L'utilità della stampa 3D biatriale per pianificare la puntura transettale per la chiusura dell'appendice atriale sinistra

Saranno arruolati tutti i pazienti indirizzati per la chiusura dell'appendice atriale sinistra. Prima della procedura, verrà eseguita una TC cardiaca (tomografia computerizzata). Utilizzando la TC cardiaca, verrà eseguita la procedura di segmentazione. La ricostruzione biatriale 3D segmentata sarà esportata in formato stereolitografia (STL) e successivamente stampata.

Prima di ogni procedura come parte della pianificazione pre-procedurale, la puntura del TSP verrà simulata in vitro utilizzando i modelli di stampa tridimensionale (3DP) e una guaina di rilascio da 12 Fr. Verranno eseguiti sei fori (posizioni TSP) attraverso il setto intraatriale dal lato destro del setto mediante un trapano a batteria. I siti di puntura saranno localizzati come segue: tre nella parte craniale della fossa ovale (FO) (anteriormente appena dietro la radice aortica, al centro e posteriormente) e tre nella porzione caudale della FO in modo identico. La guaina di consegna sarà inserita attraverso ciascun foro preformato e la sua punta distale è stata posizionata nella LAA (10 - 20 mm di profondità). La relazione della guaina e del segmento prossimale LAA sarà valutata in due viste ortogonali. Due criteri dovevano essere soddisfatti in entrambe le viste per classificare il sito di puntura come ottimale: (1) una posizione della guaina centrale e (2) una posizione della guaina coassiale (l'angolo con l'asse dell'ostio LAA non superiore a 30°).

Tutte le procedure saranno eseguite da operatori esperti secondo le linee guida attuali. Verrà utilizzata l'ecocardiografia intracardiaca (ICE) o l'ecocardiografia transesofagea (TEE). Prima della procedura, ogni operatore ha ricevuto una raccomandazione riguardante i siti di puntura ottimali. Nei casi guidati da ICE, sulla base delle strutture anatomiche LA visibili nel piano di proiezione durante il TSP, il sito di puntura è stato classificato come posteriore (vene polmonari del lato sinistro visibili), medio (cresta cumadin visibile) o anteriore (LAA e anello mitralico visibili ). Nelle procedure TEE guidate verrà utilizzata principalmente la vista in asse corto della valvola aortica medio-esofagea (~ 25-45°) e la vista bicavale medio-esofagea (~ 90-110°). A seconda del terzo del setto interatriale in cui è stata eseguita la puntura, questa sarà classificata come anteriore, media o posteriore (vista dell'asse corto della valvola aortica). La proiezione bicavale mostrava la localizzazione cranio-caudale.

I modelli 3DP non sono stati utilizzati per il dimensionamento del dispositivo, è stato eseguito sulla base dei dati TC e dell'angiografia intraprocedurale in base alle preferenze dei medici esecutivi.

La difficoltà procedurale sarà valutata dall'operatore (focalizzata sull'allineamento del gruppo di consegna con l'asse LAA). Inoltre, verrà analizzato il numero di riconquista dei dispositivi, così come il numero di procedure non andate a buon fine e complicazioni procedurali. Ulteriori golas del progetto sono: analizzare la distribuzione dei siti di puntura ottimali e correlare le misurazioni CT 2D con tali risultati.