- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05706948
Trening interwałowy o wysokiej intensywności dotyczący parametrów krążeniowo-oddechowych z maską twarzową lub bez u zdrowych uczestników
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na parametry krążeniowo-oddechowe z maską twarzową lub bez niej u zdrowych uczestników
Określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na funkcje sercowo-naczyniowe, markery metaboliczne i wydolność krążeniowo-oddechową u zdrowych osób z maską twarzową lub bez niej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Islamabad Medical & Surgical Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Wolny od wszelkich chorób serca i płuc
- Zdany Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej PAR-Q
- Aby móc ćwiczyć
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie ograniczenia fizyczne, które ograniczają ćwiczenia
- Każda choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (z maską na twarz)
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni przez 4 tygodnie z maską na twarz
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (bez maski na twarz)
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności na bieżni przez 4 tygodnie bez maski na twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Puls
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, puls będzie mierzony w uderzeniach na minutę za pomocą pulsoksymetru.
|
4 tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, nasycenie tlenem będą mierzone w procentach za pomocą pulsoksymetru
|
4 tygodnie
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Obwód talii zostanie zmierzony pod kątem masy tłuszczu brzusznego lub centralnego.
Mierzy się go w cm w środkowej odległości między ostatnim ruchomym żebrem a grzebieniem biodrowym za pomocą wysuwanej ergonomicznej miarki.
Porównana zostanie zmiana od wartości wyjściowej do 4 tygodnia
|
4 tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala BORG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest numeryczną skalą oceny od 0 do 10 i służy do pomiaru duszności, którą zgłaszają pacjenci podczas submaksymalnego wysiłku fizycznego i jest regularnie podawana podczas testu sześciominutowego marszu.
Zmierzone zostaną zmiany w stosunku do linii bazowej
|
4 tygodnie
|
|
Vo2 maks
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej ;Maksymalna lub optymalna szybkość, z jaką serce, płuca i mięśnie mogą efektywnie wykorzystywać tlen podczas ćwiczeń, stosowana jako sposób pomiaru indywidualnej wydolności tlenowej danej osoby.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, wskaźnik masy ciała można zdefiniować jako wskaźnik statystyczny wykorzystujący wzrost i wagę danej osoby do oszacowania stosunku mięśni do tkanki tłuszczowej u kobiet i mężczyzn w każdym wieku.
Określa się ją, biorąc indywidualną wagę w kilogramach, oddzieloną wzrostem w metrach do kwadratu lub BMI = waga (w kg)/wzrost (w m do kwadratu).
|
4 tygodnie
|
|
Obwód bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiar bioder to oszacowanie bioder za pomocą taśmy mierniczej w celu oceny odległości przestrzennej między poszczególnymi odpowiadającymi im kośćmi biodrowymi w stosunku do pośladków.
Obwód bioder może być istotnym oszacowaniem przy podejmowaniu decyzji o stosunku masy mięśniowej do tkanki tłuszczowej wokół talii, co może odzwierciedlać siedzący tryb życia.
|
4 tygodnie
|
|
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Stosunek talii do bioder jest definiowany jako stosunek obwodu talii do obwodu bioder.
|
4 tygodnie
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
|
4 tygodnie
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach.
|
4 tygodnie
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy szczytowego przepływu wydechowego w litrach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01370 Muneeba Fatima Tariq
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .