Wpływ diety DASH w porównaniu z dietą śródziemnomorską w połączeniu z ograniczeniem soli na poziom ciśnienia krwi u dorosłych

Było to 3-miesięczne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą, z 4 równoległymi grupami. Przed randomizacją potencjalni uczestnicy odwiedzający Oddział Nadciśnienia Tętniczego Szpitala Ogólnego Hipokrationa w Atenach po raz pierwszy zostali ocenieni pod kątem kwalifikowalności podczas dwóch wizyt przesiewowych. Zarejestrowano pomiary antropometryczne, charakterystykę demograficzną, spożycie diety, poziom aktywności fizycznej, historię palenia tytoniu i spożycie alkoholu. Ponadto uzyskano pomiary BP w gabinecie i ambulatorium, a także próbki krwi na czczo i 24-godzinne próbki moczu. Pacjenci kwalifikowali się do włączenia, jeśli mieli wysokie prawidłowe ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe w gabinecie: 130-139 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie w gabinecie: 85-89 mmHg) lub nadciśnienie 1. stopnia (ciśnienie skurczowe w gabinecie: 140-159 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie w gabinecie) BP: 90-99 mmHg), w oparciu o średnią z ostatnich dwóch z trzech pomiarów wykonanych podczas dwóch wizyt przesiewowych i były wolne od leczenia hipotensyjnego i poważnych schorzeń. Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni na ślepo do jednej z czterech grup badawczych, tj. grupy kontrolnej (CG), grupy z ograniczeniem soli (SRG), diety DASH połączonej z grupą z ograniczeniem soli (DDG) lub MedDiet połączonej z grupą z ograniczeniem soli (MDG). Po randomizacji wszyscy pacjenci byli obserwowani co miesiąc przez 3 miesiące w indywidualnych sesjach, koordynowanych przez dietetyka klinicznego. Dla pacjentów ze wszystkich czterech grup badawczych celem było utrzymanie stabilnej początkowej masy ciała. Pacjenci w GK otrzymywali zwykłe porady dotyczące ograniczenia spożycia soli, udzielane pacjentom przez dietetyka klinicznego w Oddziale Nadciśnienia Tętniczego. Obserwowano ich z taką samą częstotliwością jak pacjentów z innych grup badawczych, aby uzyskać zamierzone pomiary badania, bez żadnej innej interwencji. W przypadku pacjentów z trzech grup interwencyjnych celem było ograniczenie spożycia sodu do 2000 mg/dobę. Pacjenci w SRG otrzymali szczegółową broszurę zawierającą informacje na temat soli kuchennej, a podczas każdej 45-minutowej indywidualnej sesji przeszli intensywne doradztwo i szkolenie w celu zwiększenia przestrzegania ograniczeń dotyczących soli. Pacjenci w DDG i MDG otrzymali obszerniejszą książeczkę, która zawierała również informacje o przypisanym schemacie diety i zindywidualizowanym planie żywieniowym, podczas gdy podczas 45-minutowych sesji indywidualnych pacjenci w tych dwóch grupach interwencyjnych byli intensywnie doradzani i szkoleni w zakresie zwiększania przestrzeganie ograniczenia soli i przypisanego schematu żywieniowego. Przestrzeganie przypisanej diety i/lub ograniczenie soli ustalono za pomocą subiektywnych i obiektywnych pomiarów, tj. 7-dniowych zapisów żywności, wyników przestrzegania zaleceń i 24-godzinnych badań moczu. Wskaźniki antropometryczne, spożycie pokarmu, poziom aktywności fizycznej i BP w gabinecie mierzono na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej. Ambulatoryjne pomiary BP oraz pobieranie próbek krwi na czczo i próbek moczu z dobowej zbiórki przeprowadzono na początku badania i pod koniec 3-miesięcznej interwencji.