Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo inklisiranu w monoterapii u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią nieotrzymujących terapii obniżającej poziom lipidów. (V-Mono)

8 października 2025 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane placebo i aktywnym lekiem porównawczym oceniające skuteczność inklisyranu w monoterapii u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią nieotrzymujących terapii hipolipemizującej (VicTORION-Mono)

CKJX839D12304 to badanie naukowe mające na celu ustalenie, czy badany lek, zwany inclisiranem, w porównaniu z placebo lub ezetimibem może skutecznie obniżyć poziom LDL-C mierzony jako procentowa zmiana od wartości początkowej do dnia 150. To badanie jest prowadzone na kwalifikujących się uczestnikach z pierwotną hipercholesterolemią, którzy nie otrzymują żadnej terapii hipolipemizującej (LLT), z 10-letnim ryzykiem miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) poniżej 7,5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo i aktywnym lekiem porównawczym, wieloośrodkowym badaniem z udziałem 300 dorosłych uczestników z pierwotną hipercholesterolemią nieotrzymujących żadnej LLT z 10-letnim wynikiem ryzyka ASCVD poniżej 7,5%. W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność i bezpieczeństwo inklisyranu sodowego 300 mg podawanego w monoterapii w porównaniu z ezetimibem i placebo.

Badanie składa się z:

  • okres przesiewowy do 14 dni;
  • okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby wynoszący 150+/- 5 dni, podczas którego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia inclisiranu, ramienia ezetymibu lub ramienia placebo w stosunku 2:1:1; I
  • kontrola bezpieczeństwa / wizyta na koniec badania przeprowadzona 30 + 5 dni po wizycie w dniu 150.

Całkowity czas trwania badania wynosi około 190 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Manizales, Kolumbia, 170008
        • Novartis Investigative Site
      • San Gil, Kolumbia, 684031
        • Novartis Investigative Site
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080012
        • Novartis Investigative Site
    • Santander Department
      • Floridablanca, Santander Department, Kolumbia, 57-7
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
      • Culiacan Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Novartis Investigative Site
      • Querétaro, Meksyk, 76000
        • Novartis Investigative Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
        • Novartis Investigative Site
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64440
        • Novartis Investigative Site
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97070
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Novartis Investigative Site
      • Gladbeck, Niemcy, 45968
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22607
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 80809
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Niemcy, 30449
        • Novartis Investigative Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Löhne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 32584
        • Novartis Investigative Site
    • Saxony-Anhalt
      • Jerichow, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39319
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35215
        • Parkway Medical Center
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
        • Sec Clinical Research
    • Florida
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Hillcrest Medical Research
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • ClinCloud
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Alma Clinical Research Inc
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Inpatient Research Clinical LLC
      • North Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33162
        • Harmony Clinical Research
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Fam Medical Specialists Of Fl Plc
      • Zephyrhills, Florida, Stany Zjednoczone, 33541
        • Cozy Research LLC
    • Illinois
      • Morton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61550
        • Koch Family Medicine
    • Louisiana
      • Bossier City, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71111
        • Grace Research Llc
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Grace Research Llc
      • Zachary, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70791
        • Southern Clin Research Clinic
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456
        • Prime Global Research Inc
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Monroe Biomedical Research
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Huber Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Wellnow Urgent Care and Research
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Conrad Clinical Research
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Compass Point Research
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Mt Olympus Medical Research
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Dominion Medical Associates
    • Wisconsin
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Spaulding Clinical Research
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1083
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia, które należy spełnić podczas badania przesiewowego:

  • świadoma zgoda musi być podpisana przed udziałem w badaniu
  • LDL-C na czczo >= 100 mg/dL, ale < 190 mg/dL
  • trójglicerydy na czczo <= 400 mg/dl
  • 10-letnia ocena ryzyka ASCVD < 7,5%
  • nie stosować żadnej terapii hipolipemizującej w ciągu 90 dni

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • historia ASCVD
  • cukrzyca lub stężenie glukozy w osoczu na czczo >= 7,0 mmol/l lub HbA1c >= 6,5%
  • wtórna hipercholesterolemia, np. niedoczynność tarczycy (TSH powyżej górnej granicy normy)

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inclisiran
Inclisiran s.c. i Placebo p.o
Lek: Inclisiran
284 mg (co odpowiada 300 mg inklisiranu sodowego) we wstrzyknięciu podskórnym w 1. i 90. dniu
Inne nazwy:
  • KJX839
Lek: Dopasowanie placebo do ezetymibu
0 mg kapsułkowanej tabletki placebo przyjmowanej raz dziennie od dnia 1 do dnia 149
Inne nazwy:
  • Placebo doustnie
Aktywny komparator: Ezetymib
Placebo s.c. i Ezetymib p.o.
Lek: Ezetymib
Tabletka 10 mg w kapsułkach przyjmowana raz na dobę od dnia 1. do dnia 149
Inne nazwy:
  • Sandoz ezetymib
Lek: Dopasowanie placebo do Inclisiranu
0 mg roztwór do wstrzykiwań placebo do wstrzyknięć podskórnych w dniu 1. i dniu 90
Inne nazwy:
  • Placebo s.c.
Komparator placebo: Placebo
Placebo s.c. i Placebo p.o.
Lek: Dopasowanie placebo do ezetymibu
0 mg kapsułkowanej tabletki placebo przyjmowanej raz dziennie od dnia 1 do dnia 149
Inne nazwy:
  • Placebo doustnie
Lek: Dopasowanie placebo do Inclisiranu
0 mg roztwór do wstrzykiwań placebo do wstrzyknięć podskórnych w dniu 1. i dniu 90
Inne nazwy:
  • Placebo s.c.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) od wartości wyjściowej na dzień 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana LDL-C od linii bazowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm kontra ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absolutna zmiana LDL-C od wartości wyjściowej na 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Absolutna zmiana LDL-C od linii bazowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm kontra ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Procentowa zmiana konwertazy proproteiny subtilisin/Kexin Typ 9 (PCSK9) od wartości wyjściowej na dzień 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana w PCSK9 od wartości wyjściowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm kontra ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Procentowa zmiana cholesterolu lipoproteinowego bez gęstości (non-HDL-C) od wartości wyjściowej na dzień 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana nie-HDL-C od linii bazowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm kontra ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Procentowa zmiana całkowitego stosunku cholesterolu (TC)/HDL-C od wartości wyjściowej do dnia 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana całkowitego stosunku cholesterolu/HDL-C od wartości wyjściowej (Day1) do dnia 150, Inclisiran Arm w porównaniu z ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej
Linia bazowa, dzień 150
Procentowa zmiana apolipoproteiny B (APO B) od wartości wyjściowej na 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana APO B od wartości wyjściowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm kontra ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Procentowa zmiana w stosunku APO B/APO A-1 od wartości wyjściowej na 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Procentowa zmiana stosunku APO B/APO A-1 od wartości wyjściowej (dzień 1) na 150, Inclisiran Arm w porównaniu z ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Zmiana lipoproteiny (A) [LP (A)] z wartości wyjściowej na 150
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 150

Dzień 150 / Współczynnik podstawowy w LP (a) w ramieniu Inclisiran w porównaniu z ezetimibe i placebo.

Były dwa szacunki zainteresowania porównywaniem skuteczności Inclisiran jako monoterapii w stosunku do placebo lub ezetimibe, które różnią się od leczenia zainteresowania stosowanego dla każdego i zarządzania zdarzeniami międzykresowymi w następujący sposób:

  • Monoterapia Oszacowanie: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora. W tym szacunku wykorzystano hipotetyczną strategię, w której uczestnicy, którzy na stałe zaprzestali leczenia, zmarli lub stosowali inne LLT, obsługiwano w hipotetycznym scenariuszu tego, co by się stało, gdyby zdarzenie międzynarodowe nie nastąpiło.
  • Szacunek dla polityki leczenia: Inclisiran jako monoterapia w porównaniu z zastosowaniem komparatora z lub bez innych terapii obniżających lipidy (LLT). Ten szacunek zignorował zastosowanie innych LLT i przerwania leczenia. Zgony (jeśli w ogóle) były traktowane jako niekorzystny wynik przy użyciu złożonej strategii zmiennej.
Linia bazowa, dzień 150
Częstość występowania wyłaniających się zdarzeń niepożądanych (Teae) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki leczenia badanego w dniu 1 do 180 dnia
Częstość występowania Teae (niezależnie od powagi) i SAE przez grupę leczoną, w tym zmiany w wynikach laboratoryjnych kwalifikujących się i zgłaszane jako AES.
Od pierwszej dawki leczenia badanego w dniu 1 do 180 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CKJX839D12304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami. Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj