- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05706948
Høyintensiv intervalltrening på hjerte- og lungeparametre med eller uten ansiktsmaske hos friske deltakere
7. juli 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av intervalltrening med høy intensitet på hjerte- og lungeparametre med eller uten ansiktsmaske hos friske deltakere
For å bestemme effekten av høyintensiv intervalltrening på kardiovaskulær funksjon, kardiometabolske markører og kardiorespiratorisk kondisjon hos friske personer med eller uten ansiktsmaske
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Islamabad Medical & Surgical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
- Fri for hjerte- og lungesykdommer
- Bestått spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap PAR-Q
- For å kunne trene
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fysisk begrensning som begrenser trening
- Enhver nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet (med ansiktsmaske)
|
Høyintensiv intervalltrening på tredemølle i 4 uker med ansiktsmaske
|
Eksperimentell: Høyintensiv intervalltrening (uten ansiktsmaske)
|
Høyintensiv intervalltrening på tredemølle i 4 uker uten ansiktsmaske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Puls
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, puls vil bli målt i slag per minutt med pulsoksymeter.
|
4 uker
|
Oksygenmetning
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, oksygenmetning vil bli målt i prosenter med pulsoksymeter
|
4 uker
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 uker
|
Midjeomkrets vil bli målt for abdominal eller sentral fettmasse.
Den måles i cm i midtavstanden mellom siste flytende ribbe og hoftekammen ved hjelp av et uttrekkbart ergonomisk målebånd.
Endring fra baseline til 4 uker vil bli sammenlignet
|
4 uker
|
Modifisert BORG-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Den modifiserte Borg Dyspné-skalaen er en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 til 10 og brukes til å måle dyspné som pasienten rapporterer under submaksimal trening og administreres regelmessig under seks minutters gangetest.
Endringer fra grunnlinjen vil bli målt
|
4 uker
|
Vo2 Maks
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra grunnlinjen ;Den maksimale eller optimale hastigheten som hjertet, lungene og musklene effektivt kan bruke oksygen med under trening, brukt som en måte å måle en persons individuelle aerobe kapasitet.
|
4 uker
|
Body Mas Index
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra grunnlinjen, Body Mass Index kan defineres som en statistisk indeks som bruker en persons høyde og vekt for å gi et estimat av muskel kontra fett hos kvinner og menn i alle aldre.
Det bestemmes ved å ta en individuell vekt i kilogram, atskilt med høyden i meter i kvadrat, eller BMI = vekt (i kg)/høyde (i m kvadrat).
|
4 uker
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 4 uker
|
Hoftemåling er et estimat av hoftene, ved bruk av et målebånd, for vurdering av romlig avstand mellom hvert tilhørende hofteben med hensyn til baken.
Hofteomkrets kan være et betydelig estimat for å bestemme kombinert muskel-til-fettforhold rundt midjen som kan reflektere stillesittende livsstil.
|
4 uker
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: 4 uker
|
Midje til hofte-forhold er definert som forholdet mellom midjeomkretsen og hoftens.
|
4 uker
|
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, det digitale spirometeret brukes i kliniske omgivelser for å analysere Forced Expiratory Volume i 1 sekund FEV1 i liter
|
4 uker
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere tvungen vitalkapasitet i liter.
|
4 uker
|
Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra basislinjen brukes det digitale spirometeret i kliniske omgivelser for å analysere topp ekspirasjonsstrøm i liter.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/01370 Muneeba Fatima Tariq
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Intervalltrening med høy intensitet (med ansiktsmaske)
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå