Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyklu miesiączkowego na ćwiczenia fizyczne i wydajność

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Angelica Hirschberg Lindén, Karolinska Institutet

Cykl menstruacyjny implikuje podstawową różnicę w biologii kobiet i mężczyzn, ale wpływ zmian hormonalnych na protokoły treningowe i sprawność fizyczną wciąż nie jest w pełni zrozumiały. Pomimo braku dowodów, wśród elitarnych sportowców, trenerów i federacji sportowych szeroko rozpowszechniła się rada, aby periodyzować ćwiczenia zgodnie z cyklem menstruacyjnym. Porada opiera się na badaniach o niewystarczającej mocy, ze znacznymi słabościami metodologicznymi dotyczącymi określania fazy cyklu, włączania sportowców i braku odpowiednich grup kontrolnych.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena wpływu periodyzacji ćwiczeń na wydolność tlenową podczas różnych faz cyklu miesiączkowego. Ponadto efekt będzie związany z objawami napięcia przedmiesiączkowego, składem ciała i morfologią mięśni szkieletowych, receptorami hormonów płciowych, enzymami metabolicznymi i markerami syntezy białek mięśniowych. Badanie to będzie dobrze kontrolowane i zgodne z zaleceniami metodologicznymi dotyczącymi badań cyklu miesiączkowego w sporcie i ćwiczeniach.

Zawodniczki w wieku rozrodczym zostaną losowo przydzielone do różnych schematów treningowych podczas trzech cykli menstruacyjnych (12 tygodni):

Grupa A: Trening trzy razy w tygodniu przez cały cykl menstruacyjny. Grupa B: Trening oparty na fazie folikularnej pięć razy w tygodniu podczas fazy folikularnej, a następnie raz w tygodniu podczas fazy lutealnej.

Grupa C: Trening oparty na fazie lutealnej pięć razy w tygodniu podczas fazy lutealnej i raz w tygodniu w fazie folikularnej.

Ćwiczenie będzie składać się z przerywanych zajęć spinningu o wysokiej intensywności. Ocena wydolności tlenowej i mocy zostanie przeprowadzona na początku i ponownie po trzech zakończonych cyklach menstruacyjnych. Tego samego dnia zostanie zbadany skład ciała DXA oraz pobrane zostaną próbki krwi do analizy hormonów i białek wiążących. W celu potwierdzenia fazy cyklu miesiączkowego zostanie pobrana próbka krwi do oznaczenia hormonów, a patyczek moczowy zostanie użyty do wykrycia owulacji. Subiektywne oceny objawów związanych z cyklem miesiączkowym będą przeprowadzane codziennie. W podgrupie kobiet biopsje mięśnia obszernego bocznego zostaną pobrane na początku badania i na końcu badania. Badanie to przyczyni się do poszerzenia wiedzy na temat periodyzacji wysiłku fizycznego w odniesieniu do cyklu miesiączkowego. Dobrze ugruntowane dane są kluczowe, aby dać sportowcom oparte na dowodach zalecenia podczas planowania protokołu treningowego w celu optymalizacji wyników treningu i wydajności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety ćwiczące co najmniej 3-4 razy w tygodniu na wysokim poziomie
  • Regularny cykl menstruacyjny z 26-32 dniami cyklu.
  • W pełni zdrowy i zdolny do realizacji programu treningowego.

Kryteria wyłączenia:

  • stosujących hormonalną antykoncepcję,
  • Użytkownicy regularnych leków
  • Przewlekła choroba
  • Przeszłe lub obecne zaburzenie neurologiczne
  • Niedawny uraz mięśniowo-szkieletowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oparty na fazie folikularnej
Trening oparty na fazie folikularnej pięć razy w tygodniu podczas fazy folikularnej (pierwsze dwa tygodnie cyklu miesiączkowego), a następnie raz w tygodniu przez resztę cyklu.
Uczestnicy w trzech ramionach będą ćwiczyć tę samą dawkę i liczbę sesji rozłożonych na trzy różne sposoby.
Eksperymentalny: Trening oparty na fazie lutealnej
Trening oparty na fazie lutealnej pięć razy w tygodniu w fazie lutealnej (od owulacji do następnej miesiączki) oraz raz w tygodniu w fazie folikularnej.
Uczestnicy w trzech ramionach będą ćwiczyć tę samą dawkę i liczbę sesji rozłożonych na trzy różne sposoby.
Eksperymentalny: Regularne szkolenie
Regularny trening trzy razy w tygodniu przez cały cykl menstruacyjny (grupa kontrolna).
Uczestnicy w trzech ramionach będą ćwiczyć tę samą dawkę i liczbę sesji rozłożonych na trzy różne sposoby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności tlenowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Cosmeds K5 Wearable Metabolic System będzie używany do pomiarów wymiany gazowej oddech po oddechu. Oceniona zostanie zmiana VO2peak od wartości początkowej do końca badania.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności tlenowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Standaryzowane urządzenie izokinetyczne (Biodex®, Corp, Shirley, NY, USA) zostanie użyte do pomiaru maksymalnego momentu obrotowego mięśni (Nm) w mięśniach prostowników nóg przy 90 i 120 gr/s (11). Zmiana siły mięśni od wartości początkowej do końca badania zostanie porównana między grupami.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana w teście stania z pozycji siedzącej na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do testu początkowego na koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Ocena funkcjonalnej siły mięśniowej kończyn dolnych.
Zmiana w stosunku do testu początkowego na koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana w teście skoku na jednej nodze na odległość
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do testu początkowego na koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Ocena funkcjonalnej siły mięśniowej kończyn dolnych.
Zmiana w stosunku do testu początkowego na koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Różnice w zawartości tkanki tłuszczowej (%) zostaną określone przez DXA (sprzęt Lunar).
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Różnice w masie mięśniowej (g), zostaną określone przez DXA (sprzęt księżycowy).
Zmiana w stosunku do wyjściowego składu ciała pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Objawy przedmiesiączkowe
Ramy czasowe: Codziennie w okresie studiów
Prospektywna ocena objawów napięcia przedmiesiączkowego zostanie przeprowadzona za pomocą narzędzia Cyclicity Diagnoser
Codziennie w okresie studiów
Zmiana markerów metabolicznych w surowicy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów metabolicznych w surowicy pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Próbki krwi do analizy IGF-1.
Zmiana w stosunku do wyjściowych markerów metabolicznych w surowicy pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana morfologii mięśni
Ramy czasowe: Zmiana morfologii mięśni w stosunku do linii podstawowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Biopsja mięśnia w mm obszernym bocznym
Zmiana morfologii mięśni w stosunku do linii podstawowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana hormonów steroidowych w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych hormonów steroidowych tkanki mięśniowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Biopsja mięśnia w mm obszernym bocznym
Zmiana w stosunku do wyjściowych hormonów steroidowych tkanki mięśniowej pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Zmiana w syntezie białek mięśniowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej syntezy białek mięśniowych pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Biopsja mięśnia w mm obszernym bocznym
Zmiana w stosunku do wyjściowej syntezy białek mięśniowych pod koniec cyklu 4 (każdy cykl trwa około 28 dni)
Bolesne miesiączkowanie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Kwestionariusz
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzenie fazy cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące
Próbki krwi zostaną pobrane we wczesnej fazie folikularnej, fazie owulacji i środkowej fazie lutealnej do analizy LH, FSH, estradiolu i progesteronu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01650

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Periodyzacja treningu

3
Subskrybuj