Pulpotomia wieńcowa TheraCal LC i pulpotomia wieńcowa MTA w dojrzałych stałych zębach trzonowych

Racjonalne uzasadnienie:

Ból spowodowany zapaleniem miazgi jest jedną z najczęstszych przyczyn pilnych wizyt stomatologicznych. Utrzymanie żywotności miazgi zębowej jest jednym z kluczowych celów współczesnej stomatologii, opartej na koncepcji stomatologii małoinwazyjnej. Zachowanie żywej miazgi pomaga w zachowaniu funkcji proprioceptywnych, naprawczych, nadwrażliwości zębów (unerwienie), unaczynienia i tłumienia zapewnianych przez żywą miazgę, które pomagają w ochronie przed szkodliwymi bodźcami. Tradycyjną metodą leczenia zębów stałych dojrzałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi jest niechirurgiczne leczenie kanałowe (NSRCT). Ponadto leczenie to jest długotrwałe i kosztowne oraz często wymaga ponownego leczenia. Wiele badań biologicznych i klinicznych wykazało, że miazga zębów dojrzałych, która jest odsłonięta w wyniku zmian próchnicowych, jest zdolna do wygojenia i że VPT nie powinno ograniczać się tylko do zębów młodych lub bezobjawowych. Dlatego zaproponowano bardziej konserwatywne podejście VPT do zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Korzystny wynik takiego postępowania zależy od dwóch czynników: zdolności gojenia się pozostałej żywej miazgi oraz biokompatybilności zastosowanych środków pokrywających miazgę. W ostatnich badaniach zaobserwowano odsetek powodzeń w zakresie od 82% do 95% przy użyciu nowoczesnych materiałów do wypełnień w dojrzałych zębach stałych, co sugeruje, że pulpotomia może być użyteczną alternatywą dla RCT u dorosłych. Hydrauliczne cementy krzemianowo-wapniowe (HCSC) są zalecane jako „złoty standard” materiału do leczenia zachowawczego odsłoniętej miazgi. MTA jest jednym z najczęściej wykorzystywanych i badanych materiałów do takich celów z pomyślnymi wynikami klinicznymi. Jednak ze względu na pewne nieodłączne wady MTA, takie jak wydłużony czas wiązania i przebarwienia zębów, istnieje potrzeba opracowania nowszych materiałów w celu przezwyciężenia wyzwań związanych z MTA. TheraCal LC to materiał tworzący nową kategorię krzemianów wapnia modyfikowanych żywicą. Wykazywał znacznie wyższą zdolność uwalniania wapnia i niższą rozpuszczalność niż MTA lub wodorotlenek wapnia. Wykazano, że to wysokie uwalnianie wapnia ma kluczowe znaczenie dla stymulacji tworzenia się apatytu i tworzenia wtórnych mostków zębiny, zapewniając jednocześnie mechaniczne uszczelnienie miazgi. TheraCal LC nie powoduje przebarwień zębów, jest łatwy w obróbce i ma szybki czas wiązania. Dlatego jest obecnie używany w tym badaniu jako środek do pulpotomii w celu oceny wskaźnika powodzenia.

Cel:

Ocena i porównanie skuteczności klinicznej i radiologicznej TheraCal LC i MTA w pulpotomii wieńcowej dojrzałych stałych zębów trzonowych u dzieci w wieku 9-14 lat.

Cele:

1. Ocena skuteczności klinicznej i radiologicznej MTA w przypadku pulpotomii koronalnej dojrzałych stałych zębów trzonowych
2. Ocena klinicznego i radiologicznego wskaźnika skuteczności TheraCal LC w pulpotomii wieńcowej dojrzałego stałego zęba trzonowego.
3. Porównanie klinicznego i radiologicznego wskaźnika powodzenia MTA i TheraCal LC w pulpotomii koronowej dojrzałych stałych zębów trzonowych bezpośrednio po operacji, 1 i 3 miesiące (tylko kliniczne), 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.
4. Ocena bólu pooperacyjnego przez 7 dni.
5. Ocena korelacji między czasem uzyskania hemostazy a wskaźnikiem powodzenia pulpotomii wieńcowej.

Materiały i metody:

Otoczenie: Badanie zostanie przeprowadzone w Przychodni Oddziału Pedodoncji i Stomatologii Zachowawczej PGIDS, Rohtak, Haryana.

Projekt badania: Randomizowane badanie kliniczne

Czas trwania badania: Badanie to zostanie zakończone w okresie 18 miesięcy.

Populacja: Dzieci w wieku 9-14 lat, w tym zarówno chłopcy, jak i dziewczynki, u których zdiagnozowano głęboką próchnicę z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, rekrutowani z Przychodni Pedodoncji i Stomatologii Profilaktycznej PGIDS, Rohtak, Haryana.

Wielkość próby: Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 72 pacjentów, po 36 pacjentów przydzielonych do każdej grupy

Metody: Dzieci zostaną ułożone na plecach na fotelu dentystycznym i zbadane przez lekarzy dentystów przy użyciu lampy dentystycznej i lusterek do ust. Używanie wacików do osuszania zębów i usuwania dużych zanieczyszczeń. Zęby zostaną znieczulone lidokainą 2% z epinefryną 1:80000 i zaizolowane koferdamem. Dostęp do komory miazgi uzyskuje się po usunięciu ubytków próchnicowych i odsłonięciu żywej miazgi za pomocą wiertła szybkoobrotowego z natryskiem wodnym. Następnie tkanka miazgi koronowej zostanie usunięta aż do ujść kanałów. Komora miazgi zostanie przepłukana lekkim strumieniem wody z strzykawki wodnej i wykopana. Sterylny wacik nasączony sterylną solą fizjologiczną zostanie umieszczony na kikutach miazgi w otworach kanałów korzeniowych. Krwawienie z kikuta miazgi zostanie ocenione pod kątem koloru i hemostazy osiągniętej w ciągu 25 minut od zastosowania ucisku. Po hemostazie materiał testowy zostanie umieszczony zgodnie z grupami badawczymi.

Grupa 1 – Po opanowaniu krwotoku, 1-1,5 mm TheraCal LC zostanie umieszczone na kikutach miazgi korzeniowej, a następnie utwardzone światłem, a następnie po 2 tygodniach od oceny objawów przedmiotowych i podmiotowych zostanie umieszczony cement IRM i kompozytowy materiał do wypełnień.

Grupa 2 – Po zatamowaniu krwotoku na kikutach miazgi korzeniowej zostanie umieszczona mała kuleczka MTA o konsystencji 2-3 mm, a następnie po 2 tygodniach od oceny oznak i objawów pooperacyjnych zostanie umieszczona IRM i kompozytowy materiał odtwórczy.

Wszystkie zabiegi zostaną wykonane podczas jednej wizyty, a zdjęcia RTG okolicy wierzchołkowej zostaną wykonane bezpośrednio po zabiegu. Standaryzacja zdjęć rentgenowskich zostanie przeprowadzona w celu uzyskania powtarzalności zdjęć rentgenowskich w okresie obserwacji w celu oceny zmian okołowierzchołkowych po leczeniu.

Miary wyniku: Klinicznie bezobjawowo i bez nowej patologii okołowierzchołkowej po leczeniu.

Analiza statystyczna: Dane zebrane dla każdej grupy zostaną wprowadzone do wykresu Microsoft Excel w celu przygotowania głównego wykresu. Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona przy użyciu SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, Inc., Stany Zjednoczone). Aby ocenić wpływ zmiennej niezależnej na zmienne wynikowe, należy zastosować test chi-kwadrat lub test fischera dokładny wraz z równaniem korelacji i regresji. Istotność statystyczna zostanie obliczona i wartość p < 0,05 zostanie uznana za znaczącą.