Pulpotomia coronale TheraCal LC e pulpotomia coronale MTA in molari permanenti maturi

Fondamento logico:

Il dolore causato dalla pulpite è uno dei motivi più comuni per le visite dentistiche di emergenza. Il mantenimento della vitalità della polpa dentale è uno degli obiettivi cruciali dell'odontoiatria moderna, basata sul concetto di odontoiatria minimamente invasiva. La conservazione della polpa vitale aiuta a mantenere le funzioni propriocettive, riparative, di sensibilità dentale (innervazione), vascolarizzazione e smorzamento fornite dalla polpa vitale, che aiutano a proteggere dagli stimoli dannosi. La modalità di trattamento tradizionale per i denti maturi permanenti con pulpite irreversibile è il trattamento canalare non chirurgico (NSRCT). Inoltre, questi trattamenti sono lunghi e costosi e sono spesso soggetti a ritrattamento. Molti studi biologici e clinici hanno dimostrato che la polpa dei denti maturi, esposta a causa di lesioni cariose, è in grado di guarire e che la VPT non dovrebbe essere limitata solo ai denti giovani o asintomatici. Pertanto, è stato proposto un approccio più conservativo di VPT per i denti con pulpite irreversibile. Un esito favorevole di questo approccio dipende da due fattori: la capacità di guarigione della restante polpa vitale e la biocompatibilità degli agenti di incappucciamento pulpare utilizzati. Studi recenti hanno osservato tassi di successo che vanno dall'82% al 95% utilizzando materiali da restauro moderni in denti permanenti maturi, suggerendo così che la pulpotomia può essere un'utile alternativa all'RCT negli adulti. I cementi idraulici di silicato di calcio (HCSC) sono raccomandati come materiale "gold standard" per il trattamento conservativo della polpa esposta. MTA è uno dei materiali più comunemente utilizzati e ricercati per tali scopi con risultati clinici di successo. Tuttavia, a causa di alcuni inconvenienti intrinseci dell'MTA, come il tempo di presa prolungato e lo scolorimento dei denti, è necessario lo sviluppo di nuovi materiali per superare le sfide associate all'MTA. TheraCal LC è un materiale che crea una nuova categoria di silicati di calcio modificati con resina. Ha mostrato una capacità di rilascio di calcio significativamente più elevata e una solubilità inferiore rispetto a MTA o idrossido di calcio. Questo elevato rilascio di calcio ha dimostrato di essere fondamentale per la stimolazione della formazione di apatite e la formazione di ponti dentinali secondari, fornendo allo stesso tempo una tenuta meccanica della polpa. TheraCal LC non scolorisce i denti e ha anche facilità nella manipolazione del materiale con tempi di presa rapidi. Quindi è stato attualmente utilizzato in questo studio come agente pulpotomico per valutare il tasso di successo.

Scopo:

Valutare e confrontare il tasso di successo clinico e radiografico di TheraCal LC e MTA per la pulpotomia coronale di molari permanenti maturi in bambini di 9-14 anni.

Obiettivi :

1. Per valutare il tasso di successo clinico e radiografico di MTA per pulpotomia coronale di molare permanente maturo
2. Valutare il tasso di successo clinico e radiografico di TheraCal LC per la pulpotomia coronale di molare permanente maturo.
3. Confrontare il tasso di successo clinico e radiografico di MTA e TheraCal LC per la pulpotomia coronale di molari permanenti maturi immediatamente post-operatorio, 1 e 3 mesi (solo clinici), 6 mesi e 12 mesi di follow-up post-operatorio.
4. Valutare il dolore post-operatorio per 7 giorni.
5. Valutare la correlazione tra i tempi di emostasi raggiunti e il tasso di successo della pulpotomia coronale.

Materiali e metodi:

Ambiente: Lo studio sarà svolto nel reparto Ambulatoriale di Pedodonzia e Odontoiatria Preventiva, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Disegno dello studio: studio clinico randomizzato

Durata dello studio: questo studio deve essere completato in un arco di tempo di 18 mesi.

Popolazione: bambini di età compresa tra 9 e 14 anni, inclusi maschi e femmine con diagnosi di lesione cariosa profonda con pulpite irreversibile reclutati dal reparto ambulatoriale di pedodonzia e odontoiatria preventiva, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Dimensione del campione: in questo studio verrà reclutato un numero totale di 72 pazienti, con 36 pazienti assegnati a ciascun gruppo

Metodi: I bambini saranno posizionati supini sulla poltrona del dentista ed esaminati dagli esaminatori dentali utilizzando la luce della poltrona e gli specchietti per la bocca. Uso di pellet di cotone per asciugare i denti e rimuovere i detriti grossolani. I denti saranno anestetizzati utilizzando lidocaina 2% con epinefrina 1:80000 e isolati con diga di gomma. L'accesso alla camera pulpare sarà ottenuto dopo la rimozione della carie e l'esposizione della polpa vitale, utilizzando una fresa ad alta velocità con getto d'acqua. Successivamente, il tessuto pulpare coronale verrà rimosso fino agli orifizi canalari. La camera pulpare sarà irrigata con un leggero flusso d'acqua dalla siringa dell'acqua e scavata. Un batuffolo di cotone sterile inumidito in soluzione fisiologica sterile verrà posizionato contro i monconi di polpa in corrispondenza degli orifizi dei canali radicolari. Il sanguinamento dal moncone di polpa sarà valutato per quanto riguarda il colore e l'emostasi raggiunta entro 25 minuti dall'applicazione della pressione. Dopo l'emostasi, il materiale di prova verrà posizionato secondo i gruppi di studio.

Gruppo 1- Dopo il controllo dell'emorragia, 1-1,5 mm di TheraCal LC verranno posizionati sui monconi della polpa radicolare seguiti dalla fotopolimerizzazione, seguita dal posizionamento del cemento IRM e del materiale di restauro composito dopo 2 settimane dopo la valutazione dei segni e dei sintomi postoperatori.

Gruppo 2- Dopo il controllo dell'emorragia, una piccola consistenza simile a una pallina di 2-3 mm di MTA verrà posizionata sui monconi di polpa radicolare, seguita dal posizionamento di IRM e materiale da restauro composito dopo 2 settimane dopo la valutazione dei segni e sintomi postoperatori.

Tutte le procedure verranno eseguite in un'unica visita e le radiografie periapicali saranno ottenute immediatamente dopo il trattamento. Verrà eseguita la standardizzazione della radiografia per avere la riproducibilità della radiografia durante il periodo di follow-up per valutare i cambiamenti periapicali dopo il trattamento.

Misure di esito: clinicamente asintomatico e nessuna nuova patologia periapicale si forma dopo il trattamento.

Analisi statistica: i dati raccolti per ciascun gruppo verranno inseriti nel grafico Microsoft Excel per preparare un grafico principale. L'analisi statistica per lo studio sarà effettuata utilizzando SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, inc., Stati Uniti). Per valutare l'effetto della variabile indipendente sulle variabili di risultato, è necessario utilizzare il test chi quadro o il test fischer esatto insieme all'equazione di correlazione e regressione. Verrà calcolata la significatività statistica e il valore p_< 0,05 sarà considerato significativo.