Užitečnost biatriálního 3D tisku pro plánování transseptální punkce pro uzavření ouška levé síně

Zařazeni budou všichni pacienti doporučení pro uzávěr ouška levé síně. Před zákrokem bude provedeno CT srdce (počítačová tomografie). Pomocí CT srdce bude provedena segmentační procedura. Segmentovaná 3D bitriální rekonstrukce bude exportována ve formátu stereolitografie (STL) a následně vytištěna.

Před každým zákrokem jako součást předprocedurálního plánování bude punkce TSP simulována in vitro pomocí modelů trojrozměrného tisku (3DP) a 12 Fr zaváděcího pouzdra. Šest otvorů (lokací TSP) skrz intraatriální septum bude provedeno z pravé strany septa akumulátorovou vrtačkou. Místa vpichu budou lokalizována následovně: tři v kraniální části fossa ovalis (FO) (vpředu těsně za kořenem aorty, uprostřed a vzadu) a tři v kaudální části FO stejným způsobem. Porodní pouzdro bude zavedeno každým předtvarovaným otvorem a jeho distální špička byla umístěna v LAA (10 - 20 mm hluboko). Vztah sheathu a proximálního segmentu LAA bude hodnocen ve dvou ortogonálních pohledech. Aby bylo možné místo vpichu klasifikovat jako optimální, musela být v obou pohledech splněna dvě kritéria: (1) poloha centrálního pouzdra a (2) poloha koaxiálního pouzdra (úhel s osou ústí LAA nepřesahující 30°).

Všechny postupy provedou zkušení operátoři podle aktuálních pokynů. Bude použita intrakardiální echokardiografie (ICE) nebo transezofageální echokardiografie (TEE). Před zákrokem dostal každý operátor doporučení ohledně optimálních míst vpichu. V případech vedených ICE, na základě anatomických struktur LA viditelných v projekční rovině během TSP, bylo místo vpichu klasifikováno jako zadní (viditelné levostranné plicní žíly), střední (viditelný coumadinový hřeben) nebo přední (viditelné LAA a mitrální anulus ). Při TEE naváděných výkonech se bude používat především zobrazení střední osy aortální chlopně střední části jícnu (~ 25-45°) a zobrazení střední části jícnu v bikavální oblasti (~ 90-110°). Podle toho, ve které třetině mezisíňového septa byla punkce provedena, bude klasifikována jako přední, střední nebo zadní (pohled na krátkou osu aortální chlopně). Bikavální projekce ukázala kranio-kaudální lokalizaci.

3DP modely nebyly použity pro dimenzování zařízení, bylo provedeno na základě CT dat a intraprocedurální angiografie dle preferencí provádějících lékařů.

Obtížnost postupu posoudí operátor (zaměřeno na vyrovnání sestavy dodávky s osou LAA). Dále bude analyzován počet zpětných záchytů zařízení, počet neúspěšných zákroků a procedurálních komplikací. Dalšími cíli projektu jsou: analyzovat rozložení optimálních míst vpichu a korelovat CT 2D měření s těmito zjištěními.