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Sviluppo di uno strumento decisionale per la diverticolite nel pronto soccorso utilizzando gli ultrasuoni

14 aprile 2023 aggiornato da: Northwell Health
Lo scopo di questo studio è creare uno strumento decisionale utilizzando l'ecografia, la storia del paziente e i valori di laboratorio per prevedere una diagnosi di diverticolite complicata e se il paziente richiede ulteriori immagini. Verrà valutata l'accuratezza dello strumento decisionale. Questo studio valuterà anche la capacità degli ultrasuoni di diagnosticare la diverticolite complicata e semplice e l'affidabilità inter-fornitore dell'interpretazione ecografica della diverticolite

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Reclutamento
        • North Shore University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti del pronto soccorso sospettati di avere diverticolite.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente del pronto soccorso
  • Provider sospetto di diverticolite
  • Ordinata la TAC

Criteri di esclusione:

  • Paziente incinta
  • Prigioniero
  • Non di lingua inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Emodinamicamente instabile come determinato dal fornitore
  • Precedente intervento chirurgico addominale negli ultimi 7 giorni
  • Impossibile distendersi per l'esame ecografico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diverticolite semplice
Scansione tomografia computerizzata che mostra un'infiammazione isolata
Altro: Ultrasuoni
Ecografia point-of-care nel pronto soccorso
Diverticolite complicata
Scansione tomografica computerizzata evidenza di diverticolite con ascesso, fistola, ostruzione, sanguinamento, flemmone o perforazione associati.
Altro: Ultrasuoni
Ecografia point-of-care nel pronto soccorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diverticolite semplice
Lasso di tempo: 48 ore
Scansione di tomografia computerizzata che mostra un'infiammazione isolata
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison Cohen, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0649

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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