Koronální pulpotomie TheraCal LC a koronální pulpotomie MTA u zralých permanentních molárů

Odůvodnění:

Bolest způsobená pulpitidou je jedním z nejčastějších důvodů pro naléhavé návštěvy zubaře. Udržování vitality zubní dřeně je jedním z klíčových cílů moderní stomatologie, založené na konceptu minimálně invazivní stomatologie. Zachování vitální dřeně pomáhá při zachování proprioceptivních, reparativních funkcí, citlivosti zubů (inervace), vaskularizace a tlumicích funkcí zajišťovaných vitální dření, které pomáhají při ochraně před škodlivými podněty. Tradiční léčebnou modalitou pro trvalé zralé zuby s ireverzibilní pulpitidou je nechirurgická léčba kořenových kanálků (NSRCT). Navíc jsou tato ošetření zdlouhavá a nákladná a často podléhají opakované léčbě. Mnoho biologických a klinických studií prokázalo, že dřeň zralých zubů, která je obnažena v důsledku kariézních lézí, je schopna hojení a že VPT by se neměla omezovat pouze na mladé nebo asymptomatické zuby. Proto byl u zubů s ireverzibilní pulpitidou navržen konzervativnější přístup VPT. Příznivý výsledek tohoto přístupu závisí na dvou faktorech: hojivé schopnosti zbývající vitální pulpy a biokompatibilitě použitých činidel uzavírajících pulp. Nedávné studie zaznamenaly míru úspěšnosti v rozmezí od 82 % do 95 % při použití moderních výplňových materiálů u zralých stálých zubů, což naznačuje, že pulpotomie může být užitečnou alternativou RCT u dospělých. Hydraulické kalciumsilikátové cementy (HCSC) jsou doporučovány jako materiál „zlatého standardu“ pro konzervativní ošetření obnažené dřeně. MTA je jedním z nejčastěji používaných a zkoumaných materiálů pro tyto účely s úspěšnými klinickými výsledky. Avšak kvůli určitým inherentním nevýhodám MTA, jako je prodloužená doba tuhnutí a změna barvy zubů, je potřeba vyvinout novější materiály, aby se překonaly problémy spojené s MTA. TheraCal LC je materiál, který vytváří novou kategorii pryskyřicí modifikovaných křemičitanů vápenatých. Vykazoval významně vyšší schopnost uvolňovat vápník a nižší rozpustnost než MTA nebo hydroxid vápenatý. Ukázalo se, že toto vysoké uvolňování vápníku je kritické pro stimulaci tvorby apatitu a tvorby sekundárního dentinového můstku, přičemž zajišťuje mechanické utěsnění dřeně. TheraCal LC nemění barvu zubů a také se snadno manipuluje s materiálem díky rychlé době tuhnutí. Proto se v současné době v této studii používá jako pulpotomický prostředek k hodnocení úspěšnosti.

Cíl:

Vyhodnotit a porovnat klinickou a rentgenovou úspěšnost TheraCal LC a MTA pro koronální pulpotomii zralých permanentních molárů u dětí ve věku 9-14 let.

Cíle:

1. Zhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost MTA pro koronální pulpotomii zralého permanentního moláru
2. Vyhodnotit klinickou a rentgenovou úspěšnost TheraCal LC pro koronální pulpotomii zralého permanentního moláru.
3. Pro srovnání klinické a radiografické úspěšnosti MTA a TheraCal LC pro koronální pulpotomii zralého permanentního moláru bezprostředně po operaci, 1 a 3 měsíce (pouze klinické), 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.
4. Vyhodnotit pooperační bolest po dobu 7 dnů.
5. Vyhodnotit korelaci mezi dosaženým načasováním hemostázy a úspěšností koronální pulpotomie.

Materiály a metody:

Název a sídlo pracoviště: Studie bude probíhat v Ambulanci pedodoncie a preventivní stomatologie PGIDS, Rohtak, Haryana.

Design studie: Randomizovaná klinická studie

Délka studie: Tato studie bude dokončena v časovém rozpětí 18 měsíců.

Populace: Děti ve věku 9-14 let včetně mužů i žen s diagnózou hluboké kariézní léze s ireverzibilní pulpitidou přijaté z Ambulance pedodoncie a preventivní stomatologie, PGIDS, Rohtak, Haryana.

Velikost vzorku: Do této studie bude přijato celkem 72 pacientů, přičemž do každé skupiny bude přiděleno 36 pacientů.

Metody: Děti budou umístěny vleže na stomatologickém křesle a vyšetřeny ošetřujícími zubními lékaři pomocí světla a ústních zrcadel. Použití bavlněných pelet k vysušení zubů a odstranění hrubých nečistot. Zuby budou anestetizovány lidokainem 2% s epinefrinem 1:80000 a izolovány kofferdamem. Přístup do dřeňové komory bude získán po odstranění kazu a obnažení vitální dřeně pomocí vysokorychlostní frézy s vodní sprchou. Následně bude tkáň koronální pulpy odstraněna až do kanálkových otvorů. Buničina bude zavlažována lehkým proudem vody z vodní stříkačky a vyhloubena. Sterilní bavlněná peleta navlhčená ve sterilním fyziologickém roztoku se umístí proti pahýlům dřeně u otvorů kořenových kanálků. Krvácení z dřeňového pahýlu bude hodnoceno s ohledem na barvu a hemostázu dosaženou do 25 minut po aplikaci tlaku. Po hemostáze bude testovaný materiál umístěn podle studijních skupin.

Skupina 1 – Po kontrole krvácení se na pahýly kořenové dřeně umístí 1-1,5 mm TheraCal LC s následným vytvrzením světlem, po 2 týdnech po vyhodnocení pooperačních známek a symptomů bude umístěn IRM cement a kompozitní výplňový materiál.

Skupina 2 – Po kontrole krvácení se na pahýly radikulární dřeně umístí malá kulička s konzistencí 2–3 mm MTA, po 2 týdnech po vyhodnocení pooperačních známek a symptomů se umístí IRM a kompozitní výplňový materiál.

Všechny procedury budou provedeny při jedné návštěvě a periapikální rentgenové snímky budou získány ihned po ošetření. Standardizace rentgenového záření bude provedena, aby byla zajištěna reprodukovatelnost rentgenového záření během období sledování pro vyhodnocení periapikálních změn po léčbě.

Výsledná opatření: Klinicky asymptomatická a po léčbě se nevytváří žádná nová periapikální patologie.

Statistická analýza: Data shromážděná pro každou skupinu budou vložena do grafu Microsoft Excel pro přípravu hlavního grafu. Statistická analýza pro studii bude provedena pomocí SPSS (Statistical Package for the Social Sciences, Inc., Spojené státy americké). K posouzení vlivu nezávislé proměnné na výsledné proměnné se použije chí kvadrát test nebo Fischerův test exaktní spolu s korelační a regresní rovnicí. Statistická významnost bude vypočítána a hodnota p_< 0,05 bude považována za významnou.