Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av menstruasjonssyklusen på fysisk trening og ytelse

28. august 2023 oppdatert av: Angelica Hirschberg Lindén, Karolinska Institutet

Menstruasjonssyklusen innebærer en grunnleggende forskjell i biologien til kvinner og menn, men effekten av den hormonelle variasjonen på treningsprotokoller og fysisk ytelse er fortsatt ikke fullt ut forstått. Til tross for ingen eksisterende bevis, har rådet om å periodisere trening i henhold til menstruasjonssyklusen blitt vidt spredt blant eliteidrettsutøvere, trenere og idrettsforbund. Rådene er basert på underkraftige studier med betydelige metodiske svakheter når det gjelder bestemmelse av syklusfase, inkludering av idrettsutøvere og mangel på tilstrekkelige kontrollgrupper.

Formålet med denne randomiserte, kontrollerte studien er å evaluere effekten av treningsperiodisering på aerob kondisjon under ulike faser av menstruasjonssyklusen. Videre vil effekten være relatert til premenstruelle symptomer, kroppssammensetning og skjelettmuskelmorfologi, kjønnshormonreseptorer, metabolske enzymer og markører for muskelproteinsyntese. Denne studien vil være godt kontrollert og følge metodiske anbefalinger for menstruasjonssyklusforskning innen sport og trening.

Kvinnelige idrettsutøvere i fruktbar alder vil bli randomisert til forskjellige treningsregimer i løpet av tre menstruasjonssykluser (12 uker):

Gruppe A: Trening tre ganger i uken gjennom hele menstruasjonssyklusen. Gruppe B: Follikulærfasebasert trening fem ganger i uken i follikkelfasen og deretter en gang i uken i lutealfasen.

Gruppe C: Lutealfasebasert trening fem ganger i uken i lutealfasen og en gang i uken i follikkelfasen.

Øvelsen vil bestå av intermitterende spinningtimer med høy intensitet. Vurdering av aerob kondisjon og kraft vil bli utført ved baseline, og igjen etter tre fullførte menstruasjonssykluser. Samme dag skal kroppssammensetning undersøkes av DXA og blodprøver tas for analyse av hormoner og bindende proteiner. For å bekrefte menstruasjonssyklusfasen vil det bli tatt blodprøver for hormonbestemmelse, og urinstikk vil bli brukt for påvisning av eggløsning. Subjektive vurderinger av menstruasjonssyklusrelaterte symptomer vil bli utført hver dag. I en undergruppe av kvinner vil muskelbiopsier bli samlet inn fra m vastus lateralis ved baseline og ved slutten av studien. Denne studien skal bidra til økt kunnskap om treningsperiodisering i forhold til menstruasjonssyklusen. Godt forankret data er avgjørende for å gi evidensbaserte anbefalinger til kvinnelige idrettsutøvere når de planlegger treningsprotokollen deres for å optimere treningsresultater og ytelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som trener minst 3-4 ganger i uken på høyt nivå
  • Regelmessig menstruasjonssyklus med 26-32 syklusdager.
  • Helt frisk og kunne følge treningsprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • Brukere av hormonelle prevensjonsmidler,
  • Brukere av vanlige medisiner
  • Kronisk sykdom
  • Tidligere eller nåværende nevrologisk lidelse
  • Nylig muskel- og skjelettskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Follikkelfasebasert trening
Follikulær fasebasert trening fem ganger i uken i follikulærfasen (de to første ukene av menstruasjonssyklusen) og deretter en gang i uken resten av syklusen.
Deltakere i de tre armene vil trene samme dose og antall økter fordelt på tre forskjellige måter.
Eksperimentell: Lutealfasebasert trening
Lutealfasebasert trening fem ganger i uken i lutealfasen (fra eggløsning til neste menstruasjon) og en gang i uken i follikkelfasen.
Deltakere i de tre armene vil trene samme dose og antall økter fordelt på tre forskjellige måter.
Eksperimentell: Regelmessig trening
Regelmessig trening tre ganger i uken gjennom hele menstruasjonssyklusen (kontrollgruppe).
Deltakere i de tre armene vil trene samme dose og antall økter fordelt på tre forskjellige måter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i aerob ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline aerobic ytelse ved slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Cosmeds K5 Wearable Metabolic System vil bli brukt for pust-for-pust gassutvekslingsmålinger. Endring i VO2peak fra baseline til slutten av studien vil bli evaluert.
Endring fra baseline aerobic ytelse ved slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline muskelstyrke på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Et standardisert isokinetisk apparat (Biodex®, Corp, Shirley, NY, USA) vil bli brukt for målinger av maksimalt muskelmoment (Nm) i leggens ekstensormuskulatur ved 90 og 120 gr/sek (11). Endring i muskelstyrke fra baseline til studieslutt vil bli sammenlignet mellom grupper.
Endring fra baseline muskelstyrke på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Endring i ett-bens sitt-å-stå-test
Tidsramme: Endring fra baselinetest ved slutten av syklus 4 (hver syklus er på rundt 28 dager)
Vurdering av funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene.
Endring fra baselinetest ved slutten av syklus 4 (hver syklus er på rundt 28 dager)
Endring i ett-bens hopptest for distanse
Tidsramme: Endring fra baselinetest ved slutten av syklus 4 (hver syklus er på rundt 28 dager)
Vurdering av funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene.
Endring fra baselinetest ved slutten av syklus 4 (hver syklus er på rundt 28 dager)
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline kroppssammensetning på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Forskjeller i kroppsfett (%) vil bli bestemt av DXA (Lunar utstyr).
Endring fra baseline kroppssammensetning på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline kroppssammensetning på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Forskjeller i muskelmasse (g), vil bli bestemt av DXA (Lunar utstyr).
Endring fra baseline kroppssammensetning på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Premenstruelle symptomer
Tidsramme: Hver dag i studietiden
Prospektive vurderinger av premenstruelle symptomer vil bli utført med Cyclicity Diagnoser
Hver dag i studietiden
Endring i metabolske serummarkører
Tidsramme: Endring fra baseline metabolske serummarkører ved slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Blodprøver for analyse av IGF-1.
Endring fra baseline metabolske serummarkører ved slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Endring i mukelmorfologi
Tidsramme: Endring fra baseline muskelmorfologi på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Muskelbiopsi i mm vastus lateralis
Endring fra baseline muskelmorfologi på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Endring i muskelvevssteroidhormoner
Tidsramme: Endring fra baseline muskelvevssteroidhormoner på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Muskelbiopsi i mm vastus lateralis
Endring fra baseline muskelvevssteroidhormoner på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Endring i muskelproteinsyntese
Tidsramme: Endring fra baseline muskelproteinsyntese på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Muskelbiopsi i mm vastus lateralis
Endring fra baseline muskelproteinsyntese på slutten av syklus 4 (hver syklus er rundt 28 dager)
Dysmenoré
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 mnd
Spørreskjema
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 mnd

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftelse av menstruasjonssyklusfasen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder
Blodprøver vil bli tatt i tidlig follikulær fase, eggløsningsfase og midt luteal fase for analyse av LH, FSH, østradiol og progesteron.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-01650

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodisering av trening

3
Abonnere