируйте либо IL6Ri, либо JAKi в течение 4 дней после госпитализации (дни 0–4).
• Получение системного CSI в день начала IL6Ri/JAKi (день T)
• Получение по крайней мере одной процедуры респираторной поддержки (как минимум добавление кислорода) с момента поступления до начала IL6Ri/JAKi (дни 0-T)

Для иллюстративного примера - только цель I:

-максимальная тяжесть заболевания mWHO при O2/NIV/HFO от госпитализации до начала IL6Ri/JAKi (дни с 0 по T)

Только для иллюстративного примера — цель II:

• Поступление в отделение интенсивной терапии при поступлении в больницу (день 0) и тяжесть заболевания mWHO при ИВЛ/ЭКМО от поступления в больницу/отделение интенсивной терапии до начала IL6Ri/JAKi (дни 0–T)
• Непрерывная регистрация медицинских заявлений (разрешены 60-дневные перерывы) в течение 183-дневного базового периода до госпитализации или поступления в отделение интенсивной терапии включительно (дни от -183 до 0), чтобы свести к минимуму возможность неправильной классификации исходных ковариат

Критерий исключения:

• Исключите пациентов без непрерывной регистрации медицинских заявлений (допускаются 60-дневные промежутки) в течение 183-дневного базового периода до госпитализации/ОИТ включительно (дни от -183 до 0), чтобы свести к минимуму возможность неправильной классификации исходных ковариат.
• Исключите пациентов, если госпитализация с COVID-19 (день 0) начинается >14 дней после первоначального диагноза COVID-19. Пациенты будут исключены, если какой-либо диагноз COVID-19 будет зарегистрирован за период от 90 до 15 дней до госпитализации (дни от -90 до -15), чтобы исключить пациентов с возможными долгосрочными последствиями COVID или пост-острыми последствиями, при этом сохраняя предшествующие инфекции, зарегистрированные более чем 90 дней до госпитализации.
• Возраст, пол или географический регион при поступлении в больницу не зарегистрированы (день 0)
• Возраст менее 18 лет на момент госпитализации (день 0)
• Доказательства предшествующей госпитализации пациента в связи с COVID в предыдущие 14 дней (дни с -14 по -3) с двухдневным буфером, чтобы разрешить краткосрочное стационарное лечение непосредственно перед переводом в ответственную больницу (т. е. стационарное использование разрешено в дни - от 2 до -1)
• Системное использование CSI (выдача или оставшийся запас) в течение предшествующих 14 дней (дни от -14 до -3) с двухдневным буфером, позволяющим начать использование CSI в отделении неотложной помощи или другом медицинском учреждении непосредственно перед поступлением в дежурную больницу (CSI использовать разрешенные дни от -2 до -1)
• Любое зарегистрированное использование IL6Ri или JAKi (распределение или оставшийся запас) в течение 90-дневного периода вымывания перед введением IL6Ri или JAKi (дни от -90 до T-1), чтобы соответствовать новому определению использования
• Базовое получение кислорода или вентиляционной поддержки при состояниях, не связанных с COVID (например, дополнительный кислород при ХОБЛ), определяемое как две или более процедур респираторной поддержки, зарегистрированных в разные дни с -90 до -15 с помощью кодов процедур из медицинских заявлений, ответственного лица и где это возможно, запасы кислорода регистрируются в аптечных учреждениях.
• Смерть или выписка происходят до или в день начала лечения (дни от 0 до T)
• Зарегистрировано использование IL6Ri и JAKi в день T.