- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05706948
Højintensiv intervaltræning på hjerte-lungeparametre med eller uden ansigtsmaske hos raske deltagere
7. juli 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af højintensiv intervaltræning på kardiopulmonale parametre med eller uden ansigtsmaske hos raske deltagere
For at bestemme effekten af højintensiv intervaltræning på kardiovaskulær funktion, kardiometaboliske markører og kardiorespiratorisk kondition hos raske personer med eller uden ansigtsmaske
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Islamabad Medical & Surgical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke ryger
- Fri for hjerte- og lungesygdomme
- Bestået fysisk aktivitetsparathedsspørgeskema PAR-Q
- At kunne dyrke motion
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk begrænsning, der begrænser træning
- Enhver neurologisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (med ansigtsmaske)
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd i 4 uger med ansigtsmaske
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (uden ansigtsmaske)
|
Højintensiv intervaltræning på løbebånd i 4 uger uden ansigtsmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra basislinjen, puls vil blive målt i slag pr. minut med pulsoximeter.
|
4 uger
|
|
Iltmætning
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, iltmætning vil blive målt i procenter med pulsoximeter
|
4 uger
|
|
Taljemål
Tidsramme: 4 uger
|
Taljeomkreds vil blive målt for abdominal eller central fedtmasse.
Den måles i cm i midterafstanden mellem den sidste flydende ribbe og hoftekammen ved hjælp af et udtrækkeligt ergonomisk målebånd.
Ændring fra baseline til 4 uger vil blive sammenlignet
|
4 uger
|
|
Ændret BORG Skala
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 og bruges til at måle dyspnø, som patienten rapporterer under submaksimal træning og administreres regelmæssigt under seks minutters gangtest.
Ændringer fra basislinjen vil blive målt
|
4 uger
|
|
Vo2 Max
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra basislinjen ;Den maksimale eller optimale hastighed, hvormed hjertet, lungerne og musklerne effektivt kan bruge ilt under træning, brugt som en måde at måle en persons individuelle aerobe kapacitet på.
|
4 uger
|
|
Body Mas Index
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, Body Mass Index kan defineres som et statistisk indeks, der anvender en persons højde og vægt til at give et estimat af muskel versus fedt hos kvinder og mænd i alle aldre.
Det bestemmes ved at tage en individuel vægt i kilogram, adskilt af deres højde i kvadratmetre eller BMI = vægt (i kg)/højde (i m kvadrat).
|
4 uger
|
|
Hofteomkreds
Tidsramme: 4 uger
|
Hoftemåling er en vurdering af hofterne ved hjælp af et målebånd til vurdering af den rumlige afstand mellem hvert tilhørende hofteben i forhold til balderne.
Hofteomkredsen kan være et væsentligt estimat for at bestemme det kombinerede muskel/fedtforhold omkring taljen, der kan afspejle stillesiddende livsstil.
|
4 uger
|
|
Talje til hofte forhold
Tidsramme: 4 uger
|
Talje til hofte-forhold er defineret som forholdet mellem taljens omkreds og hoftens.
|
4 uger
|
|
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
|
4 uger
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere tvungen vitalkapacitet i liter.
|
4 uger
|
|
Peak Expiratory Flow
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere Peak Expiratory Flow i liter.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01370 Muneeba Fatima Tariq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (med ansigtsmaske)
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien