- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05732012
De effectiviteit van het psycho-educatieprogramma over seksuele gezondheid voor lichamelijk gehandicapte adolescenten
Effectiviteit van online psycho-educatieprogramma over seksuele gezondheid voor lichamelijk gehandicapte adolescenten over attitudes op het gebied van seksuele gezondheid
Doelstelling: Dit onderzoek was gepland om de effectiviteit te evalueren van het online psycho-educatieprogramma, inclusief voorlichting over seksuele gezondheid bij lichamelijk gehandicapte adolescenten.
Materialen en methoden: In deze studie werd een gerandomiseerd experimenteel ontwerp met pretest-posttest, follow-upmeting, interventie- en controlegroepen gebruikt om de effectiviteit van het online psycho-educatieprogramma over seksuele gezondheid bij adolescenten met lichamelijke beperkingen te evalueren. Het universum van de studie bestaat uit adolescente leden van 12-15 jaar in de Turkse vereniging voor verlamming van het ruggenmerg.(N :600). Via de instelling werden bijna 90 mensen met een lichamelijke handicap en hun families bereikt, die waren opgenomen in de inclusiecriteria van het onderzoek. 62 mensen werden in de studie opgenomen als resultaat van de vooruitziende blikken vanwege de intensiteit van hun online lessen als gevolg van de Covid-19-pandemie en hun onvermogen om vrijwilligerswerk te doen voor het onderwerp van het onderzoek (ze schamen zich en willen niet bespreek het als een te bespreken onderwerp). . Deelnemers werden verdeeld in 31 deelnemers als interventiegroep en 31 deelnemers als controlegroep door middel van randomisatie. De interventiegroep werd verdeeld in 3 groepen van 10 en er werd een zes weken durend psycho-educatieprogramma van 60 minuten eenmaal per week toegepast. Aan het einde van de training kregen de interventie- en controlegroep een post-test en een follow-up test aan het einde van de 3e maand.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast de aard van de adolescentieperiode, die zowel fysieke als seksuele verschillen veroorzaakt en verschillende moeilijkheden met zich meebrengt, kan deze periode voor gehandicapte adolescenten complexer zijn. Naast hun fysieke problemen proberen deze adolescenten hun veranderende lichaam en seksuele identiteit te begrijpen, en volgens studies kunnen gehandicapte adolescenten meer psychosociale en psychoseksuele problemen ervaren dan adolescenten zonder handicap. Van adolescenten wordt verwacht dat ze seksuele attitudes en waarden ontwikkelen en zich bezighouden met gezond seksueel gedrag, en dat ze zich aanpassen aan de functies van hun veranderende en seksueel volwassen wordende lichaam. . Hoewel voorlichting over seksuele gezondheid binnen het gezin had moeten beginnen, denken gezinnen dat hun opgroeiende kinderen nog niet volwassen zijn en geen seksueel leven hebben. Bovendien is waargenomen dat de prioriteit van gezinnen voor hun kinderen fysiek ongemak is, en dergelijke ontwikkelingsproblemen kunnen op de achtergrond worden geplaatst. Deze situatie zorgt ervoor dat lichamelijk gehandicapte adolescenten dit proces alleen doorbrengen en geen toegang hebben tot voldoende informatie.
Psycho-educatie toegepast in dit onderzoek; tegemoetkomen aan de behoeften op het gebied van seksuele gezondheid van lichamelijk gehandicapten; Het is een online psycho-educatieprogramma dat is ontworpen om een positieve houding ten opzichte van seksuele gezondheid te ontwikkelen, de aanpassing aan fysieke en emotionele veranderingen die zich tijdens de adolescentie kunnen voordoen, en de behoefte aan informatie te vergroten. Er wordt gedacht dat de studie kan dienen als model voor seksuele gezondheidsprogramma's bij adolescenten met lichamelijke handicaps. Dit onderzoek is uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het online psycho-educatieprogramma, dat voorlichting over seksuele gezondheid omvat, over seksuele kennis en attitudes bij lichamelijk gehandicapte adolescenten.
De hypothesen van dit onderzoek zijn:
H1. Er is een significant verschil tussen de post-test en follow-up totaalscores van de interventiegroep lichamelijk gehandicapte adolescenten in vergelijking met de pre-test totaalscores. Verwacht wordt dat de scores van de controlegroep niet zullen verschillen.
H2. Er is een significant verschil tussen de post-test en follow-up testscores van de lichamelijk gehandicapte adolescenten in de interventiegroep en de post-test en follow-up testscores van de lichamelijk gehandicapte adolescenten in de controlegroep in het voordeel van de interventie groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen
- Marmara University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 12 en 15 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen situatie hebben die verbale communicatie verhindert
- Beschikken over en deelnemen aan online communicatiemiddelen (computer, tablet, telefoon…)
Uitsluitingscriteria:
-Individuen met een verstandelijke beperking die moeite hebben om de onderzoeksvragen duidelijk en nauwkeurig te begrijpen en te beantwoorden. Geen online communicatiemiddelen hebben en niet weten hoe je moet deelnemen (computer, tablet, telefoon...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Interventies toegepast op Groep-1 deelnemers.
|
62 adolescenten namen deel aan het onderzoek.
Adolescenten werden toegewezen aan interventie- en controlegroepen door middel van randomisatie met behulp van een eenvoudige getallentabel.
De interventiegroep werd verdeeld in 3 groepen van 10 en nam deel aan een psycho-educatieprogramma van zes weken dat eenmaal per week een uur duurde, en 55 adolescenten voltooiden het programma.
De gegevens over de sociodemografische kenmerken van de adolescenten die de steekproef vormen, werden verzameld met het "Informatieformulier voor deelnemers".
Gegevens over de effectiviteit van het psycho-educatieprogramma op het gebied van kennis en attitudes over seksuele gezondheid werden verzameld met de "Sexual Health Knowledge and Attitude Inventory" vóór de psycho-educatie, aan het einde van de training en in de derde maand van de follow-up.
|
|
Geen tussenkomst: Groep-2
Geen interventies toegepast op Groep-2 deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Differentiatie van attitudescores met betrekking tot seksueel overdraagbare aandoeningen per groep
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Differentiatie van attitudescores met betrekking tot seksualiteit volgens groepen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Differentiation of Attitude Scores Regarding Sexual Behaviors by Groups
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Verschillen in attitudescores met betrekking tot seksuele gezondheid en persoonlijke hygiëne per groep
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Differentiatie van attitudescores met betrekking tot genderrollen per groep
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Differentiatie van attitudescores met betrekking tot seksueel misbruik door groepen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Huurre T, Aro H.The psychosocial well-being of Finnish adolescents with visual impairments versus those with chronic conditions and those with no disabilities. Journal of Visual Impairment and Blindness.2000;94:625-637.
- Karaca S, Özaltın G. Experience with Structural Group Process: What Does a Group Process Executed with Blind Adolescents Teach?. Journal of Psychiatric Nursing. 2010; 1(2): 77-85.
- Greydanus DE, Pratt HD, Patel DR. Concepts of contraception for adolescent and young adult women with chronic illness and disability. Dis Mon. 2012 May;58(5):258-320. doi: 10.1016/j.disamonth.2012.02.001.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sexual Health Psychoeducation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adolescent
-
University of CoimbraWervingAdolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleemPortugal
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Voltooid
-
University of KlagenfurtCardiff University; Medical University of Vienna; Bielefeld University; Institute... en andere medewerkersVoltooidOuder-kindrelaties | Ouderschap | Adolescent gedrag | Adolescent - Emotioneel probleem | Geestelijk welzijnMoldavië, Republiek, Noord-Macedonië
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Aksaray UniversityEskisehir Osmangazi UniversityWerving
-
Eastern Mediterranean UniversityWerving
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNog niet aan het werven
-
Judge Baker Children's CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervend
-
Ma ShuzhenNog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games StudioBeëindigd
Klinische onderzoeken op Sexual Health Psychoeducation Program
-
Universitat de LleidaVoltooidMusculoskeletale pijn | Chronische pijn | Kind, alleen | Gezondheidsopleiding | School Gezondheid | Sedentair gedragSpanje
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingHart-en vaatziekten | Dyslipidemie | Cardiovasculaire risicofactoren | Cholesterol | Grote cardiovasculaire gebeurtenisCanada
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenLeeftijd | Cognitie | Digitale gezondheidsgeletterdheidSingapore
-
University of MinhoAanmelden op uitnodigingObesitas | OvergewichtPortugal
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooidDepressie, postpartum | Postnatale depressie bij Britse Zuid-Aziatische vrouwenVerenigd Koninkrijk
-
Ministry of Health, KuwaitActief, niet wervendKinder ontwikkeling | Geestelijke gezondheid van kinderen | Interventie ouderschap | OpvoedgedragKoeweit