Коронковая пульпотомия TheraCal LC и корональная пульпотомия MTA в зрелых постоянных молярах

Обоснование:

Боль, вызванная пульпитом, является одной из наиболее частых причин экстренного обращения к стоматологу. Поддержание жизнеспособности пульпы зуба является одной из важнейших задач современной стоматологии, основанной на концепции малоинвазивной стоматологии. Сохранение витальной пульпы помогает сохранить проприоцептивную, репаративную, чувствительность зубов (иннервацию), васкуляризацию и демпфирующие функции, обеспечиваемые витальной пульпой, которые помогают защитить от вредных раздражителей. Традиционным методом лечения постоянных зрелых зубов с необратимым пульпитом является нехирургическое лечение корневых каналов (НСРКТ). Кроме того, эти методы лечения являются длительными и дорогостоящими, и часто требуют повторного лечения. Многие биологические и клинические исследования показали, что пульпа зрелых зубов, обнажающаяся из-за кариозных поражений, способна заживать, и что ВПТ не следует ограничивать только молодыми или бессимптомными зубами. Поэтому для зубов с необратимым пульпитом был предложен более консервативный подход к ВПТ. Благоприятный исход этого подхода зависит от двух факторов: способности к заживлению оставшейся витальной пульпы и биосовместимости используемых средств для покрытия пульпы. В недавних исследованиях наблюдались показатели успеха в диапазоне от 82% до 95% при использовании современных реставрационных материалов в зрелых постоянных зубах, что позволяет предположить, что пульпотомия может быть полезной альтернативой РКИ у взрослых. Гидравлические силикатно-кальциевые цементы (ГКЦК) рекомендуются в качестве материала «золотого стандарта» для консервативного лечения обнаженной пульпы. МТА является одним из наиболее часто используемых и исследуемых материалов для таких целей с успешными клиническими результатами. Однако из-за определенных присущих МТА недостатков, таких как длительное время схватывания и обесцвечивание зубов, существует необходимость в разработке новых материалов для преодоления проблем, связанных с МТА. TheraCal LC представляет собой материал, создающий новую категорию силикатов кальция, модифицированных смолой. Он показал значительно более высокую способность к высвобождению кальция и более низкую растворимость, чем МТА или гидроксид кальция. Было показано, что это высокое высвобождение кальция имеет решающее значение для стимуляции образования апатита и образования вторичного дентинного мостика, обеспечивая при этом механическое уплотнение пульпы. TheraCal LC не обесцвечивает зуб, а также облегчает работу с материалом благодаря быстрому времени отверждения. Следовательно, в настоящее время он используется в этом исследовании в качестве агента для пульпотомии для оценки степени успеха.

Цель:

Оценить и сравнить клиническую и рентгенологическую эффективность TheraCal LC и MTA для корональной пульпотомии зрелых постоянных моляров у детей 9-14 лет.

Цели:

1. Оценить клиническую и рентгенологическую эффективность МТА для корональной пульпотомии зрелых постоянных моляров.
2. Оценить клиническую и рентгенологическую эффективность TheraCal LC для корональной пульпотомии зрелого постоянного моляра.
3. Сравнить клиническую и рентгенологическую эффективность MTA и TheraCal LC для корональной пульпотомии зрелых постоянных моляров сразу после операции, через 1 и 3 месяца (только клинические), через 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
4. Оценить послеоперационную боль на 7 сутки.
5. Оценить корреляцию между временем достижения гемостаза и вероятностью успеха коронарной пульпотомии.

Материалы и методы:

Условия: исследование будет проводиться в амбулаторном отделении педодонтии и профилактической стоматологии, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Дизайн исследования: Рандомизированное клиническое исследование

Продолжительность исследования: Это исследование должно быть завершено в течение 18 месяцев.

Популяция: дети в возрасте 9-14 лет, включая мужчин и женщин с диагнозом глубокое кариозное поражение с необратимым пульпитом, набранные из амбулаторного отделения педодонтии и профилактической стоматологии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.

Размер выборки: Всего в этом исследовании будет набрано 72 пациента, по 36 пациентов в каждой группе.

Методы: детей укладывают на спину в стоматологическом кресле и осматривают стоматологи с использованием света стоматологического кресла и ротовых зеркал. Использование ватных палочек для сушки зубов и удаления крупного мусора. Зубы будут анестезированы 2% лидокаином с адреналином 1:80000 и изолированы коффердамом. Доступ к пульповой камере будет получен после удаления кариеса и обнажения витальной пульпы с помощью высокоскоростного бора с струей воды. Впоследствии ткань коронковой пульпы будет удалена до устьев каналов. Пульповую камеру промывают струей воды из водяного шприца и извлекают. Стерильный ватный тампон, смоченный стерильным физиологическим раствором, помещают на культи пульпы у устьев корневых каналов. Кровотечение из культи пульпы будет оцениваться по цвету и гемостазу, достигаемому в течение 25 минут после приложения давления. После гемостаза исследуемый материал будет размещен в соответствии с исследовательскими группами.

Группа 1. После остановки кровотечения 1-1,5 мм материала TheraCal LC помещают на культи корневой пульпы с последующей светоотверждением, а затем через 2 недели после оценки послеоперационных признаков и симптомов размещают IRM-цемент и композитный реставрационный материал.

Группа 2. После остановки кровотечения на культи корневой пульпы помещают небольшой шарик МТА консистенции 2-3 мм, а затем через 2 недели после оценки послеоперационных признаков и симптомов размещают ИРМ и композитный реставрационный материал.

Все процедуры будут выполнены за одно посещение, а периапикальные рентгенограммы будут получены сразу после лечения. Будет выполнена стандартизация рентгеновского снимка, чтобы обеспечить воспроизводимость рентгеновского снимка в течение периода наблюдения для оценки периапикальных изменений после лечения.

Критерии исхода: Клинически бессимптомная и после лечения не формируется новая периапикальная патология.

Статистический анализ: данные, собранные для каждой группы, будут введены в диаграмму Microsoft Excel для подготовки основной диаграммы. Статистический анализ для исследования будет выполнен с использованием SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, Inc., США). Для оценки влияния независимой переменной на переменные результата следует использовать критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера вместе с уравнением корреляции и регрессии. Статистическая значимость будет рассчитана, и значение p_<0,05 будет считаться значимым.