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Entwicklung einer Entscheidungshilfe für Divertikulitis in der Notaufnahme mit Ultraschall

14. April 2023 aktualisiert von: Northwell Health
Der Zweck dieser Studie ist es, anhand von Ultraschall, Anamnese und Laborwerten eine Entscheidungshilfe zu schaffen, um eine Diagnose einer komplizierten Divertikulitis vorherzusagen und ob der Patient eine weitere Bildgebung benötigt. Die Genauigkeit des Entscheidungsinstruments wird bewertet. Diese Studie wird auch die Fähigkeit des Ultraschalls zur Diagnose komplizierter und einfacher Divertikulitis sowie die Zuverlässigkeit der Ultraschallinterpretation von Divertikulitis zwischen den Anbietern bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Rekrutierung
        • North Shore University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten in der Notaufnahme mit Verdacht auf Divertikulitis.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient der Notaufnahme
  • Provider Verdacht auf Divertikulitis
  • CT bestellt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin
  • Häftling
  • Nicht englischsprachig
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Hämodynamisch instabil, wie vom Anbieter bestimmt
  • Vorherige Bauchoperation innerhalb der letzten 7 Tage
  • Unfähig, sich für eine Ultraschalluntersuchung flach hinzulegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einfache Divertikulitis
Computertomographie-Scan mit isolierter Entzündung
Sonstiges: Ultraschall
Point-of-Care-Ultraschall in der Notaufnahme
Komplizierte Divertikulitis
Computertomographischer Nachweis einer Divertikulitis mit entweder einem assoziierten Abszess, einer Fistel, Obstruktion, Blutung, Phlegmone oder Perforation.
Sonstiges: Ultraschall
Point-of-Care-Ultraschall in der Notaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Divertikulitis
Zeitfenster: 48 Stunden
Computertomographie mit isolierter Entzündung
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison Cohen, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0649

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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