- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05732012
Skuteczność programu psychoedukacji zdrowia seksualnego młodzieży niepełnosprawnej ruchowo
Skuteczność internetowego programu psychoedukacji zdrowia seksualnego młodzieży niepełnosprawnej ruchowo na postawy wobec zdrowia seksualnego
Cel: Celem badań była ocena skuteczności internetowego programu psychoedukacyjnego obejmującego edukację w zakresie zdrowia seksualnego młodzieży niepełnosprawnej ruchowo.
Materiały i metody: W tym badaniu zastosowano randomizowany projekt eksperymentalny z grupami pretest-post-test, pomiarami kontrolnymi, interwencjami i grupami kontrolnymi w celu oceny skuteczności internetowego programu psychoedukacyjnego dotyczącego zdrowia seksualnego u młodzieży niepełnosprawnej fizycznie. Uniwersum badania składa się z nastoletnich członków w wieku 12-15 lat z Tureckiego Stowarzyszenia Paraliżu Rdzenia Kręgowego (N. :600). Za pośrednictwem instytucji udało się dotrzeć do prawie 90 osób niepełnosprawnych ruchowo i ich rodzin, które zostały objęte kryteriami włączenia do badania. 62 osoby zostały włączone do badania w wyniku foresightów dokonanych ze względu na intensywność prowadzonych przez nich zajęć online w związku z pandemią Covid-19 oraz ich niezdolność do wolontariatu dla przedmiotu badania (wstydzą się i nie chcą przedyskutować to jako temat do omówienia). . Uczestnicy zostali podzieleni na 31 uczestników jako grupę interwencyjną i 31 uczestników jako grupę kontrolną metodą randomizacji. Grupę interwencyjną podzielono na 3 grupy po 10 osób i zastosowano sześciotygodniowy program psychoedukacji trwający 60 minut raz w tygodniu. Na koniec szkolenia grupy interwencyjne i kontrolne otrzymały post-test i test kontrolny pod koniec trzeciego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oprócz charakteru okresu dorastania, który powoduje różnice zarówno fizyczne, jak i płciowe oraz obejmuje różne trudności, okres ten może być bardziej złożony dla niepełnosprawnych nastolatków. Oprócz problemów fizycznych, ci nastolatkowie próbują zrozumieć swoje zmieniające się ciała i tożsamość seksualną, a według badań niepełnosprawni nastolatkowie mogą doświadczać więcej problemów psychospołecznych i psychoseksualnych niż nastolatki sprawne. Od młodzieży oczekuje się kształtowania postaw seksualnych, wartości i podejmowania zdrowych zachowań seksualnych, a także przystosowania się do funkcji zmieniającego się i dojrzewającego płciowo organizmu. . Chociaż edukacja w zakresie zdrowia seksualnego powinna była rozpocząć się w rodzinie, rodziny uważają, że ich dorastające dzieci nie są jeszcze dorosłe i nie mają życia seksualnego. Ponadto zaobserwowano, że priorytetem rodzin dla swoich dzieci jest dyskomfort fizyczny, a takie problemy rozwojowe można odkładać na dalszy plan. Ta sytuacja powoduje, że fizycznie niepełnosprawne nastolatki spędzają ten proces samotnie i nie mają dostępu do wystarczających informacji.
Psychoedukacja zastosowana w tym badaniu; zaspokajanie potrzeb w zakresie edukacji seksualnej osób niepełnosprawnych fizycznie; Jest to internetowy program psychoedukacyjny mający na celu kształtowanie pozytywnego nastawienia do zdrowia seksualnego, zwiększenie adaptacji do zmian fizycznych i emocjonalnych, które mogą wystąpić w okresie dorastania, a także potrzeby informacji. Uważa się, że badanie może służyć jako model dla programów zdrowia seksualnego u nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną. Niniejsze badanie zostało przeprowadzone w celu oceny skuteczności programu psychoedukacji on-line, obejmującej edukację w zakresie zdrowia seksualnego, na wiedzę i postawy seksualne młodzieży niepełnosprawnej ruchowo.
Hipotezy tego badania są następujące:
H1. Istnieje znacząca różnica między całkowitymi wynikami po teście i obserwacji kontrolnej nastolatków niepełnosprawnych fizycznie w grupie interwencyjnej w porównaniu z całkowitymi wynikami przed testem. Oczekuje się, że wyniki grupy kontrolnej nie będą się różnić.
H2. Istnieje znacząca różnica między wynikami testu post-testowego i kontrolnego młodzieży niepełnosprawnej fizycznie w grupie interwencyjnej oraz wynikami testu post-testowego i kontrolnego młodzieży niepełnosprawnej fizycznie w grupie kontrolnej na korzyść interwencji Grupa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk
- Marmara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 12-15 lat
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Brak sytuacji uniemożliwiającej komunikację werbalną
- Posiadanie i korzystanie z narzędzi komunikacji online (komputer, tablet, telefon…)
Kryteria wyłączenia:
-Osoby z niepełnosprawnością intelektualną, które mają trudności ze zrozumieniem i udzieleniem jasnej i dokładnej odpowiedzi na pytania badawcze. Brak narzędzi do komunikacji online i brak wiedzy, jak uczestniczyć (komputer, tablet, telefon…)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Interwencje zastosowane na uczestnikach grupy 1.
|
W badaniu wzięło udział 62 nastolatków.
Młodzież przydzielono do grup interwencyjnych i kontrolnych w drodze randomizacji przy użyciu prostej tabeli liczbowej.
Grupa interwencyjna została podzielona na 3 grupy po 10 osób i objęta sześciotygodniowym programem psychoedukacji, który trwał godzinę raz w tygodniu, a 55 nastolatków ukończyło program.
Dane dotyczące charakterystyki socjodemograficznej młodzieży wchodzącej w skład próby zebrano za pomocą „Karty informacyjnej uczestnika”.
Dane dotyczące skuteczności programu psychoedukacji dotyczącej wiedzy i postaw w zakresie zdrowia seksualnego zbierano za pomocą „Inwentarza wiedzy i postaw na temat zdrowia seksualnego” przed rozpoczęciem psychoedukacji, na zakończenie szkolenia oraz w 3. miesiącu obserwacji.
|
|
Brak interwencji: Grupa-2
Nie zastosowano żadnych interwencji u uczestników z grupy 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zróżnicowanie wyników postaw dotyczących chorób przenoszonych drogą płciową według grup
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
|
Zróżnicowanie wyników postaw wobec seksualności według grup
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
|
Differentiation of Attitude Scores Regarding Sexual Behaviors by Groups
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
|
Różnice w wynikach postaw dotyczących zdrowia seksualnego i higieny osobistej według grup
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
|
Zróżnicowanie wyników postaw w odniesieniu do ról płciowych według grup
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
|
Zróżnicowanie wyników postaw wobec wykorzystywania seksualnego według grup
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huurre T, Aro H.The psychosocial well-being of Finnish adolescents with visual impairments versus those with chronic conditions and those with no disabilities. Journal of Visual Impairment and Blindness.2000;94:625-637.
- Karaca S, Özaltın G. Experience with Structural Group Process: What Does a Group Process Executed with Blind Adolescents Teach?. Journal of Psychiatric Nursing. 2010; 1(2): 77-85.
- Greydanus DE, Pratt HD, Patel DR. Concepts of contraception for adolescent and young adult women with chronic illness and disability. Dis Mon. 2012 May;58(5):258-320. doi: 10.1016/j.disamonth.2012.02.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sexual Health Psychoeducation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sexual Health Psychoeducation Program
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaWypalić się | Przywództwo | Odporność psychiczna | Uważność | Program Psychologicznego Wzmocnienia | Interwencje Prowadzone przez PielęgniarkiTurcja (Türkiye)
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of Abuja Teaching Hospital; Parents as TeachersRekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie w ciąży | Otyłość i nadwaga | Zachorowalność i śmiertelność matek | Wyniki zdrowotne matki i dzieckaNigeria
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony
-
Queen's UniversityRekrutacyjnyZapalenie przedsionków sromu | Westibulodynia | Prowokowana Westibulodynia | Sprowokowana miejscowa wulwodynia | Vulvodynia (przewlekły ból sromu)Kanada