- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05832242
Opracowanie narzędzia decyzyjnego w przypadku zapalenia uchyłków na oddziale ratunkowym z wykorzystaniem ultradźwięków
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Celem tego badania jest stworzenie narzędzia decyzyjnego na podstawie ultrasonografii, historii pacjenta i wartości laboratoryjnych do przewidywania rozpoznania powikłanego zapalenia uchyłków oraz tego, czy pacjent wymaga dalszych badań obrazowych.
Dokładność narzędzia decyzyjnego zostanie oceniona.
W badaniu tym zostanie również oceniona zdolność ultrasonografii do diagnozowania skomplikowanego i prostego zapalenia uchyłków oraz wiarygodność interpretacji ultrasonograficznej zapalenia uchyłków u różnych dostawców
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Timmy Li, PhD
- Numer telefonu: 5162403933
- E-mail: tli2@northwell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Rekrutacyjny
- North Shore University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci oddziałów ratunkowych z podejrzeniem zapalenia uchyłków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent oddziału ratunkowego
- Dostawca podejrzewa zapalenie uchyłków
- Zlecono tomografię komputerową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w ciąży
- Więzień
- Nieanglojęzyczny
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Hemodynamicznie niestabilny zgodnie z ustaleniami dostawcy
- Przebyta operacja jamy brzusznej w ciągu ostatnich 7 dni
- Nie można położyć się płasko do badania USG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Proste zapalenie uchyłków
Skan tomografii komputerowej pokazujący izolowane zapalenie
|
Przyłóżkowe USG w oddziale ratunkowym
|
Skomplikowane zapalenie uchyłków
Tomografia komputerowa wykazała zapalenie uchyłków z towarzyszącym ropniem, przetoką, niedrożnością, krwawieniem, ropowicą lub perforacją.
|
Przyłóżkowe USG w oddziale ratunkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Proste zapalenie uchyłków
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Skan tomografii komputerowej pokazujący izolowane zapalenie
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allison Cohen, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy