- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05706948
Entrenamiento interválico de alta intensidad sobre parámetros cardiopulmonares con o sin mascarilla en participantes sanos
7 de julio de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre los parámetros cardiopulmonares con o sin mascarilla en participantes sanos
Determinar los efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre la función cardiovascular, los marcadores cardiometabólicos y la capacidad cardiorrespiratoria en individuos sanos con o sin mascarilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Islamabad Medical & Surgical Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No fumador
- Libre de cualquier enfermedad cardíaca y pulmonar.
- Cuestionario de preparación para la actividad física aprobado PAR-Q
- Para poder hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Cualquier limitación física que restrinja el ejercicio.
- Cualquier enfermedad neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad (Con Mascarilla)
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Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Cinta durante 4 semanas con Mascarilla
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (sin máscara facial)
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Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en caminadora durante 4 semanas sin máscara facial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Legumbres
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios con respecto a la línea de base, el pulso se medirán en latidos por minuto con el oxímetro de pulso.
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4 semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, la saturación de oxígeno se medirá en porcentajes con oxímetro de pulso
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4 semanas
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La circunferencia de la cintura se medirá para la masa grasa abdominal o central.
Se mide en cm a la distancia media entre la última costilla flotante y la cresta ilíaca utilizando una cinta métrica ergonómica retráctil.
Se comparará el cambio desde la línea de base hasta la semana 4
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4 semanas
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Escala BORG modificada
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala modificada de disnea de Borg es una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 y se usa para medir la disnea que el paciente informa durante el ejercicio submáximo y se administra regularmente durante la prueba de caminata de seis minutos.
Se medirán los cambios desde la línea de base
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4 semanas
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Vo2 máx.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios con respecto a la línea de base: la tasa máxima u óptima a la que el corazón, los pulmones y los músculos pueden usar oxígeno de manera efectiva durante el ejercicio, que se usa como una forma de medir la capacidad aeróbica individual de una persona.
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4 semanas
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el Índice de Masa Corporal se puede definir como un índice estadístico que utiliza la altura y el peso de un individuo para dar una estimación de músculo versus grasa en mujeres y hombres de todas las edades.
Se determina tomando el peso de un individuo en kilogramos, separados por su altura en metros cuadrados, o IMC = peso (en kg)/talla (en m cuadrados).
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4 semanas
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La medición de la cadera es una estimación de las caderas, utilizando una cinta métrica, para evaluar la distancia espacial entre cada hueso de la cadera relacionado con respecto a las nalgas.
La circunferencia de la cadera puede ser una estimación importante para decidir la proporción combinada de músculo y grasa alrededor de la cintura que podría reflejar un estilo de vida sedentario.
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4 semanas
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Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La relación cintura-cadera se define como la relación entre la circunferencia de la cintura y la de la cadera.
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4 semanas
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Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el volumen espiratorio forzado en 1 segundo FEV1 en litros
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4 semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar la capacidad vital forzada en litros.
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4 semanas
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Máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambios desde la línea de base, el espirómetro digital se utiliza en entornos clínicos para analizar el flujo espiratorio máximo en litros.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC/01370 Muneeba Fatima Tariq
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .