Un protocolo de detección de biomarcadores para respaldar la elegibilidad preliminar para ensayos clínicos que evalúan la seguridad y la eficacia de las terapias de células T adoptivas en participantes con tumores sólidos (START)

Criterios de inclusión:

1. Participantes de ≥ 18 años de edad en el momento del consentimiento informado
2. Capaz de proporcionar consentimiento informado
3. Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de malignidad de tumor sólido avanzado o metastásico. El patrocinador indicará qué indicaciones de enfermedad de tumor sólido están abiertas para la inscripción.
4. Capacidad para proporcionar una muestra de tejido tumoral recolectada dentro de los 3 años anteriores a la inscripción. La muestra debe consistir, como mínimo, en 5 secciones de 4-5 μM recién cortadas, sin teñir, cortadas de un bloque de tejido fijado con formalina e incluido en parafina (FFPE). La muestra debe contener suficiente tejido tumoral para permitir la evaluación de la expresión de biomarcadores.

Criterio de exclusión:

1. Trasplante previo de órgano sólido
2. Tratamiento previo con alguna terapia celular adoptiva
3. Condiciones médicas, psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas no controladas que no permitan el cumplimiento de un estudio clínico, a juicio del Investigador o Monitor Médico del Patrocinador