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月経周期が身体運動とパフォーマンスに与える影響

2023年8月28日 更新者:Angelica Hirschberg Lindén、Karolinska Institutet

月経周期は、女性と男性の生物学における基本的な違いを意味しますが、ホルモンの変動がトレーニングプロトコルと身体能力に及ぼす影響はまだ完全には理解されていません. 既存の証拠はないにもかかわらず、月経周期に従って運動を周期化するというアドバイスは、エリートアスリート、コーチ、およびスポーツ連盟の間で広く広まっています. このアドバイスは、サイクルフェーズの決定、アスリートの参加、および適切な対照グループの欠如に関して、かなりの方法論的弱点を伴う不十分な研究に基づいています.

この無作為対照研究の目的は、月経周期のさまざまな段階での有酸素運動能力に対する運動のピリオダイゼーションの効果を評価することです。 さらに、その効果は、月経前の症状、体組成と骨格筋の形態、性ホルモン受容体、代謝酵素、および筋肉タンパク質合成のマーカーに関連します。 この研究は十分に管理され、スポーツと運動における月経周期研究の方法論の推奨事項に従います。

妊娠可能年齢の女性アスリートは、3 回の月経周期 (12 週間) の間、異なるトレーニング レジメンに無作為に割り付けられます。

グループ A: 月経周期を通して週 3 回のトレーニング。 グループ B: 卵胞期に週 5 回、黄体期に週 1 回の卵胞期ベースのトレーニング。

グループ C: 黄体期に週 5 回、卵胞期に週 1 回の黄体期ベースのトレーニング。

演習は、高強度の断続的な回転クラスで構成されます。 有酸素フィットネスとパワーの評価は、ベースラインで実行され、3 回の月経周期が完了した後に再度実行されます。 同日に、体組成をDXAで検査し、血液サンプルを採取してホルモンと結合タンパク質を分析します。 月経周期を確認するために、血液サンプルを採取してホルモンを測定し、尿棒を使用して排卵を検出します。 月経周期に関連する症状の主観的評価が毎日行われます。 女性のサブグループでは、ベースライン時および試験終了時に外側広筋から筋生検を採取します。 この研究は、月経周期に関連する運動のピリオダイゼーションに関する知識の向上に貢献します。 トレーニング結果とパフォーマンスを最適化するためのトレーニング プロトコルを計画する際に、根拠に基づいた推奨事項を女性アスリートに提供するには、十分な根拠のあるデータが不可欠です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 週に少なくとも 3 ~ 4 回、高レベルの運動をしている女性
  • 26~32日周期の規則的な月経周期。
  • 完全に健康で、トレーニング プログラムに従うことができる。

除外基準:

  • ホルモン避妊ユーザー、
  • 常用薬の使用者
  • 慢性疾患
  • 過去または現在の神経障害
  • 最近の筋骨格損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:卵胞期ベースのトレーニング
卵胞期 (月経周期の最初の 2 週間) は週 5 回、その後は週 1 回、卵胞期ベースのトレーニングを行います。
3 つの腕の参加者は、3 つの異なる方法で分散された同じ用量とセッション数を行使します。
実験的:黄体期ベースのトレーニング
黄体期(排卵から次の月経まで)は週5回、卵胞期は週1回の黄体期トレーニング。
3 つの腕の参加者は、3 つの異なる方法で分散された同じ用量とセッション数を行使します。
実験的:定期研修
月経周期を通して週 3 回の定期的なトレーニング (コントロール グループ)。
3 つの腕の参加者は、3 つの異なる方法で分散された同じ用量とセッション数を行使します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素パフォーマンスの変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン有酸素パフォーマンスからの変化 (各サイクルは約 28 日)
Cosmeds K5 Wearable Metabolic System は、呼吸ごとのガス交換測定に使用されます。 ベースラインから試験終了までの VO2peak の変化を評価します。
サイクル 4 終了時のベースライン有酸素パフォーマンスからの変化 (各サイクルは約 28 日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力の変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン筋力からの変化 (各サイクルは約 28 日)
標準化された等速性デバイス (Biodex®, Corp, Shirley, NY, USA) を使用して、90 および 120 gr/sec で脚伸筋の最大筋トルク (Nm) を測定します (11)。 ベースラインから研究終了までの筋力の変化をグループ間で比較します。
サイクル 4 終了時のベースライン筋力からの変化 (各サイクルは約 28 日)
片足立ち座りテストの変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン テストからの変化 (各サイクルは約 28 日)
下肢の機能的筋力の評価。
サイクル 4 終了時のベースライン テストからの変化 (各サイクルは約 28 日)
距離の片足ホップ テストの変更
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン テストからの変化 (各サイクルは約 28 日)
下肢の機能的筋力の評価。
サイクル 4 終了時のベースライン テストからの変化 (各サイクルは約 28 日)
体組成の変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン体組成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
体脂肪率(%)の違いはDXA(ルナ装備)で決まります。
サイクル 4 終了時のベースライン体組成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
体組成の変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン体組成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
筋肉量 (g) の違いは、DXA (Lunar Equipment) によって決定されます。
サイクル 4 終了時のベースライン体組成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
月経前症候群
時間枠:学習期間中毎日
月経前症状の予測評価は、Cyclicity Diagnoser を使用して実行されます。
学習期間中毎日
代謝血清マーカーの変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン代謝血清マーカーからの変化 (各サイクルは約 28 日)
IGF-1 の分析のための血液サンプル。
サイクル 4 終了時のベースライン代謝血清マーカーからの変化 (各サイクルは約 28 日)
筋肉形態の変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースラインの筋肉形態からの変化 (各サイクルは約 28 日)
Mm外側広筋の筋生検
サイクル 4 終了時のベースラインの筋肉形態からの変化 (各サイクルは約 28 日)
筋肉組織のステロイドホルモンの変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン筋組織ステロイドホルモンからの変化 (各サイクルは約 28 日)
Mm外側広筋の筋生検
サイクル 4 終了時のベースライン筋組織ステロイドホルモンからの変化 (各サイクルは約 28 日)
筋タンパク質合成の変化
時間枠:サイクル 4 終了時のベースライン筋タンパク質合成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
Mm外側広筋の筋生検
サイクル 4 終了時のベースライン筋タンパク質合成からの変化 (各サイクルは約 28 日)
月経困難症
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
アンケート
研究完了まで、平均4ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経周期の確認
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
血液サンプルは、LH、FSH、エストラジオール、およびプロゲステロンの分析のために、初期卵胞期、排卵期、および黄体期中期に採取されます。
研究完了まで、平均4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月16日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-01650

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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