Interwencja przed poczęciem dla uwięzionych kobiet używających substancji

Śledczy zrekrutują 90 uczestniczek z nakazanego przez sąd programu leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji (CM-SUDTx) do udziału w pilotażowych testach interwencji, CHOICES-PLEAS. Personel naukowy opisze badanie na pierwszym spotkaniu CM-SUDTx i zaprosi zainteresowane kobiety na indywidualne spotkanie z personelem po sesji terapeutycznej w celu sprawdzenia, czy kwalifikuje się do badania. W okresie 2,5 roku istnieje dziesięć 90-dniowych kohort CM-SUDTx, każda z około 15 kobietami (łącznie 150). Badacze spodziewają się, że 130 kobiet (13 na kohortę, 87%) spełni kryteria kwalifikacyjne. Spośród osób kwalifikujących się, badacze spodziewają się, że około 9 na kohortę zapisze się i zakończy interwencję w oparciu o pracę pilotażową, co wskazuje, że około 70% uczestników CM-SUDTx jest zainteresowanych badaniami.

Badacze losowo przydzielą dziesięć kohort CM-SUDTx, aby otrzymać WYBÓR-PROSZĘ (45 kobiet) lub krótką poradę i skierowanie (45 kobiet) w okresie 2,5 roku, stosując proces dopasowywania przed randomizacją, aby osiągnąć równowagę między kohortami w grupach interwencyjnych i kontrolnych . Kohorty leczenia zostaną podzielone na dwie komórki według czasu rozpoczęcia programu w okresie badania (rok 2 kwartał 2 do rok 4 kwartał 3). Pierwsze 5 kohort zostanie umieszczonych w komórce pierwszej, a kolejnych 5 kohort w komórce drugiej. W każdej z tych dwóch komórek zostaną losowo wybrane kohorty, które zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, aby zapewnić, że 5 kohort otrzyma WYBÓR-PLEAS (9 kobiet na kohortę, n=45), a 5 otrzyma krótką poradę i skierowanie (9 kobiet na kohortę, n=45).

Wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę podstawową przed interwencją. Badacze zbiorą obszerne dane kontaktowe uczestników dla wszystkich uczestników po tym, jak uczestnicy wypełnią podstawową ankietę. 5 kohort leczenia losowo przydzielonych do otrzymania interwencji (n=45 kobiet, 9 na kohortę w ciągu 2,5 roku) weźmie udział w badaniu WYBÓR-PLEAS. Podczas uczestnictwa w 90-dniowym CM-SUDTx personel przeprowadzi trzy sesje rozmów motywacyjnych jeden na jednego przez okres 8 tygodni, z jedną sesją co drugi tydzień, począwszy od 4. tygodnia CM-SUDTx. Umożliwi to elastyczne planowanie sesji wyrównawczych w razie potrzeby, a także zakończenie interwencji w drugiej połowie CM-SUDTx, bliżej zwolnienia z więzienia. Skierowanie i zaplanowanie spotkania dotyczącego planowania rodziny odbędzie się podczas sesji 1, a spotkanie można zaplanować w dowolnym momencie przed zakończeniem CM-SUDTx.

5 kohort leczonych losowo przydzielonych do grupy kontrolnej (n=45 kobiet, 9 na kohortę w ciągu 2,5 roku) otrzyma krótką poradę i skierowanie zgodne z innymi badaniami testującymi podobną interwencję, które obejmują ogólne informacje na temat zdrowego stylu życia kobiet, jak również skierowanie przewodnik po lokalnych zasobach.

Po zakończeniu CM-SUDTx wszyscy uczestnicy wypełnią ankietę. Kobiety zostaną poproszone o przejrzenie i aktualizację swoich danych kontaktowych, a także zaplanowana zostanie miesięczna sesja przypominająca i trzymiesięczna ocena.

Miesiąc po zwolnieniu uczestnicy przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej wezmą udział w sesji przypominającej indywidualnego wywiadu motywacyjnego w dogodnym miejscu. Po 1 i 3 miesiącach od zwolnienia wszyscy uczestnicy przejdą osobistą ocenę w dogodnym miejscu, gdzie wypełnią ankietę w celu sprawdzenia kontynuacji leczenia, wykonają badanie moczu na obecność narkotyków i wykonają test ciążowy oraz ponownie ocenią wszystkie zebrane pomiary w momencie wydania.