- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05732012
A testi fogyatékos serdülők szexuális egészségügyi pszichoedukációs programjának hatékonysága
A testi fogyatékos serdülőknek nyújtott online szexuális pszichoedukációs program hatékonysága a szexuális egészséggel kapcsolatos attitűdök tekintetében
Célkitűzés: A kutatás célja az volt, hogy értékelje az online pszichoedukációs program hatékonyságát, beleértve a testi fogyatékos serdülők szexuális egészségnevelését.
Anyagok és módszerek: Ebben a tanulmányban egy véletlenszerű kísérleti elrendezést, előteszt-uteszteszttel, nyomon követési méréssel, beavatkozással és kontrollcsoportokkal alkalmaztak a szexuális egészséggel kapcsolatos online pszichoedukciós program hatékonyságának értékelésére testi fogyatékkal élő serdülők körében. A tanulmány univerzuma a Török Gerincvelő Bénulás Egyesület 12-15 éves serdülő tagjaiból áll. (N :600). Az intézményen keresztül közel 90 mozgássérült személyt és családjukat sikerült elérni, akik a vizsgálat felvételi kritériumai között szerepeltek. 62 fő került be a vizsgálatba a Covid-19 világjárvány miatti online óráik intenzitása, illetve a kutatás tárgyában való önkéntes részvétel képtelensége miatt végzett előrejelzések eredményeként (szégyellik, nem akarják megvitatásra váró témaként). . A résztvevőket 31 résztvevőre, mint intervenciós csoportra és 31 résztvevőre, mint kontrollcsoportra osztották randomizációs módszerrel. Az intervenciós csoportot 3 10 fős csoportra osztották, és hetente egyszer hathetes, 60 perces pszichoedukációs programot alkalmaztak. A tréning végén az intervenciós és kontrollcsoportok utótesztet és a 3. hónap végén utóvizsgálatot kaptak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testi és szexuális különbségeket egyaránt okozó, különféle nehézségeket magában foglaló serdülőkor jellege mellett ez az időszak a fogyatékos serdülők számára összetettebb lehet. Fizikai problémáik mellett ezek a serdülők megpróbálják értelmezni megváltozott testüket és szexuális identitásukat, és a tanulmányok szerint a fogyatékkal élő serdülők több pszichoszociális és pszichoszexuális problémát tapasztalhatnak, mint a fogyatékkal nem rendelkező serdülők. A serdülőktől elvárják a szexuális attitűdök, értékek kialakítását, az egészséges szexuális magatartás kialakítását, valamint a változó és ivarérett testük funkcióihoz való alkalmazkodást. . Bár a szexuális egészségre nevelést a családon belül kellett volna elkezdeni, a családok úgy gondolják, hogy serdülő gyermekeik még nem felnőttek, és nem élnek szexuális életet. Emellett megfigyelhető, hogy a családok gyermekeik számára a testi kényelmetlenség a prioritás, és az ilyen fejlődési problémák háttérbe szorulhatnak. Ez a helyzet arra készteti a mozgássérült serdülőket, hogy egyedül töltik ezt a folyamatot, és nem jutnak elegendő információhoz.
A tanulmányban alkalmazott pszichoedukáció; a testi fogyatékkal élők szexuális egészségügyi oktatási igényeinek kielégítése; Ez egy online pszichoedukációs program, amelynek célja a szexuális egészséggel kapcsolatos pozitív attitűd kialakítása, a serdülőkorban előforduló fizikai és érzelmi változásokhoz való alkalmazkodás fokozása, valamint az információigény. Úgy gondolják, hogy a tanulmány mintaként szolgálhat a testi fogyatékkal élő serdülők szexuális egészségügyi programjaihoz. Ezt a kutatást azért végezték, hogy értékeljék az online pszichoedukációs program hatékonyságát, amely magában foglalja a szexuális egészségre nevelést is, a testi fogyatékos serdülők szexuális ismereteire és attitűdjére vonatkozóan.
A tanulmány hipotézisei a következők:
H1. Szignifikáns különbség van az intervenciós csoport testi fogyatékos serdülők teszt utáni és utánkövetési összpontszámai között a teszt előtti összpontszámokhoz képest. Várhatóan a kontrollcsoport pontszámai nem térnek el egymástól.
H2. A beavatkozás javára szignifikáns különbség mutatkozik az intervenciós csoport testi fogyatékos serdülőinek utó- és utánkövetési teszteredményei, valamint a kontrollcsoport testi fogyatékos serdülőinek utó- és utánkövetési teszteredményei között. csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka
- Marmara University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-15 éves kor között
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Nincs olyan helyzet, amely megakadályozza a verbális kommunikációt
- Online kommunikációs eszközök (számítógép, tablet, telefon…) birtoklása és az azokban való részvétel
Kizárási kritériumok:
-Azok az értelmi fogyatékosok, akik nehezen értik meg a kutatási kérdéseket, és nem tudják egyértelműen és pontosan megválaszolni azokat. Nem rendelkezik online kommunikációs eszközökkel, és nem tudja, hogyan vegyen részt (számítógép, táblagép, telefon…)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport-1
Az 1. csoport résztvevőinél alkalmazott beavatkozások.
|
62 serdülő vett részt a vizsgálatban.
A serdülőket az intervenciós és a kontrollcsoportokba soroltuk be véletlenszerűsítéssel, egyszerű számtáblázat segítségével.
Az intervenciós csoportot 3 10 fős csoportra osztották, és részt vettek egy hathetes pszichoedukációs programban, amely hetente egyszer tartott egy órát, és 55 serdülő fejezte be a programot.
A mintát alkotó serdülők szociodemográfiai jellemzőire vonatkozó adatokat a „Résztvevői tájékoztató űrlappal” gyűjtöttük össze.
A pszichoedukációs program szexuális egészségügyi ismeretekre és attitűdökre vonatkozó hatékonyságára vonatkozó adatokat a "Szexuális Egészségi Tudás- és Attitűd-leltár" segítségével gyűjtöttük a pszichoedukáció előtt, a tréning végén és az utánkövetés 3. hónapjában.
|
|
Nincs beavatkozás: Csoport-2
A 2-es csoport résztvevőire nem alkalmaztak beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szexuális úton terjedő betegségekre vonatkozó attitűdpontszámok csoportonkénti megkülönböztetése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A szexualitásra vonatkozó attitűdpontszámok differenciálása csoportok szerint
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Differentiation of Attitude Scores Regarding Sexual Behaviors by Groups
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A szexuális egészséggel és a személyes higiéniával kapcsolatos attitűdpontszámok különbségei csoportonként
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A nemi szerepekre vonatkozó attitűdpontszámok csoportonkénti differenciálása
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
A szexuális zaklatással kapcsolatos attitűdpontszámok csoportonkénti megkülönböztetése
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Huurre T, Aro H.The psychosocial well-being of Finnish adolescents with visual impairments versus those with chronic conditions and those with no disabilities. Journal of Visual Impairment and Blindness.2000;94:625-637.
- Karaca S, Özaltın G. Experience with Structural Group Process: What Does a Group Process Executed with Blind Adolescents Teach?. Journal of Psychiatric Nursing. 2010; 1(2): 77-85.
- Greydanus DE, Pratt HD, Patel DR. Concepts of contraception for adolescent and young adult women with chronic illness and disability. Dis Mon. 2012 May;58(5):258-320. doi: 10.1016/j.disamonth.2012.02.001.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sexual Health Psychoeducation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sexual Health Psychoeducation Program
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Allergy and Infectious... és más munkatársakToborzásChlamydia | Gonorrea | Szifilisz | Szexuális úton terjedő fertőzések (STI)Egyesült Államok