Protokół badania przesiewowego biomarkerów w celu wsparcia wstępnej kwalifikacji do badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo i skuteczność terapii adoptywnych komórkami T u uczestników z guzami litymi (START)

Protokół badania przesiewowego biomarkerów w celu wstępnego określenia kwalifikowalności do prób terapii adoptywnej komórkami T: Jest to zdecentralizowane, wieloośrodkowe badanie przesiewowe biomarkerów w Stanach Zjednoczonych, mające na celu identyfikację uczestników, u których występują określone wskazania chorobowe i ekspresja w guzie celu (celów), które mogą informować o kwalifikowaniu się do aktywnych i przyszłych badań klinicznych Lyella. W tym nieinterwencyjnym badaniu przesiewowym nie będą stosowane żadne eksperymentalne terapie. Tylko wcześniej uzyskana archiwalna tkanka nowotworowa zostanie dopuszczona do tego badania w celu analizy biomarkerów. Świeże biopsje guza nie są dozwolone w tym badaniu. Badanie zostanie przeprowadzone wirtualnie, a uczestnicy będą korzystać z modułów telezdrowia i e-zgody. Jeśli nowotwory uczestników wykazują ekspresję biomarkerów będących przedmiotem zainteresowania, mogą zostać skierowani do otwartych i włączonych badań klinicznych. Uczestnictwo w badaniu przesiewowym nie gwarantuje włączenia ani leczenia w ramach interwencyjnego badania klinicznego.