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L'impatto del ciclo mestruale sull'esercizio fisico e sulle prestazioni

27 agosto 2025 aggiornato da: Angelica Hirschberg Lindén, Karolinska Institutet

Il ciclo mestruale implica una differenza fondamentale nella biologia delle donne e degli uomini, ma l'effetto della variazione ormonale sui protocolli di allenamento e sulle prestazioni fisiche non è ancora del tutto chiaro. Nonostante non esistano prove, il consiglio di periodizzare l'esercizio in base al ciclo mestruale è stato ampiamente diffuso tra atleti di élite, allenatori e federazioni sportive. Il consiglio si basa su studi sottodimensionati con notevoli debolezze metodologiche per quanto riguarda la determinazione della fase del ciclo, l'inclusione degli atleti e la mancanza di gruppi di controllo adeguati.

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'effetto della periodizzazione dell'esercizio sulla capacità aerobica durante le diverse fasi del ciclo mestruale. Inoltre, l'effetto sarà correlato ai sintomi premestruali, alla composizione corporea e alla morfologia del muscolo scheletrico, ai recettori degli ormoni sessuali, agli enzimi metabolici e ai marcatori della sintesi proteica muscolare. Questo studio sarà ben controllato e seguirà le raccomandazioni metodologiche per la ricerca sul ciclo mestruale nello sport e nell'esercizio fisico.

Le atlete in età fertile saranno randomizzate a diversi regimi di allenamento durante tre cicli mestruali (12 settimane):

Gruppo A: allenamento tre volte a settimana durante tutto il ciclo mestruale. Gruppo B: allenamento basato sulla fase follicolare cinque volte alla settimana durante la fase follicolare e successivamente una volta alla settimana durante la fase luteinica.

Gruppo C: allenamento basato sulla fase luteale cinque volte alla settimana durante la fase luteinica e una volta alla settimana nella fase follicolare.

L'esercizio consisterà in lezioni di spinning intermittenti ad alta intensità. La valutazione della forma fisica e della potenza aerobica verrà eseguita al basale e di nuovo dopo tre cicli mestruali completati. Lo stesso giorno, la composizione corporea sarà esaminata mediante DXA e verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi degli ormoni e delle proteine ​​leganti. Per confermare la fase del ciclo mestruale, verranno raccolti campioni di sangue per la determinazione degli ormoni e verrà utilizzato un bastoncino urinario per il rilevamento dell'ovulazione. Ogni giorno verranno effettuate valutazioni soggettive dei sintomi correlati al ciclo mestruale. In un sottogruppo di donne, le biopsie muscolari saranno raccolte dal muscolo vasto laterale al basale e alla fine dello studio. Questo studio contribuirà a migliorare le conoscenze sulla periodizzazione dell'esercizio in relazione al ciclo mestruale. Dati ben fondati sono fondamentali per fornire raccomandazioni basate sull'evidenza alle atlete quando pianificano il loro protocollo di allenamento per ottimizzare i risultati e le prestazioni dell'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che si esercitano almeno 3-4 volte a settimana ad alto livello
  • Ciclo mestruale regolare con 26-32 giorni di ciclo.
  • Completamente in salute e in grado di seguire il programma di allenamento.

Criteri di esclusione:

  • utilizzatori di contraccettivi ormonali,
  • Utenti di farmaci regolari
  • Malattia cronica
  • Disturbo neurologico passato o presente
  • Lesione muscoloscheletrica recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento basato sulla fase follicolare
Allenamento basato sulla fase follicolare cinque volte alla settimana durante la fase follicolare (le prime due settimane del ciclo mestruale) e successivamente una volta alla settimana per il resto del ciclo.
Altro: Periodizzazione dell'allenamento
I partecipanti ai tre bracci eserciteranno la stessa dose e il numero di sessioni distribuite in tre modi diversi.
Sperimentale: Allenamento basato sulla fase luteale
Allenamento basato sulla fase luteale cinque volte alla settimana durante la fase luteale (dall'ovulazione alla successiva mestruazione) e una volta alla settimana nella fase follicolare.
Altro: Periodizzazione dell'allenamento
I partecipanti ai tre bracci eserciteranno la stessa dose e il numero di sessioni distribuite in tre modi diversi.
Sperimentale: Formazione regolare
Allenamento regolare tre volte a settimana per tutto il ciclo mestruale (gruppo di controllo).
Altro: Periodizzazione dell'allenamento
I partecipanti ai tre bracci eserciteranno la stessa dose e il numero di sessioni distribuite in tre modi diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione delle prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla prestazione aerobica di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Il sistema metabolico indossabile Cosmeds K5 sarà utilizzato per le misurazioni dello scambio gassoso respiro dopo respiro. Verrà valutata la variazione del VO2peak dal basale alla fine dello studio.
Variazione rispetto alla prestazione aerobica di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza muscolare di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Un dispositivo isocinetico standardizzato (Biodex®, Corp, Shirley, NY, USA) verrà utilizzato per le misurazioni della massima coppia muscolare (Nm) nei muscoli estensori della gamba a 90 e 120 gr/sec (11). Il cambiamento nella forza muscolare dal basale alla fine dello studio sarà confrontato tra i gruppi.
Variazione rispetto alla forza muscolare di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Modifica nel test sit-to-stand con una gamba sola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di base alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Valutazione della forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Variazione rispetto al test di base alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Modifica nel test del salto con una gamba sola per la distanza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test di base alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Valutazione della forza muscolare funzionale degli arti inferiori.
Variazione rispetto al test di base alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla composizione corporea di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Le differenze nel grasso corporeo (%) saranno determinate da DXA (apparecchiature lunari).
Variazione rispetto alla composizione corporea di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla composizione corporea di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Le differenze nella massa muscolare (g), saranno determinate da DXA (attrezzatura lunare).
Variazione rispetto alla composizione corporea di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Sintomi premestruali
Lasso di tempo: Tutti i giorni durante il periodo di studio
Le valutazioni prospettiche dei sintomi premestruali saranno eseguite con il Cyclicity Diagnoser
Tutti i giorni durante il periodo di studio
Alterazione dei marcatori sierici metabolici
Lasso di tempo: Variazione dai marcatori sierici metabolici al basale alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Campioni di sangue per l'analisi di IGF-1.
Variazione dai marcatori sierici metabolici al basale alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Alterazione della morfologia muscolare
Lasso di tempo: Modifica della morfologia muscolare rispetto al basale alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo dura circa 28 giorni)
Biopsia muscolare nel mm vasto laterale
Modifica della morfologia muscolare rispetto al basale alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo dura circa 28 giorni)
Cambiamento degli ormoni steroidei del tessuto muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale degli ormoni steroidei del tessuto muscolare alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Biopsia muscolare nel mm vasto laterale
Variazione rispetto al basale degli ormoni steroidei del tessuto muscolare alla fine del ciclo 4 (ogni ciclo è di circa 28 giorni)
Alterazione della sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla sintesi proteica muscolare di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo dura circa 28 giorni)
Biopsia muscolare nel mm vasto laterale
Variazione rispetto alla sintesi proteica muscolare di base alla fine del Ciclo 4 (ogni ciclo dura circa 28 giorni)
Dismenorrea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
Questionario
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conferma della fase del ciclo mestruale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
I campioni di sangue saranno raccolti nella fase follicolare iniziale, nella fase dell'ovulazione e nella fase luteale media per l'analisi di LH, FSH, estradiolo e progesterone.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-01650

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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