- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05706948
Vysoce intenzivní intervalový trénink kardiopulmonálních parametrů s nebo bez obličejové masky u zdravých účastníků
7. července 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiopulmonální parametry s nebo bez obličejové masky u zdravých účastníků
Stanovit účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku na kardiovaskulární funkce, kardiometabolické markery a kardiorespirační zdatnost u zdravých jedinců s nebo bez obličejové masky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Islamabad Medical & Surgical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřák
- Bez jakýchkoli onemocnění srdce a plic
- Splněný dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu PAR-Q
- Umět cvičit
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli fyzické omezení, které omezuje cvičení
- Jakékoli neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (s obličejovou maskou)
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu po dobu 4 týdnů s obličejovou maskou
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (bez obličejové masky)
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink na běžeckém pásu po dobu 4 týdnů bez masky na obličej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Puls
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie, Puls bude měřen v tepech za minutu pulzním oxymetrem.
|
4 týdny
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie, saturace kyslíkem, budou měřeny v procentech pulzním oxymetrem
|
4 týdny
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 4 týdny
|
Obvod pasu bude měřen pro břišní nebo centrální tukovou hmotu.
Měří se v cm ve střední vzdálenosti mezi posledním plovoucím žebrem a hřebenem kyčelního kloubu pomocí zatahovací ergonomické měřicí pásky.
Bude porovnána změna ze základní linie na 4 týdny
|
4 týdny
|
|
Upravená stupnice BORG
Časové okno: 4 týdny
|
Modified Borg Dyspnea Scale je numerická hodnotící stupnice v rozsahu od 0 do 10 a používá se k měření dušnosti, kterou pacient uvádí během submaximální zátěže, a je pravidelně podávána během šestiminutového testu chůze.
Změny oproti základní linii budou měřeny
|
4 týdny
|
|
Vo2 Max
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie; Maximální nebo optimální rychlost, při které mohou srdce, plíce a svaly efektivně využívat kyslík během cvičení, používaná jako způsob měření individuální aerobní kapacity osoby.
|
4 týdny
|
|
Body Mas Index
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od výchozí hodnoty, Body Mass Index lze definovat jako statistický index využívající výšku a váhu jednotlivce k odhadu svalové hmoty versus tuku u žen a mužů všech věkových kategorií.
Určuje se tak, že se vezme jednotlivá hmotnost v kilogramech oddělená jejich výškou v metrech na druhou nebo BMI = hmotnost (v kg)/výška (v metrech čtverečních).
|
4 týdny
|
|
Obvod boků
Časové okno: 4 týdny
|
Měření kyčle je odhad kyčlí pomocí měřicí pásky pro posouzení prostorové vzdálenosti mezi každou související kyčelní kostí s ohledem na hýždě.
Obvod boků může být významným odhadem při rozhodování o kombinovaném poměru svalů a tuku kolem pasu, který by mohl odrážet sedavý způsob života.
|
4 týdny
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 4 týdny
|
Poměr pasu a boků je definován jako poměr obvodu pasu k obvodu boků.
|
4 týdny
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
|
4 týdny
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech.
|
4 týdny
|
|
Špičkový exspirační průtok
Časové okno: 4 týdny
|
Změny Od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze maximálního exspiračního průtoku v litrech.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/01370 Muneeba Fatima Tariq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vysoce intenzivní intervalový trénink (s obličejovou maskou)
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile