- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05697263
월경 주기가 신체 운동 및 성과에 미치는 영향
월경 주기는 여성과 남성의 생물학에서 기본적인 차이를 의미하지만 호르몬 변화가 훈련 프로토콜과 신체 성능에 미치는 영향은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 기존 증거가 없음에도 불구하고 생리 주기에 따라 운동을 주기화하라는 조언은 엘리트 운동선수, 코치 및 스포츠 연맹 사이에 널리 퍼졌습니다. 이 조언은 사이클 단계 결정, 운동 선수 포함 및 적절한 통제 그룹의 부족과 관련하여 상당한 방법론적 약점이 있는 저전력 연구를 기반으로 합니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 월경 주기의 여러 단계에서 운동 주기화가 유산소 체력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 또한, 그 효과는 월경 전 증상, 체성분 및 골격근 형태, 성 호르몬 수용체, 대사 효소 및 근육 단백질 합성 마커와 관련될 것입니다. 이 연구는 잘 통제될 것이며 스포츠 및 운동의 월경 주기 연구를 위한 방법론 권장 사항을 따를 것입니다.
가임기 여성 운동선수는 3번의 월경 주기(12주) 동안 무작위로 다른 훈련 요법으로 배정됩니다.
그룹 A: 월경 주기 동안 일주일에 세 번 훈련합니다. 그룹 B: 난포기 동안 일주일에 5회, 이후 황체기 동안 일주일에 한 번 난포기 기반 훈련.
그룹 C: 황체기 동안 주 5회 및 난포기 동안 주 1회 황체기 기반 훈련.
운동은 고강도 간헐적 스피닝 수업으로 구성됩니다. 유산소 체력 및 파워의 평가는 기준선에서, 그리고 3번의 완료된 월경 주기 후에 다시 수행됩니다. 같은 날, DXA는 체성분을 검사하고 호르몬 및 결합 단백질 분석을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 월경 주기 단계를 확인하기 위해 호르몬 측정을 위해 혈액 샘플을 채취하고 배란 감지를 위해 소변 막대를 사용합니다. 월경 주기 관련 증상에 대한 주관적 평가는 매일 수행됩니다. 여성 하위 그룹에서 근육 생검은 기준선과 연구가 끝날 때 외측광근에서 수집됩니다. 이 연구는 월경 주기와 관련된 운동 주기화에 대한 지식 향상에 기여할 것입니다. 훈련 결과와 성과를 최적화하기 위해 훈련 프로토콜을 계획할 때 여성 운동선수에게 증거 기반 권장 사항을 제공하려면 근거가 충분한 데이터가 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angelica L Hirschberg, Med dr
- 전화번호: +46702559924
- 이메일: angelica.hirschberg.linden@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Cecilia Fridén, Med dr
- 전화번호: +46707415122
- 이메일: cecilia.friden@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Angelica Lindén Hirschberg
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연락하다:
- Angelica L Hirschberg, Professor
- 이메일: angelica.linden-hirschberg@regionstockholm.se
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연락하다:
- Cecilia Fridén, Ass Prof
- 전화번호: 0046707415122
- 이메일: cecilia.friden@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일주일에 최소 3-4회 높은 수준으로 운동하는 여성
- 주기가 26-32일인 규칙적인 월경 주기.
- 완전히 건강하고 훈련 프로그램을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 호르몬 피임약 사용자,
- 일반 약물 사용자
- 만성질환
- 과거 또는 현재의 신경 장애
- 최근 근골격계 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난포 단계 기반 교육
난포기(월경 주기의 처음 2주) 동안에는 일주일에 5회, 그 이후에는 나머지 주기 동안 일주일에 한 번씩 난포기 기반 훈련을 실시합니다.
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세 가지 팔의 참가자는 세 가지 다른 방법으로 배포된 동일한 복용량과 횟수의 세션을 운동하게 됩니다.
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실험적: 황체기 기반 훈련
황체기(배란에서 다음 월경까지) 동안에는 주 5회, 난포기에는 주 1회 황체기 기반 훈련.
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세 가지 팔의 참가자는 세 가지 다른 방법으로 배포된 동일한 복용량과 횟수의 세션을 운동하게 됩니다.
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실험적: 정기교육
월경 주기 동안 주 3회 정기적인 훈련(대조군).
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세 가지 팔의 참가자는 세 가지 다른 방법으로 배포된 동일한 복용량과 횟수의 세션을 운동하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유산소 성능의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 유산소 성능의 변화(각 주기는 약 28일임)
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Cosmeds K5 Wearable Metabolic System은 호흡별 가스 교환 측정에 사용됩니다.
기준선에서 연구 종료까지의 VO2peak 변화를 평가합니다.
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주기 4가 끝날 때 기본 유산소 성능의 변화(각 주기는 약 28일임)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 근력에서 변화(각 주기는 약 28일)
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표준화된 이소키네틱 장치(Biodex®, Corp, Shirley, NY, USA)는 90 및 120 gr/sec(11)에서 다리 신근 근육의 최대 근육 토크(Nm) 측정에 사용됩니다.
기준선에서 연구 종료까지의 근력 변화를 그룹 간에 비교합니다.
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주기 4가 끝날 때 기본 근력에서 변화(각 주기는 약 28일)
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한쪽 다리 기립 테스트의 변경
기간: 4주기 종료 시 기본 테스트에서 변경(각 주기는 약 28일)
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하지의 기능적 근력 평가.
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4주기 종료 시 기본 테스트에서 변경(각 주기는 약 28일)
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거리에 대한 한쪽 다리 홉 테스트의 변경
기간: 4주기 종료 시 기본 테스트에서 변경(각 주기는 약 28일)
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하지의 기능적 근력 평가.
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4주기 종료 시 기본 테스트에서 변경(각 주기는 약 28일)
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체성분의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 체성분에서 변화(각 주기는 약 28일)
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체지방의 차이(%)는 DXA(Lunar 장비)에 의해 결정됩니다.
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주기 4가 끝날 때 기본 체성분에서 변화(각 주기는 약 28일)
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체성분의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 체성분에서 변화(각 주기는 약 28일)
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근육량(g)의 차이는 DXA(Lunar equipment)에 의해 결정됩니다.
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주기 4가 끝날 때 기본 체성분에서 변화(각 주기는 약 28일)
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월경 전 증상
기간: 스터디 기간 동안 매일
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월경 전 증상의 예상 등급은 주기성 진단기로 수행됩니다.
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스터디 기간 동안 매일
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대사 혈청 마커의 변화
기간: 주기 4 종료 시 기준선 대사 혈청 마커로부터의 변화(각 주기는 약 28일임)
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IGF-1 분석을 위한 혈액 샘플.
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주기 4 종료 시 기준선 대사 혈청 마커로부터의 변화(각 주기는 약 28일임)
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점액 형태의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 근육 형태로부터의 변화(각 주기는 약 28일임)
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Mm 외측광근의 근육 생검
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주기 4가 끝날 때 기본 근육 형태로부터의 변화(각 주기는 약 28일임)
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근육 조직 스테로이드 호르몬의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 근육 조직 스테로이드 호르몬과의 변화(각 주기는 약 28일)
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Mm 외측광근의 근육 생검
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주기 4가 끝날 때 기본 근육 조직 스테로이드 호르몬과의 변화(각 주기는 약 28일)
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근육 단백질 합성의 변화
기간: 주기 4가 끝날 때 기본 근육 단백질 합성에서 변화(각 주기는 약 28일)
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Mm 외측광근의 근육 생검
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주기 4가 끝날 때 기본 근육 단백질 합성에서 변화(각 주기는 약 28일)
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월경통
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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설문지
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학업 수료까지 평균 4개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경주기 확인
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
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혈액 샘플은 LH, FSH, 에스트라디올 및 프로게스테론의 분석을 위해 초기 난포기, 배란기 및 중간 황체기에서 수집됩니다.
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학업 수료까지 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- von Rosen P, Ekenros L, Solli GS, Sandbakk O, Holmberg HC, Hirschberg AL, Friden C. Offered Support and Knowledge about the Menstrual Cycle in the Athletic Community: A Cross-Sectional Study of 1086 Female Athletes. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 21;19(19):11932. doi: 10.3390/ijerph191911932.
- Ekenros L, von Rosen P, Solli GS, Sandbakk O, Holmberg HC, Hirschberg AL, Friden C. Perceived impact of the menstrual cycle and hormonal contraceptives on physical exercise and performance in 1,086 athletes from 57 sports. Front Physiol. 2022 Aug 30;13:954760. doi: 10.3389/fphys.2022.954760. eCollection 2022.
- Ekenros L, Backstrom T, Hirschberg AL, Friden C. Changes in premenstrual symptoms in women starting or discontinuing use of oral contraceptives. Gynecol Endocrinol. 2019 May;35(5):422-426. doi: 10.1080/09513590.2018.1534097. Epub 2019 Jan 22.
- Von Rosen P, Kottorp A, Friden C, Frohm A, Heijne A. Young, talented and injured: Injury perceptions, experiences and consequences in adolescent elite athletes. Eur J Sport Sci. 2018 Jun;18(5):731-740. doi: 10.1080/17461391.2018.1440009. Epub 2018 Mar 3.
- von Rosen P, Heijne A, Frohm A, Friden C. Menstrual irregularity and use of oral contraceptives in female adolescent athletes in Swedish National Sports High Schools. Int J Adolesc Med Health. 2017 Nov 23;32(2):/j/ijamh.2020.32.issue-2/ijamh-2017-0113/ijamh-2017-0113.xml. doi: 10.1515/ijamh-2017-0113.
- Ekenros L, Papoutsi Z, Friden C, Dahlman Wright K, Linden Hirschberg A. Expression of sex steroid hormone receptors in human skeletal muscle during the menstrual cycle. Acta Physiol (Oxf). 2017 Feb;219(2):486-493. doi: 10.1111/apha.12757. Epub 2016 Aug 9.
- Ekenros L, Hirschberg AL, Heijne A, Friden C. Oral contraceptives do not affect muscle strength and hop performance in active women. Clin J Sport Med. 2013 May;23(3):202-7. doi: 10.1097/JSM.0b013e3182625a51.
- Ekenros L, Hirschberg AL, Backstrom T, Friden C. Postural control in women with premenstrual symptoms during oral contraceptive treatment. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jan;90(1):97-102. doi: 10.1111/j.1600-0412.2010.01021.x. Epub 2010 Nov 26.
- Friden C, Ramsey DK, Backstrom T, Benoit DL, Saartok T, Linden Hirschberg A. Altered postural control during the luteal phase in women with premenstrual symptoms. Neuroendocrinology. 2005;81(3):150-7. doi: 10.1159/000086592. Epub 2005 Jun 28.
- Friden C, Hirschberg AL, Saartok T, Renstrom P. Knee joint kinaesthesia and neuromuscular coordination during three phases of the menstrual cycle in moderately active women. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Apr;14(4):383-9. doi: 10.1007/s00167-005-0663-4. Epub 2005 Jun 8.
- Friden C, Hirschberg AL, Saartok T, Backstrom T, Leanderson J, Renstrom P. The influence of premenstrual symptoms on postural balance and kinesthesia during the menstrual cycle. Gynecol Endocrinol. 2003 Dec;17(6):433-9. doi: 10.1080/09513590312331290358.
- Friden C, Hirschberg AL, Saartok T. Muscle strength and endurance do not significantly vary across 3 phases of the menstrual cycle in moderately active premenopausal women. Clin J Sport Med. 2003 Jul;13(4):238-41. doi: 10.1097/00042752-200307000-00007.
- Hirschberg AL. Challenging Aspects of Research on the Influence of the Menstrual Cycle and Oral Contraceptives on Physical Performance. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1453-1456. doi: 10.1007/s40279-021-01616-5. Epub 2022 Jan 22. No abstract available.
- Ekenros L, von Rosen P, Norrbom J, Holmberg HC, Sundberg CJ, Friden C, Hirschberg AL. Impact of Menstrual cycle-based Periodized training on Aerobic performance, a Clinical Trial study protocol-the IMPACT study. Trials. 2024 Jan 29;25(1):93. doi: 10.1186/s13063-024-07921-4.
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