- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05732012
Efektivita psychoedukačního programu sexuálního zdraví pro tělesně postižené adolescenty
Účinnost online psychoedukačního programu v oblasti sexuálního zdraví poskytovaného tělesně postiženým dospívajícím na postoje k sexuálnímu zdraví
Cíl: Tento výzkum byl naplánován k vyhodnocení účinnosti online psychoedukačního programu včetně výchovy k sexuálnímu zdraví u tělesně postižených adolescentů.
Materiály a metody: V této studii byl k hodnocení účinnosti online psychoedukačního programu sexuálního zdraví u adolescentů s tělesným postižením použit randomizovaný experimentální design s pretest-posttestem, následným měřením, intervencí a kontrolními skupinami. Vesmír studie se skládá z dospívajících členů ve věku 12-15 let v Turecké asociaci míšní paralýzy.(N :600). Prostřednictvím instituce bylo osloveno téměř 90 osob s tělesným postižením a jejich rodin, které byly zahrnuty do kritérií pro zařazení do studie. Do studie bylo zahrnuto 62 lidí v důsledku předpovědí učiněných kvůli intenzitě jejich online lekcí kvůli pandemii Covid-19 a jejich neschopnosti dobrovolně se za předmět výzkumu přihlásit (stydí se a nechtějí diskutovat o tom jako o tématu k diskusi). . Účastníci byli rozděleni na 31 účastníků jako intervenční skupina a 31 účastníků jako kontrolní skupina metodou randomizace. Intervenční skupina byla rozdělena do 3 skupin po 10 a byl aplikován šestitýdenní psychoedukační program v délce 60 minut jednou týdně. Na konci školení byl intervenční a kontrolní skupině proveden post-test a kontrolní test na konci 3. měsíce.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě charakteru období dospívání, které způsobuje fyzické i sexuální rozdíly a zahrnuje různé obtíže, může být toto období pro handicapované adolescenty složitější. Kromě fyzických problémů se tito adolescenti snaží porozumět měnícím se tělům a sexuální identitě a podle studií mohou postižení adolescenti pociťovat více psychosociálních a psychosexuálních problémů než dospívající bez postižení. Od dospívajících se očekává, že si vytvoří sexuální postoje, hodnoty a zapojí se do zdravého sexuálního chování, stejně jako se budou přizpůsobovat funkcím svého měnícího se a sexuálně dospívajícího těla. . Přestože výchova k sexuálnímu zdraví měla začít v rodině, rodiny si myslí, že jejich dospívající děti ještě nejsou dospělé a nemají sexuální život. Kromě toho bylo pozorováno, že prioritou rodin pro jejich děti je fyzické nepohodlí a takové vývojové problémy mohou být odsunuty do pozadí. Tato situace způsobuje, že tělesně postižení adolescenti tráví tento proces sami a nemají přístup k dostatečným informacím.
Psychoedukace aplikovaná v této studii; naplňování potřeb výchovy k sexuálnímu zdraví tělesně postižených; Jde o online psychoedukační program určený k rozvoji pozitivního postoje k sexuálnímu zdraví, ke zvýšení adaptace na fyzické a emocionální změny, které mohou nastat během dospívání, a také k potřebě informací. Předpokládá se, že studie může sloužit jako model pro programy sexuálního zdraví u adolescentů s tělesným postižením. Tento výzkum byl proveden za účelem vyhodnocení účinnosti online psychoedukačního programu, který zahrnuje výchovu k sexuálnímu zdraví, na sexuální znalosti a postoje u tělesně postižených adolescentů.
Hypotézy této studie jsou:
H1. Existuje významný rozdíl mezi celkovým skóre po testu a následném sledování u tělesně postižených adolescentů intervenční skupiny ve srovnání s celkovým skóre před testem. Očekává se, že skóre kontrolní skupiny se nebude lišit.
H2. Existuje významný rozdíl mezi výsledky post-testu a následného testu u tělesně postižených adolescentů v intervenční skupině a skóre post-testu a následného testu u adolescentů s tělesným postižením v kontrolní skupině ve prospěch intervence. skupina.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 12-15 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Nemít situaci, která brání verbální komunikaci
- Mít a podílet se na online komunikačních nástrojích (počítač, tablet, telefon…)
Kritéria vyloučení:
-Jedinci s mentálním postižením, kteří mají potíže s porozuměním a jasným a přesným zodpovězením výzkumných otázek. Nemít nástroje pro online komunikaci a neví, jak se zapojit (počítač, tablet, telefon…)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina-1
Intervence aplikované na účastníky skupiny 1.
|
Do studie bylo zahrnuto 62 adolescentů.
Adolescenti byli zařazeni do intervenčních a kontrolních skupin randomizací pomocí jednoduché číselné tabulky.
Intervenční skupina byla rozdělena do 3 skupin po 10 a zařazena do šestitýdenního psychoedukačního programu, který trval jednu hodinu jednou týdně, a program dokončilo 55 adolescentů.
Údaje o sociodemografických charakteristikách adolescentů tvořících vzorek byly shromážděny pomocí "Informačního formuláře pro účastníky".
Údaje o účinnosti psychoedukačního programu na znalosti a postoje v oblasti sexuálního zdraví byly shromážděny pomocí „Inventáře znalostí a postojů k sexuálnímu zdraví“ před psychoedukací, na konci výcviku a ve 3. měsíci sledování.
|
|
Žádný zásah: Skupina-2
Na účastníky skupiny 2 nebyly aplikovány žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diferenciace skóre postojů ohledně pohlavně přenosných nemocí podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Diferenciace skóre postojů ohledně sexuality podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Differentiation of Attitude Scores Regarding Sexual Behaviors by Groups
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rozdíly ve skóre postojů ohledně sexuálního zdraví a osobní hygieny podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Diferenciace skóre postojů ohledně genderových rolí podle skupiny
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Rozlišení skóre postojů ohledně sexuálního zneužívání podle skupin
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huurre T, Aro H.The psychosocial well-being of Finnish adolescents with visual impairments versus those with chronic conditions and those with no disabilities. Journal of Visual Impairment and Blindness.2000;94:625-637.
- Karaca S, Özaltın G. Experience with Structural Group Process: What Does a Group Process Executed with Blind Adolescents Teach?. Journal of Psychiatric Nursing. 2010; 1(2): 77-85.
- Greydanus DE, Pratt HD, Patel DR. Concepts of contraception for adolescent and young adult women with chronic illness and disability. Dis Mon. 2012 May;58(5):258-320. doi: 10.1016/j.disamonth.2012.02.001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Sexual Health Psychoeducation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Puberťák
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Psychoedukační program sexuálního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborSexuální násilí | Ptsd | Terapeutická alianceFrancie
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
Ömer USLUDokončenoMeditace všímavosti | Bipolární porucha (BD) | Snížení stresu založeného na všímavostiTurecko (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeGynekologické rakovinyTurecko (Türkiye)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie