Przydatność dwuprzedsionkowego drukowania 3D do planowania nakłucia przezprzegrodowego w celu zamknięcia uszka lewego przedsionka

Wszyscy pacjenci skierowani na zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka zostaną włączeni do badania. Przed zabiegiem zostanie wykonana tomografia komputerowa serca. Za pomocą tomografii komputerowej serca zostanie przeprowadzona procedura segmentacji. Segmentowana dwuprzedsionkowa rekonstrukcja 3D zostanie wyeksportowana w formacie stereolitografii (STL), a następnie wydrukowana.

Przed każdym zabiegiem w ramach planowania przedzabiegowego zostanie zasymulowana in vitro punkcja TSP z wykorzystaniem trójwymiarowych modeli drukarskich (3DP) i koszulki wprowadzającej 12 Fr. Z prawej strony przegrody zostanie wykonanych wiertarką akumulatorową sześć otworów (lokalizacje TSP) przez przegrodę przedsionkową. Miejsca nakłuć będą lokalizowane w następujący sposób: trzy w części doczaszkowej dołu owalnego (FO) (z przodu tuż za korzeniem aorty, pośrodku i z tyłu) oraz trzy w części ogonowej FO w identyczny sposób. Osłona wprowadzająca zostanie wprowadzona przez każdy wstępnie uformowany otwór, a jej dystalna końcówka zostanie umieszczona w LAA (głębokość 10-20 mm). Relacja pochewki i proksymalnego odcinka LAA zostanie oceniona w dwóch projekcjach ortogonalnych. Aby miejsce nakłucia było uznane za optymalne, w obu projekcjach musiały być spełnione dwa kryteria: (1) centralne położenie koszulki oraz (2) współosiowe położenie koszulki (kąt z osią ujścia LAA nie większy niż 30°).

Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez doświadczonych operatorów zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Zostanie zastosowana echokardiografia wewnątrzsercowa (ICE) lub echokardiografia przezprzełykowa (TEE). Przed zabiegiem każdy operator otrzymał zalecenie dotyczące optymalnych miejsc wkłucia. W przypadkach pod kontrolą ICE, na podstawie struktur anatomicznych LA widocznych w płaszczyźnie projekcji podczas TSP, miejsce nakłucia klasyfikowano jako tylne (widoczne żyły płucne po lewej stronie), środkowe (widoczny grzbiet kumadyny) lub przednie (widoczny LAA i pierścień mitralny ). W zabiegach pod kontrolą TEE będzie używany głównie projekcja w osi krótkiej zastawki aortalnej środkowo-przełykowej (∼ 25-45°) oraz projekcja dwugłowa środkowo-przełykowa (∼ 90-110°). W zależności od tego, w której trzeciej części przegrody międzyprzedsionkowej wykonano nakłucie, zostanie ono sklasyfikowane jako przednie, środkowe lub tylne (przekrój zastawki aortalnej w osi krótkiej). Projekcja bicaval uwidoczniła lokalizację czaszkowo-ogonową.

Modele 3DP nie były wykorzystywane do wymiarowania urządzeń, dokonano tego na podstawie danych z tomografii komputerowej i angiografii śródzabiegowej zgodnie z preferencjami lekarzy wykonujących zabieg.

Trudność proceduralna zostanie oceniona przez operatora (skoncentrowana na wyrównaniu zespołu wprowadzającego z osią LAA). Ponadto przeanalizowana zostanie liczba odzyskanych urządzeń, liczba nieudanych zabiegów i komplikacji po zabiegach. Dodatkowymi celami projektu są: analiza rozmieszczenia optymalnych miejsc nakłuć i skorelowanie pomiarów CT 2D z tymi wynikami.